４．１ 一般要求事項(その２）
会社は品質マネジメントシステムを構築
する上で業務について次のようにすること
を求めています。
◆ 組織は、次の事項を実施すること．
a) 品質マネジメントシステムに必要な
プロセス及びそれらの組織への適用
を明確にする． (1.2参照)
b) これらのプロセスの順序及び相互関
係を明確にする．
c) これらのプロセスの運用及び管理の
いずれもが効果的であることを確実
にするために必要な判断基準及び
方法を明確にする。
d) これらのプロセスの運用及び監視の
支援をするために必要な資源及び
情報を利用できることを確実に
する．
aでは設計開発、購買、という業務を明確
にしていますが会社が後で出てきます、
品質方針・品質目標を達成する上で必要な
業務が何であるかを明確にすることを1.2項
を参照して明確にすることを求めています。
（1.2では要求事項は7項に規定する要求事項
に限定して除外をすることを認めています
が、お客様の客要求事項及や該当する法令
等を満足させ製品を提供する際に組織の
能力や責任に影響を及ぼすと考えられる
場合は認めない。）
bでは必要とする業務（プロセス）の遂行
順序と業務の繋がりがどのようになって
いるか明確にすることを求めています。
ｃでは業務を運用・管理す上で必要とする
判断基準を明確にする
dでは業務を運用、監視する上で必要な資源
（設備、材料、人、情報等）を明確にして
それらが確実に活用できることを求めて
います。
簡潔にまとめてみますと、
会社には業務を実施する上で組織を作り
分業して実施しています。少人数の会社で
あれば兼業となりますが、業務としては
営業⇒購買⇒製造⇒検査⇒物流⇒経理
といったおおまかな流れになると思います。
もちろん会社の規模、人員が多くなれば
組織は複雑になっていきます。
①業務を明確にする
②業務の流れ（順序）を明確にする
③業務の繋がりを明確にする
④業務を運営する為のポイント
⑤業務に必要な資源を明確にし、活用できる
このことを規格では求めています。
ISOシステム構築、教育のことなら
ベルウィンISO研究所
にご相談ください。
問合せは「コメント」に入れて下さい
会社は品質マネジメントシステムを構築
する上で業務について次のようにすること
を求めています。
◆ 組織は、次の事項を実施すること．
a) 品質マネジメントシステムに必要な
プロセス及びそれらの組織への適用
を明確にする． (1.2参照)
b) これらのプロセスの順序及び相互関
係を明確にする．
c) これらのプロセスの運用及び管理の
いずれもが効果的であることを確実
にするために必要な判断基準及び
方法を明確にする。
d) これらのプロセスの運用及び監視の
支援をするために必要な資源及び
情報を利用できることを確実に
する．
aでは設計開発、購買、という業務を明確
にしていますが会社が後で出てきます、
品質方針・品質目標を達成する上で必要な
業務が何であるかを明確にすることを1.2項
を参照して明確にすることを求めています。
（1.2では要求事項は7項に規定する要求事項
に限定して除外をすることを認めています
が、お客様の客要求事項及や該当する法令
等を満足させ製品を提供する際に組織の
能力や責任に影響を及ぼすと考えられる
場合は認めない。）
bでは必要とする業務（プロセス）の遂行
順序と業務の繋がりがどのようになって
いるか明確にすることを求めています。
ｃでは業務を運用・管理す上で必要とする
判断基準を明確にする
dでは業務を運用、監視する上で必要な資源
（設備、材料、人、情報等）を明確にして
それらが確実に活用できることを求めて
います。
簡潔にまとめてみますと、
会社には業務を実施する上で組織を作り
分業して実施しています。少人数の会社で
あれば兼業となりますが、業務としては
営業⇒購買⇒製造⇒検査⇒物流⇒経理
といったおおまかな流れになると思います。
もちろん会社の規模、人員が多くなれば
組織は複雑になっていきます。
①業務を明確にする
②業務の流れ（順序）を明確にする
③業務の繋がりを明確にする
④業務を運営する為のポイント
⑤業務に必要な資源を明確にし、活用できる
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