たばこを吸う人はストレスを解消。人との付き合い。友達が吸うから吸う。当然のことですが、たばこを吸う仲間同士で会うことになります。でも「たばこ吸っていいですか？」と愛煙家に聞かれて「やめてください！」ときっぱり言える日本社会って不思議ですよね。「あっちいって吸ってきてください」が常識になり、たばこを吸う人はもう最初から席を外して吸える場所に行って２分ぐらいでニコチン接種してくるようなものです。かえってストレスが溜まりませんか？ 吸うならゆっくり吸いたいでしょう。イライラしながら我慢しているのはきっとどこか身体によくないし、そこでニコチンパッチなどが開発されたのですが、そちらの方が身体によくないという論文を紹介したら、こんどはニコチンワクチンです。注射して身体にニコチンに対する抗体を作ってしまう。つまり身体をニコチンなしで生きていく身体に改造してしまう方法です。この論文はWEBで発表されていますが、研究をした博士は、ワクチンを発売するためには、数百例以上の大規模試験を実施しなければならないだろうと付け加えています。注射を打ってたばこを辞めましょうって、なんとなく恐ろしいですね。こういう手段をとっても禁煙の方向に走っていくのでしょうか。分煙環境の強化は見捨てられてしまったんでしょうかね。
Sue Hughes -WebMDの専門ニュースサービスHeartwireがあげてきた論文。The complete contents of Heartwire, a professional news service of WebMD, can be found at www.theheart.org, a Web site for cardiovascular healthcare professionals.以下が和訳です。
「ニコチンワクチンは禁煙のためのもう1つの選択肢か？」
ニコチンワクチンの第2相試験で、試験した最高用量によってニコチン抗体が産生され、プラセボよりも禁煙率が高いことが認められた。米国心臓病協会（AHA）の2007年学術集会（11月4-7日、オーランド）でStephen Rennard博士（ネブラスカ大学メディカルセンター、オマハ）が発表した研究[1]によると、試験したワクチンの最高用量による12ヵ月後の禁煙率が16%であったのに対して、プラセボでは6%であった。Rennard博士はheartwireに、本研究における禁煙率は他の禁煙補助剤によって達成されるものと一般的に同様であり、プラセボの2-3倍高い禁煙率であったとコメントした。「ニコチンパッチおよびbupropionによる禁煙率はプラセボの2倍の高さであり、これはvareniclineでは約3倍に上昇する。したがってこのワクチンをもう1つの選択肢となる可能性があり、選択肢は多いほど良い。ある方法を選ぶ人もいれば、別の方法を選ぶ人もいるだろう。治療法は多ければ多いだけ助かる。役に立つものなら何でも歓迎されるだろう」。このワクチンはNabi Biopharmaceuticals社がNicVAXという商品名で開発中である。本剤は免疫反応を誘導するための、蛋白と結合したニコチンの化学的誘導体からなる。産生された抗体が血流中のニコチンと結合し、血液脳関門を通過して脳に入るのを防止することによって、依存性を媒介するニコチンの正の感覚刺激を抑制するだろうという考え方である。Nabi社は、ワクチンは既存治療を上回る利点を有する可能性があると示唆している。なぜなら、ニコチン抗体が身体の免疫系によって引き続き産生されるため、その効果はワクチン接種後おそらく6-12ヵ月間、不可逆性だからである。禁煙後の再喫煙率が高いことを考えるとこれは重要であると、同社は述べている。「ワクチンは、現在ある他のすべての禁煙補助剤とは非常に大きく異なる」とRennard博士は述べた。「理論的には、他の薬剤は、ニコチン依存過程に作用するためにヒトの脳内で働くようデザインされている。しかしワクチンは依存している薬物を標的としており、敵を攻撃するという点では、より魅力的であるように思われる」。第2相試験では、1日に15本以上（平均24本/日）タバコを吸っていた301例の被験者を、ニコチンワクチンまたはプラセボに無作為割り付けした。2種類の用量（200μgおよび400μg）のワクチンを、異なるスケジュール（26週間に4回または5回の注射）で注射した。2回目の注射の1週間後から禁煙を開始した。抗体価と禁煙率との相関ワクチンの最高用量を5回注射した群は、全試験期間を通し一貫して最良の結果を示し、8週間後の禁煙率が25%であったのに対して、プラセボ投与群の禁煙率は13%であった。高用量を5回注射した患者の16%が1年後まで禁煙を続けていたのに対して、プラセボ群では6%であった。同じく結果から、高用量を5回注射した群は得られた抗体価も最も高いことが示唆され、抗体価と禁煙率の間には直接的な相関が認められた。Rennard博士はワクチンの忍容性は一般的に良好であったが、注射部位反応、軽度の発熱、および疼痛を伴ったと述べた。7例が有害反応のため試験から脱落したが、これらの患者のうち、ワクチンとおそらく関連があったのは1例のみであり、別の1例は関連の可能性があった。博士は、ワクチンを発売するためには、各群数百例以上の大規模試験を実施しなければならないだろうと付言した。「我々は有効性に関する予備的エビデンスを示したが、FDAはもっと決定的なエビデンスと、より多くの安全性データを要求するだろう」と博士は付言した。
1. Rennard SI. A randomized placebo-controlled trial of a conjugate nicotine vaccine (NicVAX) in smokers who want to quit: 12-month results. American Heart Association 2007 Scientific Sessions; November 4-7, 2007; Orlando, FL. Abstract 3712
Nicotine Vaccine: Another Option for Smoking Cessation? — A phase 2 study of a nicotine vaccine has shown that the highest dose tested produced antibodies against nicotine and was associated with a higher rate of smoking cessation than placebo.
Sue Hughes from Heartwire ? a professional news service of WebMD
