皆様こんにちは
先日イギリスのお土産で、缶のクッキーをもらいまして
「さすが
、おしゃれなパッケージだわねー
」
っと感心していたら、急にオルゴールのような音が鳴り出して。。。
よくみたら金色の土台より上が、メリーゴーランドとして回転している！！
中はクッキー入ってますけど！
お菓子なのに、メロディ奏でて回ってますけど！！
こんなこと考えるグレートブリテンに驚いた、網岡
です
さて、同じヨーロッパから
センチネルリンパ節への転移を認める乳がんに対する、腋窩郭清の省略について、
「SENOMAC試験」の報告が出されました
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2313487?url_ver=Z39.88-2003#ap0
SENOMAC試験は、5ヵ国（スウェーデン（約6割）、デンマーク（約3割）、ドイツ
、ギリシャ、イタリア
）で行われた
第III相 無作為化非劣性試験です
臨床的リンパ節転移陰性の、T1～T3乳がん（腫瘍最大径 T1：≦20mm、T2： 21～50mm、T3：＞50mm）の術前診断の患者さんにセンチネルリンパ節生検を行って、
肉眼的転移（転移巣の癌の最大径＞2mm、＝マクロ転移と言います）を1または2個有する方を、
完全腋窩リンパ節郭清を行う群（郭清群）
郭清を省略する群（センチネルリンパ節生検単独群）
に、1対1の割合で無作為に割り付けられました
術後補助療法と放射線療法は、各国のガイドラインに準拠して実施されています
（もしセンチネルリンパ節生検でマクロ転移が確認されたら、腋窩リンパ節領域に放射線を当てる、等）
主要評価項目（一番主とする評価項目）は全生存期間（OS）、
副次評価項目は、無再発生存期間、乳がん特異的生存期間などでした
臨床的重要性により、副次評価項目である無再発生存期間が、生存期間よりも「前に」報告されました
結果：
追跡期間中央値は46.8ヵ月で、2,540例が解析され
センチネルリンパ節生検単独群が1,335例、郭清群が1,205例
所属リンパ節への術後放射線療法は、
センチネルリンパ節生検単独群の90％
郭清群の88％
が受けていました
全体に対し、
補助化学療法を受けたのが約65％、
内分泌療法が約93％、
抗HER2療法が約9％
でした
結果は、「両群とも」推定５年生存率は92%台でした
（論文より筆者改変）
解析対象の集団の推定5年RFS率（無再発生存率）は
センチネルリンパ節生検単独群 89.7％
郭清群 88.7％
と、非劣性が示されました（下の曲線がほぼ重なっている＝無再発生存率がほぼ同じ！）
（論文より筆者改変）
これまでの類似の試験（ACOSOG Z0011 試験と AMAROS 試験）の結果と一致したものです。
◼︎異なる点は、
・センチネルリンパ節の微小転移（2mm以下）の患者さんは含まれない
・センチネルリンパ節の転移が節外浸潤（転移したがんがリンパ節の被膜を破って外側に滲み出ている）の患者さんも含まれる
・T3（腫瘍径が5cmを超える）の患者さんも含まれる（約5%）
・乳房全切除の患者さんもしっかり含まれる（35%）
・高齢患者さんも含まれる（各群 中央値61歳）
◼︎限界点は
・「スウェーデンとデンマーク（この２カ国で9割を占める）の」標準治療のリンパ節照射を受ける患者割合が高いこと
・男性乳がんは10人しか含まれず評価できない
・ホルモン陽性HER2陰性のサブタイプが約85%を占め、他のサブタイプが少ない
などが挙げられていました。
結論：
臨床的にリンパ節転移陰性、
T1、T2、または T3 乳がんで、
1 つまたは 2 つのセンチネルリンパ節にマクロ転移を有し、
術後補助全身療法および放射線療法を受けた患者さんには、
腋窩リンパ節郭清の省略が安全である
これまでの不明確な点が明らかになるのは、患者さんにとっても朗報です
皆様良い週末を