どうなった？小林製薬の紅麹サプリ問題

どうなった？小林製薬の紅麹サプリ問題

2024-04-25

テーマ：新型コロナとワクチン

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急に報じられなくなった紅麹サプリのニュース。

医師サイトでもピタッと止まっていたのですが、続報が入って来たのでご紹介。

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紅こうじ調査、長期化必至　小林製薬、被害判明１カ月　過去工場で衛生トラブルも

2024年4月22日 (月)配信共同通信社

小林製薬（大阪市）の「紅こうじ」サプリメントとの関連が疑われる健康被害が判明し、２２日で１カ月となった。原因物質は紅こうじ原料の製造工程で混入したとみられるが、特定作業の長期化は避けられない。原料の製造工場では過去、床にこぼれた原料をすくい取って食品向けに再利用するなど、ずさんな実態が明らかに。同社は「今回の問題とは無関係」とするが、国などは衛生管理に問題がなかったか調査を本格化する。

　小林製薬は３月２２日、「紅麹（べにこうじ）コレステヘルプ」を摂取した人に腎疾患の症状が相次いでいると発表した。７０～９０代を含む５人が死亡、計２４０人が入院し、延べ約８万８千件の相談が同社に寄せられるなど、被害は拡大した。

　サプリの原料は小林製薬の大阪工場（大阪市淀川区）で生産した。原因物質として可能性が浮上したのは、青カビ由来の「プベルル酸」のほか、想定外の物質が少なくとも２種類。国が特定作業を進める。大阪工場は老朽化で昨年１２月に閉鎖されたため、実際の製造現場は残っていない。国は３月末に工場を立ち入り検査して衛生管理の実態解明を急ぐが、原因究明は難航が予想される。

　大阪工場では昨年４月、原料を混ぜ合わせる機器のふたを閉め忘れ、粉末３３キロが工場の床に散乱するトラブルがあった。うち２２キロは廃棄したが、残り１１キロは床や機器に触れていないとして、すくい取って再び利用した。

　この原料は６社に食品用で納入したが、再利用の判断は誤りだったとして６月に自主回収を決めた。ただ全量は回収できず、一部は納入先でそのまま製品に使用されたという。小林製薬は「衛生管理に関する考え方に照らし合わせても不適切だった」と謝罪した。

　この他、紅こうじ菌を発酵させるタンクに誤って温水が混入するトラブルもあった。密閉したタンクを温水に漬けて温めていたが、不具合で内部に温水が入った。同社は原料を全て廃棄したとして、トラブルの時期を明らかにしていない。

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異例の対応の速さで調査に乗り出した国と自治体。

日本の薬害史上最悪の結果となっているコロナワクチンについては調査に乗り出しません。

https://stat.ameba.jp/user_images/20240419/20/drminori/28/24/j/o1280072015427940538.jpg?caw=800

https://stat.ameba.jp/user_images/20240419/20/drminori/e7/9e/j/o1379103215427940508.jpg?caw=800

対応の違いに憤りを感じます。

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紅麹サプリ、神戸大病院関連の患者９人中５人「ファンコーニ症候群」…うち３人「尿細管間質障害」

2024年4月23日 (火)配信読売新聞

小林製薬（大阪市）が「紅麹」成分入りサプリメントを巡る健康被害を公表してから２２日で１か月となった。健康被害が起こる仕組みの詳細がわからない中、神戸大病院（神戸市）が関連病院を含めた計５病院で、サプリを摂取した患者のデータを解析した結果、９人中５人で腎臓の機能低下が認められた。

　同病院腎臓内科の藤井秀毅准教授は「どんな治療が効果があったかなど症例を蓄積することには大きな意義がある」と考え、データを集め始めた。

　１８日時点で同社の紅麹成分入りサプリを摂取し体調不良などを訴えた５０歳代～７０歳代の患者計９人のデータをまとめたところ、腎臓にある尿細管の機能が低下し、血液中の電解質が異常になるなどする「ファンコーニ症候群」が５人で確認された。うち３人は組織検査の結果、尿細管の周囲の組織が炎症を起こす「尿細管間質障害」と診断された。

　その中でも神戸大病院とはりま姫路総合医療センターを受診した、いずれも６０歳代の女性２人が飲んでいたのは、昨年７～１２月に同社が出荷し、問題の成分を含む可能性があるサプリと製造番号が一致していた。他の７人は製造番号が不明か不一致だった。

