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低出力レーザーの育毛効果の学術発表は2010年のFDA(米国食品医薬局)において育毛効果が医学的に認可された内容を補足または検証するために行われ、結果として皮膚科に限らず、他科の学会で低出力レーザーの育毛効果が発表されました。


低出力レーザーがFDAにおいて確認されているのは安全性だけで効能についての検証を受けていないのではないかというご質問を承ることがあります。

実際、育毛効果の治験と臨床を一般の医薬品と同じダブルブラインドテストを経て認可されている機械は1機種しかありません。



時折、酷似する機器の宣伝なので低出力レーザー全体に認可が与えられているような紹介がなされておりますが効果が確認されているのは特定の波長と出力を照射しているものであり、各メーカーで性能が異なることからどこのメーカーの製品でも同じ効果を得られるわけではありません。


2007年に低出力レーザーがFDAにより、検証を受けたのは育毛法として低出力レーザーが安全かどうかの検証が行われました。それはFDAが提供する510Kという認可でした。