新型コロナワクチンの副反応疑い報告について
令和6年4月15日開催

製造販売業者からの副反応疑い報告について

ファイザー

コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)

胃腸障害

びらん性胃炎
悪心
胃腸出血
胃腸障害
下痢
口腔血性水疱
口腔内不快感
口唇腫脹
消化不良
上腹部痛
舌水疱形成
腸炎
腸閉塞
吐血
腹腔内液貯留
腹水
腹痛
変色吐物
嘔吐
嚥下障害

一般・全身障害および投与部位の状態

ワクチン接種部位そう痒感
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位内出血
ワクチン接種部位発疹
ワクチン接種部位疼痛
ワクチン投与関連肩損傷
悪寒
圧痛
異常感
炎症
顔面痛
顔面浮腫
胸痛
胸部不快感
倦怠感
高体温症
死亡
疾患
疾患再発
腫脹
状態悪化
全身健康状態悪化
体調不良
注射による四肢の運動低下
突然死
熱感
脳死
発熱
疲労
歩行障害
歩行不能
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
予防接種の効果不良
冷感
疼痛

外科および内科処置

ワクチンの互換

感染症および寄生虫症

COVID-19
COVID-19の疑い
インフルエンザ
ウイルス感染
感染
誤嚥性肺炎
細菌感染
細菌性髄膜炎
細菌性尿路感染
細菌性敗血症
細菌性肺炎
上咽頭炎
髄膜炎
脊髄炎
帯状疱疹再燃
単純ヘルペス
中枢神経系脳室炎
尿路感染
脳炎
敗血症
肺炎
肺炎球菌感染
蜂巣炎
膀胱炎

肝胆道系障害

肝機能異常
肝腎症候群
脂肪肝
胆石症
胆嚢炎

眼障害

眼の障害
眼充血
眼部腫脹
眼部不快感
眼瞼障害
視野欠損
視力低下

筋骨格系および結合組織障害

スチル病
横紋筋融解症
関節可動域低下
関節雑音
関節周囲炎
関節痛
筋緊張
筋固縮
筋骨格硬直
筋肉痛
筋肉内出血
筋力低下
頚部痛
骨折痛
四肢痛
背部痛

血液およびリンパ系障害

リンパ節症
リンパ節痛
凝血異常
血液障害
血小板減少症
血小板減少症を伴う血栓症
血小板減少性紫斑病
縦隔リンパ節腫脹
播種性血管内凝固
貧血

血管障害

ショック
チアノーゼ
ほてり
血管炎
血栓症
深部静脈血栓症
蒼白
大動脈解離
潮紅
低血圧
内出血
末梢循環不全
末梢冷感

呼吸器、胸郭および縦隔障害

しゃっくり
過換気
咳嗽
間質性肺疾患
気道うっ血
急性呼吸不全
胸水
胸膜炎
減呼吸
呼吸困難
呼吸停止
呼吸不全
口腔咽頭痛
湿性咳嗽
低酸素症
肺塞栓症
肺線維症
肺臓炎
肺毒性
不規則呼吸
喘息
喘鳴

耳および迷路障害

回転性めまい

社会環境

日常活動における個人の自立の喪失

傷害、中毒および処置合併症

過量投与
各種物質毒性
誤った製品の適用
誤った製品適用経路
硬膜下血腫
挫傷
転倒
熱中症

心臓障害

うっ血性心不全
急性心不全
徐脈
上室性期外収縮
上室性頻脈
心機能障害
心筋炎
心筋梗塞
心停止
心肺停止
心不全
心房細動
第二度房室ブロック
動悸
頻脈
不整脈

神経系障害

ギラン・バレー症候群
てんかん
パーキンソニズム
意識レベルの低下
意識消失
意識変容状態
運動機能障害
運動失調
運動障害
感覚障害
感覚鈍麻
間代性痙攣
顔面麻痺
起立障害
急性運動感覚性軸索型ニューロパチー
筋緊張低下
傾眠
健忘
構音障害
錯感覚
三叉神経痛
四肢不全麻痺
視床出血
視神経炎
視神経脊髄炎スペクトラム障害
自律神経失調
失神
失神寸前の状態
振戦
神経痛
水頭症
精神的機能障害
全身性強直性間代性発作
多発性単ニューロパチー
頭痛
頭部不快感
認知障害
熱性痙攣
脳幹出血
脳血管障害
脳梗塞
脳出血
脳症
浮動性めまい
片麻痺
麻痺
末梢性ニューロパチー
味覚障害
痙攣発作

