ついに出ました。
オゼンピックは肥満じゃなくて腎症に使うんだよ。
このクソ糖尿病専門医どもが！
Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes
### 背景
2型糖尿病および慢性腎臓病を有する患者は、腎不全、心血管イベント、および死亡の高リスクにさらされています。セマグルチドによる治療がこれらのリスクを軽減するかどうかは不明です。
### 方法
推算糸球体濾過量（eGFR）が50～75 ml/分/1.73 m²で尿アルブミン・クレアチニン比（アルブミンはmg、クレアチニンはgで測定）が300～5000の患者、またはeGFRが25～50 ml/分/1.73 m²で尿アルブミン・クレアチニン比が100～5000の2型糖尿病および慢性腎臓病患者をランダムに選び、週1回1.0 mgの皮下注射セマグルチドまたはプラセボを投与しました。主要なアウトカムは、腎不全（透析、移植、またはeGFRが15 ml/分/1.73 m²未満）、eGFRの基準値からの50%以上の減少、または腎臓関連または心血管関連の死亡の複合である主要な腎疾患イベントとしました。事前に指定された副次アウトカムも階層的に検証されました。
### 結果
ランダム化された3533人の参加者（セマグルチド群1767人、プラセボ群1766人）において、中間解析で早期試験終了が推奨された後の中央値3.4年の追跡調査期間中、主要アウトカムイベントのリスクはセマグルチド群でプラセボ群より24%低かった（331 vs. 410の初発イベント；ハザード比0.76；95%信頼区間0.66～0.88；P=0.0003）。主要アウトカムの腎疾患特有の要素の複合についても同様の結果が得られた（ハザード比0.79；95%信頼区間0.66～0.94）。心血管関連死についても同様にリスクは低かった（ハザード比0.71；95%信頼区間0.56～0.89）。全ての確認された副次アウトカムでもセマグルチドが有利であった：年間eGFRの平均勾配はセマグルチド群で1.16 ml/分/1.73 m²緩やかであり（P<0.001）、主要な心血管イベントのリスクは18%低かった（ハザード比0.82；95%信頼区間0.68～0.98；P=0.029）、全死亡リスクは20%低かった（ハザード比0.80；95%信頼区間0.67～0.95；P=0.01）。重篤な有害事象はセマグルチド群の方が少なかった（49.6% vs. 53.8%）。
### 結論
セマグルチドは2型糖尿病および慢性腎臓病を有する患者において、臨床的に重要な腎アウトカムおよび心血管関連死のリスクを減少させました。
### 今後のGLP-1製剤の使用について
FLOW試験の結果は、セマグルチドが2型糖尿病および慢性腎臓病を有する患者において腎疾患および心血管イベントのリスクを軽減する効果があることを示しています。したがって、今後のGLP-1製剤の使用においては、以下の点が考慮されるべきです：
1. **高リスク患者の優先治療**：特に腎機能が低下している2型糖尿病患者に対して、セマグルチドなどのGLP-1受容体作動薬が優先的に使用されるべきです。
2. **多角的なリスク軽減**：腎疾患の進行を抑制するだけでなく、心血管イベントや全死亡リスクの軽減も期待できるため、総合的なリスクマネジメントの一環としてGLP-1製剤を組み込むことが重要です。
3. **長期使用の安全性**：FLOW試験では3.4年間の追跡期間中に有意なリスク軽減効果が示されたが、さらに長期的な安全性と有効性のデータを収集することが必要です。
4. **個別化医療の推進**：患者の特性や他の併用薬との相互作用を考慮し、個別化された治療計画を立てることが重要です。
これらの点を踏まえ、GLP-1製剤の使用が広がり、患者の予後改善に寄与することが期待されます。
