【サマリー】ニコランジルは、高リスクの安定狭心症患者の標準治療に付加することで、冠動脈心疾患死、非致死的MI、胸部痛による入院の複合エンドポイントを有意に(ハザード比0.83 95%CI:0.72-0.97)減じた。ARR2.4%、NNT42。英国ランダム化試験プラセボ対照 二重盲検 ITT解析。
【注釈】高リスクだが即時の血行再建術が適応にならない症例が対象であり、外的妥当性に注意が必要。おそらく日本では適用出来る症例は極めて少ない。
1. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1269-75.
Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in Angina (IONA) randomised trial.
IONA Study Group.
Erratum in Lancet 2002 Sep 7;360(9335):806.
Comment in Lancet. 2002 Dec 7;360(9348):1889. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1262-3. ACP J Club. 2002 Nov-Dec;137(3):83.
BACKGROUND: In addition to its anti-ischaemic effects, the antianginal drug nicorandil is thought to have cardioprotective properties. We did a randomised trial to find out whether nicorandil could reduce the frequency of coronary events in men and women with stable angina and additional risk factors. METHODS: 5126 patients were randomly assigned 20 mg nicorandil twice daily (n=2565) or identical placebo (n=2561) in addition to standard antianginal therapy. The primary composite endpoint was coronary heart disease death, non-fatal myocardial infarction, or unplanned hospital admission for cardiac chest pain. The secondary endpoint was the combined outcome of coronary heart disease death or non-fatal myocardial infarction. Other outcomes reported include all-cause mortality, all cardiovascular events, and acute coronary syndromes. Mean follow-up was 1.6 years (SD 0.5). Analysis was by intention to treat. FINDINGS: There were 398 (15.5%) primary endpoint events in the placebo group and 337 (13.1%) in the nicorandil group (hazard ratio 0.83, 95% CI 0.72-0.97; p=0.014). The frequency of the secondary endpoint was not significantly different between the groups (134 events [5.2%] vs 107 events [4.2%]; 0.79, 0.61-1.02; p=0.068). The rate of acute coronary syndromes was 195 (7.6%) in the placebo group and 156 (6.1%) in the nicorandil group (0.79, 0.64-0.98; p=0.028), and the corresponding rates for all cardiovascular events were 436 (17.0%) and 378 (14.7%; 0.86, 0.75-0.98; p=0.027). INTERPRETATION: We showed a significant improvement in outcome due to a reduction in major coronary events by antianginal therapy with nicorandil in patients with stable angina.
PMID: 11965271 [PubMed - indexed for MEDLINE]
20150415作成
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背景：抗虚血作用に加えて、抗狭心症薬ニコランジルは心臓保護特性を有すると考えられている。我々は、ニコランジルが安定狭心症および追加の危険因子を有する男性および女性における冠状動脈事象の頻度を減少させることができるかどうかを見出すためのランダム化試験を行った。方法：5126人の患者に、標準的な抗狭心症療法に加えて、毎日ニコランジル20mg（n = 2565）または同一プラセボ（n = 2561）をランダムに割り当てた。主要な複合エンドポイントは、冠状動脈性心疾患死、非致死性心筋梗塞、または心臓胸部痛に対する計画外入院であった。二次評価項目は、冠状動脈性心疾患死亡または非致死的心筋梗塞の合併症であった。報告された他の結果には、全原因死亡、すべての心血管イベント、および急性冠動脈症候群が含まれる。平均フォローアップは1.6年（SD 0.5）であった。分析は治療する意図で行った。結果：プラセボ群では398（15.5％）、ニコランジル群では337（13.1％）であった（ハザード比0.83,95％CI 0.72-0.97、p = 0.014）。二次エンドポイントの頻度は、群間で有意差はなかった（134事象[5.2％]対107事象[4.2％]; 0.79,0.61-1.02; p = 0.068）。急性冠動脈症候群の率は、プラセボ群では195（7.6％）、ニコランジル群では156（6.1％）（0.79,0.64-0.98; p = 0.028）であり、すべての心血管イベントの対応する率は436 ％）および378（14.7％; 0.86,0.75~0.98; p = 0.027）。解釈：狭心症の患者でニコランジルを用いた抗狭心症療法による主要な冠状動脈事象の減少による結果の有意な改善を示した。
20170227追加