Her2Bi-Armed ATCｓとは
最初に、患者さんの血液中から採血によりリンパ球を採取し、
体外で、ＣＤ３抗体とＩＬ（インターロイキン）－２により、
Ｔリンパ球を活性化・増殖しておきます。
その後、ＨＥＲ２（ヒト上皮増殖因子受容体２型）に対する抗体と、
ＣＤ３に対する抗体による２重特異性抗体（Her2Bi）を、
体外で、上述の活性化したＴリンパ球に加えて反応させます。
このＨＥＲ２標的２重特異性抗体と反応させた活性化Ｔリンパ球のことを
Her2Bi-Armed ATCｓ（Activated T Cells）と呼びます。
Her2Bi-Armed ATCｓの治療効果を増強するために、
免疫活性化作用のあるＩＬ－２やＧＭ－ＣＳＦなどのサイトカイン製剤を
患者さんに投与する場合もあります。
２０１７年３月１０日のブログがご参考になります。
Her2Bi-Armed ATCｓによる、
ＮＩＨ（アメリカ国立衛生研究所）が公開している海外の臨床試験
（募集終了、試験終了、募集前、募集中断、試験中止を含む）
既存薬は主に一般名で表記しています。
癌細胞がＨＥＲ２を発現している転移性乳癌
Her2Bi-Armed ATCｓの静注＋
Aldesleukin（ＩＬ－２製剤）＋Sargramostim（ＧＭ－ＣＳＦ製剤）
癌細胞がＨＥＲ２を発現していない転移性乳癌
２回目の抗がん剤治療後に、
リンパ球減少目的で抗がん剤のシクロホスファミド投与
→Her2Bi-Armed ATCｓの静注＋ＧＭ－ＣＳＦ製剤
切除手術前のⅡ・Ⅲ期のトリプルネガティブ乳癌
抗がん剤（シクロホスファミド＋ドキソルビシン＋パクリタキセル）治療後に、
Her2Bi-Armed ATCｓの静注＋Aldesleukin＋Sargramostim
トリプルネガティブとは、乳癌細胞が、エストロゲン（卵胞ホルモン）受容体、
プロゲステロン（黄体ホルモン）受容体、ＨＥＲ２（ヒト上皮増殖因子受容体２型）
の３種類とも発現していない状態を意味します。
癌細胞がＨＥＲ２を発現している
消化器癌（食道癌、胃癌、大腸癌、肝臓癌、胆嚢癌、膵臓癌）
Her2Bi-Armed ATCｓの静注＋Proleukin（ＩＬ－２製剤）
再発・治療抵抗性の卵巣癌・卵管癌・腹膜癌
Her2Bi-Armed ATCｓの静注・腹腔内投与＋Aldesleukin＋Sargramostim
Her2Bi-Armed ATCｓによる癌の治療効果
Her2Bi-Armed ATCｓ療法により、
ＨＥＲ２を発現する乳癌細胞の傷害作用が生じました。
（Hematother Stem Cell Res 2001;10(2):247-60、
Oncoimmunology 2016;5(3):e1055061）
Her2Bi-Armed ATCｓ＋ＩＬ－２＋ＧＭ－ＣＳＦの併用療法により、
転移性乳癌に対して、約６割で癌の増大抑制効果（ＳＤ 安定）が得られ、
生存期間中央値は約３６か月で、
乳癌細胞のＨＥＲ２発現量が多い場合には約５７か月でした。
（Clin Cancer Res 2015;21(10):2305-14）
Her2Bi-Armed ATCｓ療法により、
ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対して、約１４％で癌の縮小効果が生じ、
約４３％で腫瘍マーカーのＰＳＡ（前立腺特異抗原）が減少しました。
（Prostate Cancer 2015;2015:285193）
Her2Bi-Armed ATCｓ療法により、
ＨＥＲ２を発現している大腸癌細胞に対して、
トラスツズマブ（商品名ハーセプチン ＨＥＲ２阻害薬）よりも
強い増殖抑制効果があり、マウスで大腸癌の増殖を抑制しました。
（Int J Oncol 2014;45(6):2446-54）