登録販売者試験─試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月）
第４章薬事関係法規・制度
作成日付：20/12/31
更新日付：22/12/15
Ⅳ医薬品販売に関する法令遵守
（参考）関係条文
第４章 薬事関係法規・制度
目次
Ⅳ医薬品販売に関する法令遵守
（参考）関係条文
（参考）関係条文
○医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）抄
（添付文書等の記載）
１第二百十七条法の規定により医薬品の添付文書等に記載されていなければならない事項は、特に明瞭に記載されていなければならない。
２日本薬局方に収められている医薬品であつて、添付文書等に日本薬局方で定められた名称と異なる名称が記載されているものについては、日本薬局方で定められた名称は、少なくとも他の名称と同等程度に明瞭に記載されていなければならない。
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