A phase 2 study of a nicotine vaccine has shown that the highest dose tested produced antibodies against nicotine and was associated with an higher rate of smoking cessation than placebo.In the study [1], presented here by Dr Stephen Rennard (University of Nebraska Medical Center, Omaha) at last week’s American Heart Association 2007 Scientific Sessions, the highest dose of the vaccine tested was associated with a quit rate at 12 months of 16% vs 6% for placebo.Rennard commented to heartwire that the quit rates in this study were generally similar to that achieved with other smoking-cessation aids, showing abstinence rates two- to threefold higher than placebo. “Nicotine patches and bupropion show a twofold greater quit rate than placebo, and this increases to about threefold with varenicline. So this vaccine could be regarded as another option, and the more options the better. Some people will prefer one method; others may prefer a different method. The more tools in the toolbox the better. Anything that helps will be welcome.”The vaccine is in development by Nabi Biopharmaceuticals under the brand name NicVAX. It consists of a chemical derivative of nicotine linked to a protein to induce an immune response. The idea is that the antibodies produced will bind to nicotine in the bloodstream and prevent it from crossing the blood-brain barrier and entering the brain, thus preventing the positive-sensation stimulus of nicotine, which mediates its addictive properties. Nabi suggests that the vaccine may have advantages over existing treatments because its effect is irreversible for potentially six to 12 months following vaccination as antibodies to nicotine continue to be produced by the body’s immune system. This, it says, is important in view of the high relapse rates associated with smoking cessation.”The vaccine is really very different from all of the other drugs that are available to help smoking cessation,” Rennard said. “Theoretically, the other drugs are designed to work in the person’s brain to affect the nicotine addiction process. But the vaccine targets the addicting drug, and it seems more appealing to attack the enemy.”In the phase 2 study, 301 participants who smoked at least 15 cigarettes a day (average 24 a day) were randomized to the nicotine vaccine or placebo. The vaccine was given by injection at two different doses (200 ?g and 400 ?g) in different schedules (four or five shots over a 26-week period). Smoking cessation was started one week after the second shot.
Correlation between antibody titers and quit rates
The group receiving five shots of the vaccine at the highest dose consistently showed the best results throughout the study, with quit rates of 25% after eight weeks vs 13% for those who received placebo. By one year, 16% of patients who had received five shots of the high dose were still abstinent, compared with 6% of those given placebo. Results also suggested that the five-shot high-dose group also achieved the highest antibody titers, and there was a direct correlation between antibody titers and quit rates.Rennard said the vaccine was generally well tolerated but was associated with injection-site reactions, mild fever, and aches. Seven people dropped out of the study because of adverse reactions, but of these, only one was probably related to the vaccine and another one possibly related.He added that a large trial would have to be performed for the vaccine to be marketed, with at least several hundred patients in each group. “We have shown preliminary evidence of efficacy, but the FDA will want more definitive evidence and more safety data,” he added.
