米製薬大手ファイザーと独バイオ企業ビオンテックが共同開発
した、新型コロナウイルスのワクチンについて、英国の医薬品・
医療製品規制庁が、数日中に緊急承認する見通しだと、英紙
ファイナンシャル・タイムズ(電子版)が、28日、伝えました。
12月7日に接種が開始される可能性がある、ということで、先進
国で新型コロナワクチンが承認される初のケースとなりそうです
英国政府は、このワクチンを4千万回分確保する契約を結んで
いて、1千万回分は年内に入手する予定だとしています。英規制
当局は、臨床データをリアルタイムで提出してもらい、進行中の
臨床試験(治験)や製造工程について企業側と協議する「逐次
審査」を実施し、承認手続きにかかる時間を短縮し、早期の接種
開始をめざしてきたそうです。接種は、高齢者介護施設の入所者
と職員を最優先とし、続いて80歳以上と医療・福祉従事者、
その後は年齢層の高い順から接種を進めることを、政府の諮問
委員会が政府に勧告しています。日本政府は、ファイザーから
来年6月末までに6千万人分のワクチンの供給を受けることで
基本合意しています。ワクチン開発では、米バイオ企業モデルナ
や英製薬大手アストラゼネカも、最終の治験で高い効果を確認
できたとする暫定結果を発表しています。ワクチン開発では、
ロシアが8月に自国製品を承認しましたが、大規模な治験に
基づいていず、効果や安全性の確認が十分でない、とされて
います。プーチン大統領は未接種で、国民に不信感がある、と
伝えられています。先進国で、安全性が確認されたワクチンが
接種できるようになることは、大歓迎です。日本でもワクチン開発
は進められていますが、司令塔機能を欠く日本政府と、リスクの
ある巨額投資に二の足を踏む製薬会社、という状況で、日本は
周回遅れといわれています。平時に対策を怠ってきたつけが、
ワクチン安全保障に影を落としている、ということです。腰をすえて
ワクチン開発、予防接種に取り組んでいってもらいたいものです。