あくまで、自分のネットで、見ている情報で、
書いてますので、間違っていることもあります。
持ち株の、カルナバイオ (銘柄:4572)、
自分は、買い方しかした事ないので、買いポジを、既に、持っている。
ポジショントークですので、買い煽り強目の文章に、なりますので、
惑わされないで下さい。
ご注意ください、買い売りの判断は、自己責任で、お願いします。
自分の持ち株は、カルナバイオ(銘柄:4572)。
ハイリスクハイリターン狙いの、
超長期投資家&超長期投機家なので、
まず、バイオ創薬銘柄なので、
リスクも、十分にある事を、前文と書いておきます。
創薬の失敗&遅延リスク、
創薬の提携解消リスク等、
臨床の遅延&失敗&副作用リスクが、
リスクとしては、あります。
基本、バイオ創薬では、どんな銘柄、
新興バイオ銘柄でも、
創薬大手銘柄でも、こういうレベルの、
リスクは、常に、出てきます。
開発レベルの成功&ステージアップしていけば、
かなりお祝いなのは、
その為です。
現在は、2022年06月01日、
水曜日、午後18時46分頃書いています。
まずは、自分の期待、
さて、メインの創薬パイプラインでは、
AS-0871が、Sad試験で、全ての用量で安全性&忍容性を確認、
良好な薬物動態プロファイル、強い薬力学的作用、簡易製剤で実施との事。
2022年05月までは、2021年末から、オランダにて、
(対象:炎症性免疫疾患&CSU慢性突発性蕁麻疹)の、臨床試験の、
Madパート等(BAパート、2週間反復投与試験Madパート、
SPTパート、)を実施中。CSU慢性突発性蕁麻疹で、POC取得目指す、
リウマチ、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症などの、
自己免疫疾患等への適応拡大を目指すとの事。
また、Sad試験は終わり、残すフェーズ1は、
Madパート等(BAパート、2週間反復投与試験Madパート、
SPTパート、)のみ。
フェーズ1終了後、ライセンスアウト(導出)か、共同開発を、
目指す予定らしいです。
2022年内には、導出&共同研究先探しの、
パートナリング活動開始する年内目標。
ただ、フェーズ1(Mad試験)終了後に、導出&共同研究を目指すらしい。
その他にも、
2022年、AS-1763(対象血液がん)は、
オランダにて、BAパートを含めた、フェーズ1試験を実施中。
対象を自己免疫疾患にも適用拡大可能との記載。
2022年内に、米国にて、次のフェーズ1b開始予定。
2022年、米国にてIND申請中?みたいです。
フェーズ1試験(SAD)の結果を、
AACR2022(2022年4月8日〜13日。)で、発表。
決算説明書の方に、結果の詳細が、出ています。難解。
イブルチニブ耐性BTK(C481S変異体)にも強い阻害活性を示す。
中国のバイオノバとも開発協力&中国でも臨床申請許可(Sad?)。
2022年、AS-0141(対象がん)は、フェーズ1試験の、
用量漸増パートと拡大パートを、
実施中。
順調に進んでいて、コホート5(用量レベル250mg BID)に、
移行らしいです。
複数の種類の固形がんを対象に試験中。
STING(対象がん、自己免疫疾患、関節リウマチ、ウイルス)、
色々な作用と、可能性のある研究がある様で、
自己免疫疾患以外にも、がんとか、ウイルスとかも、可能性があるらしい。
一部の対象にて、ブリッケルバイオテック社に、導出済み。
GS-9911(DGKα阻害剤)、ギリアドサイエンシズに、
導出した新規がん免疫療法(DGKα阻害剤)の、
創薬プログラムから創出された。
ギリアド社の投資家向けの説明会で、発表あり。
ハイリスクハイリターンの、超長期投資家&投機家なので、
上昇を、望む者ですが、今年〜来年は、
楽しみだと期待して待っています。
臨床入り&臨床結果待ちで、メインの臨床段階の創薬の、
3つのパイプライン(AS-0871、AS-1763、AS-0141)と、
導出済みのパイプラインでも、まだ分からない、
開発進展によるマイルストーン収入や、
その他の創薬パイプラインの導出の可能性??(マラリア等)。
何かしらの導出等(妄想妄想)の可能性は、謎な所と(妄想妄想妄想です)。
個人的には、今年、2022年内位には、
2021年年末に開始された。
AS-0871(対象:炎症性免疫疾患&CSU慢性突発性蕁麻疹)の、
Madパート(BA、MAD、SPT)試験。
2022〜2023年には、自分としては、
2022年内にもして欲しいですが。
主力3つのパイプライン(AS-0871、AS-1763、AS-0141)の、
どれか1つでの、導出する可能性が、あるのではと、
勝手に、妄想妄想、超妄想しています。
カルナバイオ 社の方では、
来年導出段階位予定とか、創薬段階的に予測できますが??
