http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD1306O_T10C12A7TJ1000/
米メルク子会社、乳幼児の胃腸炎予防ワクチン
- 2012/7/13 19:13
米メルク子会社のＭＳＤ（東京・千代田、トニー・アルバレズ社長）は13日、ロタウイルスが感染することで乳幼児に起こる胃腸炎の予防ワクチン「ロタテック内用液」を、20日に発売すると発表した。ワクチンを接種しておくとウイルスに感染しても重症化しにくく、入院のリスクなどが減るという。
ＭＳＤのロタテックは国内２品目目のロタウイルスワクチンとなる。従来品に比べて、より多くの種類のロタウイルスに効果を発揮するのが特徴としている。ワクチンの接種費用は全額自己負担で、金額は医療機関ごとに異なる。
ロタウイルス感染による胃腸炎は、生後６カ月から２歳までの子どもに発症しやすい。日本の受診患者数は年間25万人。３万人が入院し、10～20人が死亡している。
米国FDA、衝撃的発見により幼児ロタワクチンを停止
※日本でロタワクチンが承認されたときの議事録 転載
2011年5月30日、薬事食品衛生審議会医薬品第二部会議事録。
薬やワクチンがどんな状態で認可されていくのかを知るために是非一読を。
利害関係が疑われそうなら採決の時だけ退席するのみ。
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○濱口委員 先ほど御説明いただいたブタサーコウイルスの混入についてですが、品質管理上、外来のウイルスは基本的に生ウイルスワクチンの場合、否定され
る必要があると思います。今回のように、あらかじめ入っていることが分かった上で承認するということは、かなりハードルを下げることを意味していると肝に
銘じておくべきだと考えております。とは言っても、既にマスターシードのところから混入しているので、どうしようもありません。こちらをカットするにして
も、原因が分かっているのであれば、新しく混入していないワクチンをいつまでに作り、作った際にはこちらにすぐに入れるように、きちんと申し合わせておく
べきだと考えております。
※製薬会社の添付文書によると http://t.co/Qy0NZCRX
（6） 双生児を対象にワクチン株の水平伝播を検討した臨床試験
健康双生児（100組、計200例）を対象とした二重盲検試験において、
プラセボ接種者18.8％の糞便検体にワクチン由来株が認められた
（ポリオや他の生ワクチン同様ワクチン株からの感染や、このように二次感染があります。）
「ロタテックの接種で川崎病」 http://ameblo.jp/murdervaccine/entry-11108797256.html
様々問題視されるこのワクチン。
ロタテックのインタビューフォームに【製薬会社作成の】製品に関する現状説明があります。
メルクのワクチン「ロタテック」に豚ウイルス汚染 - WSJ日本版 - http://jp.WSJ.com
http://on.wsj.com/yARLd8
その他メルクに関する記事
メルク、抗血栓薬の2つの治験で脳梗そく患者に出血リスク増加 - WSJ日本版 - http://jp.WSJ.com http://on.wsj.com/yFiabR
メルク、MRSA予防ワクチンの治験を安全性の懸念で打ち切り - WSJ日本版 - http://jp.WSJ.com http://on.wsj.com/xuvYDc
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