ディオバン™は２０００年１１月に発売された、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬です。
すでに２０１４年６月よりジェネリック医薬品が発売されています。
ディオバン™についてはノバルティスファーマ社の開発担当者が、行ったデータ改ざん事件（ディオバン™事件）が有名です。 これについては最後にで簡単に触れたいと思います。
ヒトの血圧を上昇させる作用が最も強いアンジオテンシン系ですが、
アンジオテンシンⅠ⇒⇒アンジオテンシンⅡ
アンジオテンシン変換酵素により
上の経路を経てアンジオテンシンⅡが受容体に結合して心臓や血管に作用して血圧を上昇させます。
ディオバン™はこのアンジオテンシンⅡと結合して、その働きを抑えることにより血圧を降下させます。
バルサルタンは、分子量４３５．５２の低分子化合物です。
作用機序
内因性昇圧物質のアンジオテンシンIIに対して受容体レベルで競合的に拮抗することにより降圧作用を示します。
臨床試験
１日１回20～160mgを52週間経口投与した際、本剤単独療法、利尿剤併用療法及びCa拮抗薬併用療法のいずれにおいても耐薬性を認めることなく、安定した降圧作用が維持されました。
降圧率
「判定不能」を含む
６７．３％（７０/１０４）
「判定不能」を除く
７６．９％(７０/９１)
副作用
市販後の使用成績調査7,258例中、自他覚症状が322例（4.4％）、臨床検査値異常が260例（3.6％）、計550例（7.6％）に副作用が認められました。
主な自他覚症状は、めまい57件（0.8％）、貧血35件（0.5％）、頭痛26件（0.4％）等でした
主な臨床検査値異常は、血中尿酸値上昇39件（0.5％）、γ-GTP上昇37件（0.5％）、BUN上昇34件（0.5％）等でした。
重大な副作用は血管浮腫、肝炎、腎不全、高カリウム血症、ショック、間質性肺炎、低血糖等でした。
製剤
ディオバン™錠２０ｍｇ
ディオバン™錠４０ｍｇ
ディオバン™錠８０ｍｇ
ディオバン™錠１６０ｍｇ
ディオバン™ＯＤ錠２０ｍｇ
ディオバン™ＯＤ錠４０ｍｇ
ディオバン™ＯＤ錠８０ｍｇ
ディオバン™ＯＤ錠１６０ｍｇ
バルサルタン錠２０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタン錠４０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタン錠８０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタン錠１６０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタンＯＤ錠８０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタンＯＤ錠１６０ｍｇ「メーカー名」
バルサルタンとして40～80mgを1日1回経口投与します。 なお1日160mgまで増量できます。
薬価
ディオバン™錠２０ｍｇ ２７．１円/錠
ディオバン™錠４０ｍｇ ４９．１円/錠
ディオバン™錠８０ｍｇ ９１．２円/錠
ディオバン™錠１６０ｍｇ １７８円/錠
ディオバン™ＯＤ錠２０ｍｇ ２７．１円/錠
ディオバン™ＯＤ錠４０ｍｇ ４９．１円/錠
ディオバン™ＯＤ錠８０ｍｇ ９１．２円/錠
ディオバン™ＯＤ錠１６０ｍｇ １７８円/錠
バルサルタン錠２０ｍｇ「メーカー名」 ９．９円/錠
バルサルタン錠４０ｍｇ「メーカー名」 １２．１～１６．６円/錠
バルサルタン錠８０ｍｇ「メーカー名」 ２２．１～３１．２円/錠
バルサルタン錠１６０ｍｇ「メーカー名」 ４２．９～５４．９円/錠
バルサルタンＯＤ錠２０ｍｇ「メーカー名」 ９．９円/錠
バルサルタンＯＤ錠４０ｍｇ「メーカー名」 １２．１円～１６．６円/錠
バルサルタンＯＤ錠８０ｍｇ「メーカー名」 ２２．１～３１．２円/錠
バルサルタンＯＤ錠１６０ｍｇ「メーカー名」 ４２．９～５４．９円/錠
最後に
ディオバン™事件については私も当時大変驚きました。 マスコミの激しい攻撃にさらされてきた日本の製薬会社が臨床データの改ざんなどを今更するとは、自殺行為だなあと。
現在の臨床試験データなどは不正が起こらないように徹底的に管理されています。 少しでも人為的に手を加えようとすれば、必ずボロがでます。 ＦＤＡ方式で生データから徹底的に追跡調査されれば、逃れることはまず不可能です。
一体どこの製薬会社かなあと思ったら、なんとノバルティスファーマ社、外資系の会社とは・・・・・・・・！！！！！！！
２重に驚きました。 製薬会社のデータ管理などは欧米から持ち込まれた方式です。 ディオバン™事件の当該社員の経歴をよく知りませんが、時代錯誤も甚だしいの一言に尽きます。