オゼンピックに勝る最強のチルゼパチド、睡眠時無呼吸症候群も治療してしまう
この研究結果で、CPAPの機械の会社の株が暴落したらしい。
閉塞性睡眠時無呼吸および肥満の治療におけるチルゼパチド
著者: Atul Malhotra, M.D., Ronald R. Grunstein, M.D., Ph.D., Ingo Fietze, M.D., Terri E. Weaver, Ph.D., Susan Redline, M.D., M.P.H., Ali Azarbarzin, Ph.D., Scott A. Sands, Ph.D., +5, for the SURMOUNT-OSA Investigators
発表日: 2024年6月21日
DOI: 10.1056/NEJMoa2404881
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404881
概要
背景
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、睡眠中の呼吸障害を特徴とし、重大な心血管合併症と関連しています。過剰な脂肪蓄積は原因のリスク因子です。ティルゼパチドは、潜在的な治療法となり得ます。
方法
中等度から重度のOSAおよび肥満を有する成人を対象に、2つの第3相二重盲検ランダム化対照試験を実施しました。ベースラインで陽圧呼吸療法（PAP）を受けていない参加者を試験1に、ベースラインでPAP療法を受けている参加者を試験2に登録しました。参加者は1:1の比率で、ティルゼパチドの最大耐容量（10mgまたは15mg）またはプラセボを52週間投与されました。主要エンドポイントは、ベースラインからの無呼吸低呼吸指数（AHI、1時間の睡眠中の無呼吸および低呼吸の回数）の変化です。重要な多重性制御された副次的エンドポイントには、AHIおよび体重の変化率、低酸素負荷、患者報告による睡眠障害および睡眠障害の変化、高感度C反応性タンパク質（hsCRP）濃度、収縮期血圧の変化が含まれます。
結果
ベースライン時の平均AHIは、試験1で51.5回/時、試験2で49.5回/時、平均体格指数（BMI、体重を身長の2乗で割った値）は、それぞれ39.1および38.7でした。試験1では、52週目のAHIの平均変化はティルゼパチドで−25.3回/時（95%信頼区間 [CI], −29.3〜−21.2）、プラセボで−5.3回/時（95% CI, −9.4〜−1.1）であり、推定治療差は−20.0回/時（95% CI, −25.8〜−14.2）（P<0.001）でした。試験2では、52週目のAHIの平均変化はティルゼパチドで−29.3回/時（95% CI, −33.2〜−25.4）、プラセボで−5.5回/時（95% CI, −9.9〜−1.2）であり、推定治療差は−23.8回/時（95% CI, −29.6〜−17.9）（P<0.001）でした。ティルゼパチドは、プラセボと比較して、すべての事前指定された重要な副次的エンドポイントの測定値で有意な改善を示しました。ティルゼパチドで最も頻繁に報告された副作用は消化器系であり、主に軽度から中等度の重症度でした。
結論
中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸および肥満の患者において、ティルゼパチドはAHI、体重、低酸素負荷、hsCRP濃度、収縮期血圧を減少させ、睡眠関連の患者報告アウトカムを改善しました。（資金提供：イーライリリー；SURMOUNT-OSA ClinicalTrials.gov番号、NCT05412004。）