後期の臨床試験での血中濃度の測定に今だに物凄い拒絶反応を示す臨床の先生が何人もいらっしゃることが、すごく悲しい。
採血頻度が増えたり、採血量が増えたりするために、患者さんの負担が増えることにはなるが、ここでしか得られない血中濃度と有効性や安全性の因果関係の情報は、治験に参加してくださる患者さんはもとより、将来その薬を使うことになる患者さんのためにどれだけ有益かを、どうやって理解してもらえばいいのだろう。
もちろんCRCさんや現場の看護師さんの負担をも考慮し、患者さんに過度の負担を強いることの無いように、本当に必要な情報が効果的に取得できるよう議論に議論を重ねて設定した採血計画なのだ。
何が善で何が悪か。