米ＦＤＡ、日本のニプロ製針の回収要請 人体に悪影響の恐れ

【ワシントン共同】米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２６日、医療器具メーカー、ニプロ（大阪市）社製の「フーバー針」と呼ばれる注射針について、人体に悪影響が及ぶ恐れがあるとして回収を要請したと発表した。健康被害は報告されていないという。

　日本の厚生労働省によると、今回のＦＤＡの措置は、使用条件を通常に比べ厳しくした場合の試験結果を受けたもので、日本国内では問題は起きていないとしているが、対応をニプロ社に求めた。

　ニプロ社は「日本でも回収も含めて検討している」としている。同社製のフーバー針の国内でのシェアは約６割という。

　フーバー針は、病気で点滴などを繰り返す患者らに使われる。あらかじめ患者の皮下に埋め込んだポートと呼ばれる器具に針を刺すが、ＦＤＡによると、この際にポートの素材であるシリコーンが削り取られ、患者の血管に入る恐れがあることが分かったという。

　ＦＤＡによると、昨年１０月に日本のニプロ社の施設で調査した結果、６０～７２％の針に問題があった。回収対象は２００７～０９年に製造された針で、合計２００万本になる見通し。

コメント：

　幸いにも日本の患者さんに被害は出ていないようだ。でも放置しておけば、被害の発現可能性は高まる。

　平均的な意味でだが、特に日本人よりも手先の不器用な米国人医療スタッフではな（苦笑）。

　（患者さんにとって）より高い安全性を！という観点から、１度、回収せざるを得ないだろう・・・。

　ただ、よくこんなことを見つけたなと「感心」している。

　なお、もし今回の回収直後（あるいは、厳重注意喚起・指導のみで、回収までされなくとも）に、米国製の「注射針」が急に幅を利かすようになるなら（日米はじめ、世界各国での米国製の「注射針」のシェアが拡大するようになるなら）、私は問題にするぞ。