まだまだ、続いてしまいます。我慢してみてください。

ただ、有益情報がたくさん入っています。(そう思うのは、自分だけ?)



2.次の場合は、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮ふ表面を水で洗い乾燥させてくださ

い。それでも症状が続く場合は、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。


(1)使用後、次の症状があらわれた場合


関係部位と症状


皮膚:発疹・発赤、かぶれ、かゆみ、じんましん、水疱、はれ、くすみ、痛み、ヒリヒリ感、熱感、皮ふのはがれ、フケの増加


精神神経系:不眠、頭痛、めまい、しびれ、悪夢、疲労感、眠気、集中困難、情緒不安定、手足のふるえ、神経過敏、感覚障害


消化器:悪心・嘔吐、腹痛、胸やけ、食欲不振、消化不良、便秘、下痢、口内炎


肝臓:全身のだるさ、皮ふや白目が黄色くなる


循環器:動悸、血圧の上昇、胸苦しさ


自律神経系:口のかわき、ほてり、多汗、だ液の増加、顔が青白くなる


呼吸器系:せき、息苦しさ、のどの違和感


筋・骨格系:筋肉痛、肩こり、背中の痛み


その他:口中の苦味、味覚異常、耳鳴り、疼痛、ニコチン臭、不快感、胸の痛み、寒気、むくみ、脱力


2)まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。

症状の名称:ショック(アナフィラキシー)

症状:使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、息苦しさ等があらわれる。


   ≪解説≫

   医療用医薬品ニコチネル TTS の再審査申請時までに集計された3540 例中、副作用が発現した症例は1373 例(24.75% )でした。その内、1% 以上の症例に発現が認められた全身性の副作用は、「不眠」5.65%(発現率)、「悪心」2.34% 、「頭痛」1.44% でした。この他に発現頻度の高い副作用としては、「浮動性めまい」0.79% 、「悪夢」0.56% 、「異常感」0.51% 、「嘔吐」0.40% 、「倦怠感」0.34% 、「動悸」0.31% などが認められました。

また、貼付部位の局所的な副作用症状としては、「貼付部位そう痒感」8.39% 、「貼付部位紅斑」7.66% 、「接触皮ふ炎」1.53% でした。この他に発現頻度の高い局所の副作用としては、「貼付部位腫脹」0.76% 、「貼付部位丘疹」0.76% 、「貼付部位皮ふ炎」0.65% 、「貼付部位小水疱」0.59% 、「貼付部位疼痛」0.37% などが認められました。

本剤使用中にこのような症状が発現した場合は、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮ふ表面を水で洗い乾燥させてください。それでも症状が続く場合は、本剤の説明文書を持って医師の診療を受けるようにおすすめください。

石鹸は、ニコチンの吸収を増大させる可能性があるとの報告があるため、皮ふ表面を水で洗う際には使用しないよう、注意喚起しています。


3.次の人は過量摂取になる可能性があります。下記の症状があらわれた場合は、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮ふ表面を水で洗い乾燥させ、医師又は薬剤師に相談してください。


(1)過量摂取になる可能性がある人(一般の人に比べて血中濃度が高くなりやすい人)


1)ニコチン代謝(解毒)酵素活性の低い人(日本人ではニコチンを代謝(解毒)する酵素の能力が低い人が約10人に1人存在することが知られています。)


2)喫煙本数が少なく、タバコへの依存度の低い人


3)タバコの煙を深く吸い込まず、ふかすことが多い人


4)小柄な人ややせている人


(2)過量摂取になると起こる症状(急性ニコチン中毒の可能性があります。)


悪心・嘔吐、下痢、はげしい腹痛、よだれ、顔が青白くなる、頭痛、発汗、めまい、手足のふるえ、けいれん、聴覚障害、視覚障害、神経障害、錯乱、全身の脱力、息苦しさ


   ≪解説≫

   急性ニコチン中毒の可能性がある場合、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、貼付部位を水で洗い乾燥させるなどの対処が必要です。石鹸は、ニコチンの吸収を増大させる可能性があるとの報告があるため、皮ふ表面を水で洗う際には使用しないよう、注意喚起しています。

ニコチン血中濃度の個体差は大きく、人によっては約2倍高い濃度を示します。

ニコチンは肝臓で主に代謝され、主な代謝酵素はCYP2A6 であることがわかっています。日本人ではこの代謝酵素活性の低い方が約10 人に1人位の割合で存在します。ニコチン代謝酵素活性の低い人は、生体内に入ったニコチンの代謝が遅いため、一般成人と比較して、全般的に血中ニコチン濃度は高くなると考えられます。

喫煙本数が少なく、タバコへの依存度が低い人やタバコの煙を深く吸い込まずふかすことが多い人、小柄な人ややせている人は過量摂取になる可能性があります。


4.次の場合は、使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。


1 週間使用しても、タバコの本数が全く減らない場合や、禁煙当初のイライラ、不安、集中困難などの症状が軽くならず、禁煙が続けられない場合。


   ≪解説≫

   本剤の効果が認められない場合に漫然と使用を続けることは、安全性の観点から好ましくないと考えられます。また、本剤の用量が不足している可能性がある場合、専門医による指導とより高用量の治療を受けることをご指導ください。

なお、効果を感じない場合、決して追加貼付することはしないようご指導ください。


さて、今回ブログから「新垣結衣さんのサイバークローン」と「占いスペース」を設置しました。

ちょっとした頭休めにご利用ください。



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