４． 品質マネジメントシステム

４．２文書化に関する要求事項（その１）
4.2.1　一般

文書化の大原則は
4.1の品質マネジメントシステムを
確立し、文書化し、実施し、かつ、
維持する
ことにあります。
当然必要に応じてレビューし改定し
改善していかねばなりません。

◆　品質マネジメントシステムの文書
には、次の事項を含めること。
a)　文書化した、品質方針及び品質
目標の表明
b)　品質マニュアル
　　　　　　　　　（規格）

システムを構築するに当り品質方針
及び品質目標を文書にすることが求め
られています。ですから我が社には
品質方針及び品質目標が決めてある
けれど文書にしてないよ。という場合は
駄目です。どう管理するかはこの後
4.2.3で決めることになります。
次に品質マニュアルの文書化が求め
られています。具体的には4.2.2に出て
きます。
また品質マネジメントシステムには
８つの原則を盛り込むことも必要と
思います。内容を思い出してください。

①顧客を重視する組織

②リーダーシップ

③人々の参画

④プロセスアプローチ

⑤マネジメントシステムへの
　システムアプローチ

⑥継続的改善

⑦意思決定への事実に基く
アプローチ

⑧供給者との互恵関係

これを踏まえて品質マニュアルの作成
に取り組むことになります。



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