もしくは、他社との研究&創薬開発のステージが、ステージアップする事も、
考えられます、大日本住友製薬、バイオノバ、ギリアド、ブリッケル等々。
他のパイプラインの動きは、どうなるのか、マラリア、、
アルツハイマー&認知症系、そして、前臨床実験や、前臨床より前の段階や、
臨床開始直前や、臨床途中からの導出等の、可能性は、
ある可能性も、少しでもあるのか、勝手に、妄想しています。妄想しています。
基本的に、2022年年内頃から、導出狙えるのかは微妙ですが、
他の創薬パイプラインで、サプライズもあれば、あるでしょうか、不明です。
以上です。買いポジションを持っている。買い方の妄想なので、
煽られて、騙されないようにお願いします。株は、自己責任です。
現在は、2022年05月ですが、
提携解消&失敗&遅延の可能性もありますが、
2022中頃、〜2023末年内は、
持ち株にとって、楽しみな年&飛躍のなることを、期待しております。
2022年06月01日までには、
2022年下期に、米国にて、臨床予定とされている。
AS-1763(対象血液がん)で、米国におけるIND申請承認のお知らせ。
懸念の1つは、中国地域の導出先の、バイオノバ社の資料を見ると、
2023年に、臨床実行っぽく書かれていること。
以前は、2022年開始予定。
まあ、他の創薬パイプライン種類も、
後連れっぽい。後、薬の名称が、微妙に変化。
BN-104から、BNM-1192に変化っぽい。
特に理由は、書いてないですが。
カルナバイオ 側の、米国での、臨床結果待ちかな?。
もしくは、中国の新型コロナのロックダウン等の、
影響で、遅延した可能性もありますね。
まあ、新型コロナなら、しょうがないかと。
個人的には、2022年下期開始予定の、
米国での、
カルナバイオ 社の臨床結果待ちだと思います。
まあ、開発進展の収入が、後連れするのは、ありますが、
特に、難題&問題が、あったわけでは、無いようなので、
別に、問題なしかと、元々、導出&共同研究の収入等や、
導出済みの創薬パイプラインの、
開発進展の、マイルストーン収入等は、
決算&業績に、含めていないのです。
収入が、開発進展が、実行されるか、導出&共同研究が、
契約されるまでは、業績に、含んでいない決算予想の為。。
後、今のところ、1番の懸念&不安は、
STING(対象がん、自己免疫疾患、関節リウマチ、ウイルス)、
色々な作用と、可能性のある研究がある様で、
自己免疫疾患以外にも、がんとか、ウイルスとかも、可能性があるらしい。
一部の対象にて、ブリッケルバイオテック社に、導出済み。
この、
Sting系の導出先の、
ブリッケルバイオテック社の、ナスダック市場の、
株価が、
米国市場の、
ナスダック市場の株価の規約に、適応していないので、
後1ヶ月以内に、上場維持が、難しいっぽいこと。
まあ、上場できなくなる前に、
どこかに、買収されるなり、身売りするなり、
する可能性もありますが、
もし、日本市場ならば、非上場の株式の会社でも、
会社の継続は、可能です。
非上場=潰れるでは100%イコールでは、
まあ、株主的&株式市場的には、ほぼ、イコールですが。
ないと思います。
株主には、損(ナスダック市場)ですが。
非上場の状態で、他の会社に、
吸収&合併される可能性もあるかと思います。
まあ、貰える可能性がある、
開発進展のマイルストーンは、微妙な感じですかね。
まあ、資金振りが苦しいっぽいのは、契約時にも、
ある程度、カルナバイオ の株主としては、理解していた人は、
結構、多いいと思います。、あの導出先は、大丈夫?とか、
思った人も、多いかと思うし。
導出先の会社が、どこか、大手創薬会社に、買収されれば、
かなり安心できるのですが。どうなるでしょうか。
最悪でも、導出先が、
契約履行不可能(創薬開発不可能)で、カルナバイオ 側に、
戻ってくるかもしれませんが。
まあ、懸念材料は、1つ、2つです。
どちらも、導出先の、
中国地域のバイオノバと、
元々、資金が不安??ブリッケルバイオテック社ですね。
他の、導出先の情報は、あまりないですね。
強いて言えば、ギリアドが、IND申請スケジュールを、
以前の資料で、予定公開していました??。
以上です、失礼します。