腎および尿路障害

ネフローゼ症候群
血尿
失禁
蛋白尿
頻尿

精神障害

ストレス
不快気分

代謝および栄養障害

栄養補給障害
過小食
劇症1型糖尿病
食欲減退
脱水
低アルブミン血症
低ナトリウム血症
低血糖

内分泌障害

副腎機能不全

皮膚および皮下組織障害

そう痒症
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病
紅斑
紅斑性皮疹
紫斑
脂肪織炎
多汗症
発疹
斑状出血
皮下出血
皮膚変色
薬疹
類天疱瘡
冷汗
蕁麻疹

免疫系障害

アトピー
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
サイトカインストーム
ワクチンアレルギー
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎
賦形剤アレルギー反応

良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)

組織球性壊死性リンパ節炎
肺の悪性新生物
白血病
膵癌

臨床検査

C-反応性蛋白増加
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
アミラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
ヘマトクリット減少
ヘモグロビン減少
肝機能検査値上昇
血圧上昇
血圧低下
血小板数減少
血中アルブミン減少
血中カリウム増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中トリグリセリド増加
血中ビリルビン増加
血中リン減少
血中乳酸脱水素酵素増加
昏睡尺度異常
酸素飽和度低下
糸球体濾過率減少
収縮期血圧上昇
心拍数増加
心拍数不整
腎機能検査異常
赤血球数減少
単球数増加
白血球数減少
白血球数増加
脈拍異常

コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)

一般・全身障害および投与部位の状態

発熱

感染症および寄生虫症

ウイルス感染
細菌感染
尿路感染

精神障害

気分変化

代謝および栄養障害

食欲減退

コミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)

一般・全身障害および投与部位の状態

薬効欠如

感染症および寄生虫症

COVID-19

呼吸器、胸郭および縦隔障害

鼻部障害

傷害、中毒および処置合併症

不適切な製品適用計画

心臓障害

脚ブロック
徐脈
心筋炎
房室ブロック

モデルナ

スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)

胃腸障害

亜イレウス
下痢
嘔吐

一般・全身障害および投与部位の状態

死亡
体調不良
発熱

感染症および寄生虫症

蜂巣炎

肝胆道系障害

肝機能異常

筋骨格系および結合組織障害

横紋筋融解症
筋痙縮

血液およびリンパ系障害

血小板減少症を伴う血栓症

血管障害

大動脈解離

呼吸器、胸郭および縦隔障害

呼吸異常
呼吸窮迫
呼吸停止
呼吸不全
低酸素症
無呼吸

心臓障害

コーニス症候群
急性冠動脈症候群
心筋炎
心停止
心肺停止
心房細動
動悸

神経系障害

意識消失
意識変容状態
運動緩慢
振戦
脳梗塞
痙攣発作

内分泌障害

グレーブス病

皮膚および皮下組織障害

後天性汗孔角化症
多形紅斑

免疫系障害

アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応

臨床検査

血圧異常
酸素飽和度異常

第一三共

ダイチロナ筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)

※集計対象期間にて報告事象なし

ノババックス

ヌバキソビッド筋注

胃腸障害

潰瘍性大腸炎
腹痛

一般・全身障害および投与部位の状態

悪寒
倦怠感
状態悪化
心臓死
全身健康状態悪化
発熱

感染症および寄生虫症

COVID-19
感染性胸水

眼障害

片側失明
緑内障

血液およびリンパ系障害

好中球減少症

血管障害

ショック

呼吸器、胸郭および縦隔障害

リウマチ肺
過換気
咳嗽
間質性肺疾患
呼吸困難
呼吸不全
口腔咽頭痛
肺水腫
発声障害
喘息
喘鳴

耳および迷路障害

耳不快感
突発性難聴

傷害、中毒および処置合併症

挫傷
転倒

心臓障害

プリンツメタル狭心症
心炎
心拡大
心筋炎
心室性期外収縮
心肺停止
動悸
不整脈

神経系障害

意識消失
意識変容状態
間代性痙攣
顔面麻痺
失神
失神寸前の状態
頭痛
浮動性めまい
痙攣発作

皮膚および皮下組織障害

血管浮腫
多形紅斑
薬疹

免疫系障害

1型過敏症
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応
過敏症

臨床検査

収縮期血圧低下