【NHK NEWS WEB：2024年3月25日 5時21分】
大阪市に本社がある「小林製薬」が販売する「紅麹（べにこうじ）」の成分を含む健康食品を摂取した人が腎臓の病気などを発症した問題で、会社は紅麹原料をおよそ50社に供給していることを明らかにしました。
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小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩、以下：当社）は、中国安徽省合肥市に有している、当社100%子会社「合肥小林日用品有限公司（以下、合肥小林日用品）」に新工場を建設し、このたび3月15日に竣工式の運びとなりました。
*合肥小林日用品有限公司是小林制药集团的第39家子公司。
https://www.kobayashi.co.jp/corporate/group/
https://www.xiaolinriyongpin.cn/
「今日头条」から
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🔶小林制药召回产品中所含的红麹原料为何物？八成原料供其他食品厂商（2024-03-24 19:20·第一财经）
小林製薬の回収商品に含まれる紅麹の原料は何ですか？原材料の80％は他の食品メーカーに供給
小林製薬は3月22日、中国の消費者に対して「紅麹コレステロール顆粒」の自主回収を開始した。日本で製造・販売されている健康食品には、摂取後に腎臓病などを引き起こす可能性があるとの報告が一部寄せられているという。
「この事態を受け、本製品および使用している紅麹原料（当社製造）の成分分析を行った結果、紅麹原料の一部に予期せぬ成分が含まれている可能性があることが判明いたしました。影響を受ける製品の一部は、国境を越えたチャネルを通じて中国本土に販売されています。」小林製薬は回収通知書にこう書いています。
中国本土への越境販売チャネルには、天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店が含まれます。
同社は、この成分の正確な性質や腎臓病などの問題との関連性はまだ特定していないと述べた。しかしながら、消費者の健康保護を目的として、紅麹原料に係る商品を自主回収することといたしました。「我々はこれが深刻な問題であると認識しており、調査を継続する」と通知には書かれている。
「紅麹コレステロール顆粒」のほかに、日本国内で関連成分を含む他の2製品も回収した。小林製薬の小林章浩社長は２２日夜に記者会見し、この問題について頭を下げて謝罪した。
小林製薬はまた、同社が生産した紅麹原料のうち小林製薬の製品に使用されるのは20％のみで、残りの80％は日本や中国の台湾の食品メーカー50社以上を含む他の食品メーカーに提供されていると述べた。供給された紅麹原料を現在使用している他のメーカーも調査し回収に乗り出している。
3月24日、日本の宝酒造は、同社が製造する酒に小林製薬から提供された紅麹原料が使用されていたため、製品約9万6千本を自主的に回収することを発表した。しかし、宝酒造の製品による健康被害の報告はありません。
紅麹の原料は紅麹米の一種で、白米に紅麹菌が寄生して増殖します。中国では何千年もの間、栄養と健康管理のために紅麹母米と紅麹母酒を使用してきました。
今年2月29日に広東省中医薬局のウェブサイトに掲載された記事《天然降脂药物——红曲》によると、紅麹はスタチン脂質低下薬の祖先として古くから研究されてきた。中国では伝統的な漢方薬として使用されています。
検証によると、紅麹米の消費記録が初めて見られるのは、五代の陶谷が書いた《清异录》の“酒骨糟”の項である。
「肉を紅麹で煮て、しっかり丸めて石で押さえ、酒かすに浸透させてしっかりマリネし、紙のように薄く切って加えます。」
紅麹の薬用使用に関する最古の記録は、元の時代に吴瑞が書いた《日用本草》にあり、「紅麹酒は血液をめぐらせ、薬効を促進し、山の霧や瘴気を殺すために使用できます。そして殴打による怪我の治療もする。」
1979年、日本の生化学者の遠藤章教授は、処方コレステロール低下薬ロバスタチン（Altoprev）と同じ成分である「モナコリンK」という活性物質を紅麹菌から単離しました。
1985年、アメリカの医師マイケル・ブラウンとジョセフ・ゴスティンは、コレステロール合成を阻害するモナコリンKの作用機序を発見し、1985年にノーベル賞を受賞した。それ以来、紅麹米は世界の注目を集めるようになりました。
2022 年にメイヨー クリニックのウェブサイトに掲載された記事によると、特定の条件下での紅麹米の使用に関する研究により、「モナコリンKを大量に含む紅麹米は、血中の総コレステロール値、低密度リポタンパク質（LDLまたは「悪玉リポタンパク質」）コレステロール値、トリグリセリド値を低下させることができます。」と示されています。しかし当局は、このサプリメントは一般に安全だと考えられているものの、スタチンコレステロール薬と同じ潜在的な副作用がある可能性があると指摘した。
たとえば、以前の研究では、一部の紅麹米製品には腎不全を引き起こす可能性のあるシトリニンと呼ばれる汚染物質が含まれているという懸念が生じました。
しかし、当時の研究では 14 種類の紅麹米栄養補助食品を分析しましたが、そのいずれにもシトリニンは見つかりませんでした。
メイヨークリニックはまた、サプリメントとして製品の品質と有効成分の実際の含有量が保証されていない可能性があり、有効成分のレベルが低い場合はコレステロール値の低下に実質的な影響を及ぼさないと述べた。
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【参考情報】
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