1. Rennard SI. A randomized placebo-controlled trial of a conjugate nicotine vaccine (NicVAX) in smokers who want to quit: 12-month results. American Heart Association 2007 Scientific Sessions; November 4-7, 2007; Orlando, FL. Abstract 3712
Sue Hughes -WebMDの専門ニュースサービスHeartwireがあげてきた論文。The complete contents of Heartwire, a professional news service of WebMD, can be found at www.theheart.org, a Web site for cardiovascular healthcare professionals.以下が和訳です。
「ニコチンワクチンは禁煙のためのもう1つの選択肢か？」
ニコチンワクチンの第2相試験で、試験した最高用量によってニコチン抗体が産生され、プラセボよりも禁煙率が高いことが認められた。米国心臓病協会（AHA）の2007年学術集会（11月4-7日、オーランド）でStephen Rennard博士（ネブラスカ大学メディカルセンター、オマハ）が発表した研究[1]によると、試験したワクチンの最高用量による12ヵ月後の禁煙率が16%であったのに対して、プラセボでは6%であった。Rennard博士はheartwireに、本研究における禁煙率は他の禁煙補助剤によって達成されるものと一般的に同様であり、プラセボの2-3倍高い禁煙率であったとコメントした。「ニコチンパッチおよびbupropionによる禁煙率はプラセボの2倍の高さであり、これはvareniclineでは約3倍に上昇する。したがってこのワクチンをもう1つの選択肢となる可能性があり、選択肢は多いほど良い。ある方法を選ぶ人もいれば、別の方法を選ぶ人もいるだろう。治療法は多ければ多いだけ助かる。役に立つものなら何でも歓迎されるだろう」。このワクチンはNabi Biopharmaceuticals社がNicVAXという商品名で開発中である。本剤は免疫反応を誘導するための、蛋白と結合したニコチンの化学的誘導体からなる。産生された抗体が血流中のニコチンと結合し、血液脳関門を通過して脳に入るのを防止することによって、依存性を媒介するニコチンの正の感覚刺激を抑制するだろうという考え方である。Nabi社は、ワクチンは既存治療を上回る利点を有する可能性があると示唆している。なぜなら、ニコチン抗体が身体の免疫系によって引き続き産生されるため、その効果はワクチン接種後おそらく6-12ヵ月間、不可逆性だからである。禁煙後の再喫煙率が高いことを考えるとこれは重要であると、同社は述べている。「ワクチンは、現在ある他のすべての禁煙補助剤とは非常に大きく異なる」とRennard博士は述べた。「理論的には、他の薬剤は、ニコチン依存過程に作用するためにヒトの脳内で働くようデザインされている。しかしワクチンは依存している薬物を標的としており、敵を攻撃するという点では、より魅力的であるように思われる」。第2相試験では、1日に15本以上（平均24本/日）タバコを吸っていた301例の被験者を、ニコチンワクチンまたはプラセボに無作為割り付けした。2種類の用量（200μgおよび400μg）のワクチンを、異なるスケジュール（26週間に4回または5回の注射）で注射した。2回目の注射の1週間後から禁煙を開始した。抗体価と禁煙率との相関ワクチンの最高用量を5回注射した群は、全試験期間を通し一貫して最良の結果を示し、8週間後の禁煙率が25%であったのに対して、プラセボ投与群の禁煙率は13%であった。高用量を5回注射した患者の16%が1年後まで禁煙を続けていたのに対して、プラセボ群では6%であった。同じく結果から、高用量を5回注射した群は得られた抗体価も最も高いことが示唆され、抗体価と禁煙率の間には直接的な相関が認められた。Rennard博士はワクチンの忍容性は一般的に良好であったが、注射部位反応、軽度の発熱、および疼痛を伴ったと述べた。7例が有害反応のため試験から脱落したが、これらの患者のうち、ワクチンとおそらく関連があったのは1例のみであり、別の1例は関連の可能性があった。博士は、ワクチンを発売するためには、各群数百例以上の大規模試験を実施しなければならないだろうと付言した。「我々は有効性に関する予備的エビデンスを示したが、FDAはもっと決定的なエビデンスと、より多くの安全性データを要求するだろう」と博士は付言した。
1. Rennard SI. A randomized placebo-controlled trial of a conjugate nicotine vaccine (NicVAX) in smokers who want to quit: 12-month results. American Heart Association 2007 Scientific Sessions; November 4-7, 2007; Orlando, FL. Abstract 3712
Nicotine Vaccine: Another Option for Smoking Cessation? — A phase 2 study of a nicotine vaccine has shown that the highest dose tested produced antibodies against nicotine and was associated with a higher rate of smoking cessation than placebo.
