https://truthaboutpetfood.com/7-months-later-the-fda-finally-gives-us-information-on-purina/
ついにピュリナに関する情報が明らかに
FDA のレポートには関連する詳細情報がほとんど記載されていないのが残念です。
著者：Susan Thixton
公開日：2024/8/2
FDA（2024年7月31日）は、「ピュリナペットフード有害事象報告の概要（2023年11月22日～2024年4月15日）、FDAの措置と調査結果」と題する報告書を発表しました。この報告書は、FDAが調査した内容と調査しなかった内容について、ペットの飼い主に情報を提供しています。
概要ページには、「2023年11月下旬、FDAは、ペットの飼い主がペットフードに起因すると考えるさまざまなペットの病気（主に犬、少数の猫）に関する有害事象報告の頻度が増加し始めました。」と書かれています。FDAは、「当初、報告は主にネスレピュリナペットケア（ピュリナ）製の製品に関するものでした」と述べていますが、「宣伝とソーシャルメディアでの議論が増えるにつれて」、同局は他のブランドに関する報告も受けました。
FDAからのこの2番目の声明は、病気のペットに関する報告は「宣伝とソーシャルメディアでの議論」によってのみ発生したと同局が考えていたことをほのめかしているようです。ペットフードの問題が起こっていた可能性を無視しているようです。
FDAは、報告されたペットの病気は「犬と猫で説明された臨床兆候（症状）には、胃腸（下痢、嘔吐など）、腎臓（腎臓）、肝臓（肝臓）、および/または神経（発作など）の症状が含まれていた」と述べた。奇妙なことに、FDAの報告書には、以前に情報公開法の要求を通じてFDAが提供した2024年1月の報告書でペットの飼い主が報告した主な症状である血便や血便については触れられていない。FDAがこの関連消費者情報を省くことは、報告された症状がはるかに軽度であったように見える。
FDAの概要ページには、「FDAは、2023年11月22日から2024年4月15日までの間に、さまざまなピュリナペットフードに関する約1,300件の有害事象報告を受け取った」と記載されている。この最新の更新で述べられている有害事象報告の総数は、2024年1月に以前に提供された有害事象報告が1か月だけでピュリナペットフードに関して971件の報告を提供していたことを考えると、かなり少ないように思われます。FDAの「5か月間の有害事象報告約1,300件」は疑わしいほど少なく、おそらくこの公表のために大幅に編集されたのでしょう。
FDAは、受け取った「有害事象報告約1,300件」のうち、同局が調査したのは「107件」のみであると述べました。
これは、FDAへの消費者報告1,193件が無視されたことを意味します。FDAに提出されたピュリナペットフードに関するすべての消費者報告のうち、わずか8.2%が調査されたということです。
これは、FDAが1,300件の病気/死亡ペット報告を107件に絞り込むために使用したと主張した基準です。
- 「追加情報のために連絡を受けることに対する飼い主の意思
- 報告された症状の種類（主に胃腸、肝臓、神経系の症例を選択）
- 病気から報告提出までの時間（最近の病気を優先）
- 獣医の医療記録の有無
- ロット番号と賞味期限が記載された製品の入手可能性」
FDA は、ペットの飼い主から開封済みのサンプルを検査のために収集したと述べたが、収集/検査されたサンプルの数や、具体的にどのピュリナ食品が検査されたかは明らかにしなかった。FDA による開封済みサンプルの検査には、以下のものが含まれていた。
- マイコトキシン（アフラトキシン、フモニシン、デオキシニバレノール）
- ビタミンD過剰
- 細菌（サルモネラ菌、大腸菌、リステリア菌、黄色ブドウ球菌）
- 農薬
- ホスフィン（穀物やその他の商品につく害虫を駆除するために使用される燻蒸剤）
- 腐った脂肪
上記の汚染物質のいずれについても、陽性結果は見つかりませんでした。FDA は「開封済みの製品（ペットの飼い主が提供）のサンプル 17 個でバチルス菌を検出しました。バチルスは環境中に存在し、ほとんどの菌株は無害です。バチルス セレウス（B. cereus）は、人を病気にすることが知られている毒素を産生する菌株です。B. cereus について、また摂取がペットを含む動物にどのような影響を与えるかについてはほとんどわかっていません。ペットの飼い主が提供した開封済みの製品サンプル 29 個のうち 7 個で B. cereus が検出されました。」
また、FDA は小売店で購入した Purina 製品の「サンプル 20 個」を検査しました。ペットの飼い主から収集したサンプルと同様に、これらの未開封製品にも同様の検査を実施しましたが、すべて陰性でした。
FDA によるピュリナの検査
