データへのアクセスの支持者ではなく、はるかに少ないことで熱意をもって慎重な楽観論で迎えられた販売承認プロセスが終了した後の臨床試験からの情報のすべてを解放することを約束する薬レギュレータからのイニシアチブ、欧州医薬品庁、製薬業界は、PLoSの薬の編集者によると、薬物のデータをパブリッシュする場合の医学雑誌の役割についての興味深い議論をスパークさせる。
社説で書いて、編集者の状態は: 2013年が始まると、それは重要な時間が来て、長年の製薬会社と公共の間の関係を定義するかもしれない、臨床試験の公開のために待ち受けていることは明らかである。
雑誌に掲載さ試験報告書は、裁判の記録として十分であると、それは、もはやそれは今までであったなら、ケースになるだろうされていない - と雑誌は注意しないと、このような報告が不要になることがあります:編集者が主張同様に。
編集者は続ける: だから、これは一般的に社会への製薬会社の関係で重要な時期であることに加えて、これは製薬会社や医学雑誌の関係を再交渉する良い機会だと思われます。
データを再分析のためのより多く利用できるようになると、編集者は製薬会社によって認可され、もはや裁判の決定的なレポート考慮されない雑誌に掲載され、試験のそのレポートを説明します。 代わりに、このレポートには、すべての分析とデータと併せて考慮しなければ、裁判の周りに使用可能な大量の情報のほんの一部になります。
EMA 2013年のコースでトライアルの雑誌記事の報告書の重要性は変化しますデータのリリースのための基準の用語を定義します。 編集者によると、 一部の雑誌は、そのビジネスモデルの試用レポートの製薬会社 'のバージョンの再版に大きく依存しているもの、特に、これは難しく、他のものよりに調整するでしょう。
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