Sue Hughes from Heartwire ? a professional news service of WebMD
A phase 2 study of a nicotine vaccine has shown that the highest dose tested produced antibodies against nicotine and was associated with an higher rate of smoking cessation than placebo.In the study [1], presented here by Dr Stephen Rennard (University of Nebraska Medical Center, Omaha) at last week’s American Heart Association 2007 Scientific Sessions, the highest dose of the vaccine tested was associated with a quit rate at 12 months of 16% vs 6% for placebo.Rennard commented to heartwire that the quit rates in this study were generally similar to that achieved with other smoking-cessation aids, showing abstinence rates two- to threefold higher than placebo. “Nicotine patches and bupropion show a twofold greater quit rate than placebo, and this increases to about threefold with varenicline. So this vaccine could be regarded as another option, and the more options the better. Some people will prefer one method; others may prefer a different method. The more tools in the toolbox the better. Anything that helps will be welcome.”The vaccine is in development by Nabi Biopharmaceuticals under the brand name NicVAX. It consists of a chemical derivative of nicotine linked to a protein to induce an immune response. The idea is that the antibodies produced will bind to nicotine in the bloodstream and prevent it from crossing the blood-brain barrier and entering the brain, thus preventing the positive-sensation stimulus of nicotine, which mediates its addictive properties. Nabi suggests that the vaccine may have advantages over existing treatments because its effect is irreversible for potentially six to 12 months following vaccination as antibodies to nicotine continue to be produced by the body’s immune system. This, it says, is important in view of the high relapse rates associated with smoking cessation.”The vaccine is really very different from all of the other drugs that are available to help smoking cessation,” Rennard said. “Theoretically, the other drugs are designed to work in the person’s brain to affect the nicotine addiction process. But the vaccine targets the addicting drug, and it seems more appealing to attack the enemy.”In the phase 2 study, 301 participants who smoked at least 15 cigarettes a day (average 24 a day) were randomized to the nicotine vaccine or placebo. The vaccine was given by injection at two different doses (200 ?g and 400 ?g) in different schedules (four or five shots over a 26-week period). Smoking cessation was started one week after the second shot.
Correlation between antibody titers and quit rates
The group receiving five shots of the vaccine at the highest dose consistently showed the best results throughout the study, with quit rates of 25% after eight weeks vs 13% for those who received placebo. By one year, 16% of patients who had received five shots of the high dose were still abstinent, compared with 6% of those given placebo. Results also suggested that the five-shot high-dose group also achieved the highest antibody titers, and there was a direct correlation between antibody titers and quit rates.Rennard said the vaccine was generally well tolerated but was associated with injection-site reactions, mild fever, and aches. Seven people dropped out of the study because of adverse reactions, but of these, only one was probably related to the vaccine and another one possibly related.He added that a large trial would have to be performed for the vaccine to be marketed, with at least several hundred patients in each group. “We have shown preliminary evidence of efficacy, but the FDA will want more definitive evidence and more safety data,” he added.
1. Rennard SI. A randomized placebo-controlled trial of a conjugate nicotine vaccine (NicVAX) in smokers who want to quit: 12-month results. American Heart Association 2007 Scientific Sessions; November 4-7, 2007; Orlando, FL. Abstract 3712