FDA は、製造工場の検査を 1 回 (そして 1 回のみ) 実施しました。検査は「FDA に提出された有害事象報告で最も頻繁に言及されている製品の製造現場であるアイオワ州クリントンのピュリナ製造施設」で実施されました。
この検査は 3 日間 (2024 年 4 月 30 日から 2024 年 5 月 2 日まで) 続きました。
重要なのは、FDA によるピュリナ製造工場の検査は「予防管理監視」に分類されており、「原因調査」ではないということです。「原因調査」は、FDA が多数の有害事象報告を受け取った場合 (今回の場合がそうでした) の検査の典型であり、「監視」検査は、FDA に有害事象報告がまったく提出されていない工場で行われる検査と何ら変わらない標準的な検査です。
検査報告書には、このピュリナ製造工場に対して「以前の苦情についてフォローアップした」と記載されていました。ピュリナと協議された苦情は合計24件で、そのうち9件は2007年の消費者苦情だった。検査報告書には、ピュリナと協議された残りの15件の消費者苦情が最近の死亡および病気の報告によるものであることを示す情報はなかった。また、このピュリナ工場は15件の消費者苦情のすべてを把握していなかった。「同社にはロット番号に関する同様の苦情がなかったか、調査が未確定だったかのどちらかだ」。
検査報告書によると、FDAは「苦情と潜在的な新たな危険について2024年2月6日」にピュリナに連絡した。2024年4月30日のこの工場に対するFDAの検査中に、ピュリナの本社に連絡が入った。ピュリナ本社のジャスティン・シュミット氏はFDAに次のように語った。「ピュリナは企業レベルで潜在的な問題に取り組んでいた」。言い換えれば、ピュリナはこの製造工場（報告された食品の多くが製造されていた場所）での「潜在的な問題」を調査しなかった。代わりに、ピュリナは本社で「潜在的な問題」を調査していた。
FDAが2024年2月6日の会話中に検査を予定していたと仮定すると（非常に安全な仮定）、ピュリナにはこの検査の準備に12週間の余裕があったことになる。
興味深いことに、検査報告書には、ピュリナ本社が「2024年1月19日にFDAの獣医学センター（CVM）に連絡を取り、特定の苦情の増加についてCVMと会議を行った」と記載されている。
「特定の苦情の増加について」FDAとピュリナが会議を行うわずか4日前に、ピュリナは消費者の苦情を「オンラインの噂」と言及する公式声明を発表した。
そして衝撃的なことに、FDAの検査報告書には「サンプルは収集されなかった」と記載されていた。サンプルが収集されなかったのは標準的なコンプライアンス検査ではよくあることだが、「正当な理由」による検査では標準ではない。
FDA は、ピュリナ製品によるペットの病気の報告が 1,300 件あることを認め、報告されたピュリナ製品のほとんどがこの工場で製造されたことを認めています...そして、工場内では原料のサンプルや農薬や化学汚染物質の綿棒による検査は一切行われていません。
審査タイムライン:
2023 年 11 月下旬 – 「FDA は有害事象報告の頻度が増加し始めました。」
2024 年 1 月 15 日 – Purina が声明を発表: 「ペットの飼い主は、Purina のペットフードに問題があるというオンラインの噂に引き続き不安を感じています。この噂は誤りであり、ペットの飼い主に混乱と不安を引き起こしたことを残念に思います。」
2024 年 1 月 19 日 – Purina の本社は「特定の苦情の増加について FDA の獣医学センター (CVM) に連絡し、CVM と会議を行いました。」
2024 年 2 月 6 日 – FDA は「苦情と潜在的な新たな危険について」Purina に連絡しました。
2024 年 4 月 30 日 – FDA はついにピュリナの工場 1 か所を検査し、検査は 2024 年 5 月 2 日に終了しました。検査は、有害事象報告に基づく「正当な理由」による検査ではなく、一般的なコンプライアンス検査に分類されました。
2024 年 7 月 31 日 – FDA は消費者に調査の最新情報を提供します。
個人的な意見: このレポートは、FDA がピュリナやその他のペットフードに関連する病気や死亡のペットに関する懸念される数の報告を実際に調査したという印象を与えるための、単なる見せかけにすぎません。FDA はピュリナのペットフードの一部をテストしましたが、どの食品をテストしたかは明らかにしていません。FDA は検査を実施しましたが、それは一般的なコンプライアンス検査に分類され、多数の消費者からの苦情に基づく検査ではありませんでした。提供された苦情の数は大幅に編集されており、FDA は編集された合計の 8.2% のみを調査しました。
FDA レポートは、この規制機関が私たちのペットを無視していることを恥ずべき形で表しています。
あなたとあなたのペットの幸せを祈っています。
スーザン・ティクストン