　神戸大病院を受診した女性は２年ほど同社のサプリを飲んでおり、かかりつけの診療所で受けた定期検査で偶然、腎機能の悪化が判明。３月下旬に同病院を受診し入院した。サプリ摂取を中止すると腎機能が改善し、血液中のカリウムなど電解質の数値が正常傾向に近づき、約１週間で退院できた。

　藤井准教授は「まずはサプリ摂取を中断することが重要だ。電解質の著しい異常で脚がつるなどの症状が出ることがある。また過去に摂取経験があれば、一度、近くの診療所などで尿や血液の検査を受けてほしい」と呼びかける。

　日本腎臓学会が１日に発表した緊急調査の中間報告でも、全国から寄せられた４７人の症例中、４６人でファンコーニ症候群が疑われている。一方、健康被害があった患者の約７５％はサプリ摂取中止だけで回復した。

　厚生労働省によると、１８日時点で、健康被害で入院治療したのは２４０人にのぼる。

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是非とも被害者のコロナワクチン接種歴を公表して頂きたい。

ワクチンによる腎障害は知られています。

藤江@日本人、謎の大量死※コロナでは説明できない

@JINKOUZOUKA_jp

予防接種健康被害救済制度新型コロナワクチン腎臓関係疾患の認定例認定数102件　うち死亡認定8件 一覧表にしました。救済制度の認定＝「当該疾病、障害又は死亡が当該定期の予防接種等を受けたことによるものであると厚生労働大臣が認定した」（予防接種法第15条　原文まま）有識者の皆様の参考になれば幸いです。

https://pbs.twimg.com/media/GJ-O79haEAAnJMy?format=jpg&name=4096x4096

ワクチンの接種歴を尋ねることなく診療を行うべきではない

と福島雅典先生が何度もおっしゃっているように、あらゆる可能性を否定せずに、ワクチン接種との関連も調べるべきでしょう。

接種後に血尿が見られた患者さんもたくさんおられました。

『コロナワクチン接種後に血尿が見られたら腎臓内科へ』年に1回のオシリ健診に来られた患者さん。特定疾患があり大きな病院に何年も定期通院されていました。持病があるから打った方がいいとコロナワクチンも接種。とこ…ameblo.jp

現場の医師が疑う目を持たなければ解明されません。

紅麹サプリと同じようにコロナワクチンについても調査して頂きたいです。

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「想定しない成分」のプベルル酸、専門家「紅麹菌から生成できず」…他のカビなど異物混入か

2024年4月23日 (火)配信読売新聞

小林製薬（大阪市）が「紅麹」成分入りのサプリメントを巡る健康被害を公表して１か月が過ぎた。問題のサプリの原料から「想定しない成分」として検出されたプベルル酸について、紅麹菌には生成できないと複数の専門家が指摘していることがわかった。他のカビなどの異物が混入した可能性が高まり、製造工程の検証がカギになる。

　プベルル酸は、七つの炭素が輪っか状につながった「七員環」と呼ばれる特殊な構造で、同社も３月下旬の記者会見で「（構造は）輪っかのようなもの」と説明していた。１９３０年代に青カビの仲間から見つかった成分だが、青カビ以外の紅麹菌などが生成する可能性も残されていた。

　発酵食品メーカーで約３０年間、紅麹菌由来の色素を作らせやすくする研究などに取り組んだ園田学園女子大の渡辺敏郎教授（食品学）は「紅麹菌が産生する色素などは六つの炭素が輪になった構造で作られている。長年の研究の中で、七つの炭素が輪になったような構造物を紅麹菌が作るという報告は聞いたことがない。他のカビなどの混入と考えるのが自然だ」と話す。

　また、紅麹菌について小林製薬と共同研究を行った奈良先端科学技術大学院大の金谷重彦教授（生物情報学）は、同社が扱っている紅麹菌のゲノム（遺伝情報）のデータを精査し、プベルル酸の構造を作れないことを確認したという。

　金谷教授は「プベルル酸の生成には特別な酵素（たんぱく質）が必要で、現状では青カビでしか報告されていない」と指摘する。

　厚生労働省は１９日、所管する国立医薬品食品衛生研究所が改めて原料を分析した結果、プベルル酸に加え、少なくとも２種類の成分が検出されたと発表した。いずれも詳細は分析中という。

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