抗がん剤アバスチンで、糖尿病患者12人が失明、政府が調査開始
2023/09/29 // イーサン・ハフ
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糖尿病の治療薬として適応外で使用される事が多い抗がん剤が、それを服用した糖尿病患者12人に失明を引き起こした事を受け、現在調査中である。
抗がん剤で糖尿病患者12人が失明、パキスタン保健当局が調査開始
事件が起きたパキスタン・パンジャブ州（Punjab, Pakistan）の保健当局は、スイス（Swiss）の製薬大手ロシュ（Roche）が製造する抗がん剤注射剤『アバスチン Avastin 』について、有効成分ベバシズマブ（Bevacizumab）を含む注射剤の販売業者２社を現在調査していると発表した。
パキスタンでは、ベバシズマブは、2004年に米国で、特に結腸癌の治療での使用が初めて承認されたのと同じ方法で使用が認可されている。 それ以来、ベバシズマブは肺癌、腎臓癌、脳癌の治療に使用する許可を得ています。
パキスタン医薬品規制当局（DRAP）は最近、ベバシズマブに結腸直腸癌や他の形態の転移性癌の治療にも使用する許可を与えた。
関連記事：2008 年に、米国食品医薬品局 [FDA] は、アバスチンは乳がんに対しては役に立たないと宣言しました。
抗がん剤アバスチンは乳がんには役に立たないとFDAが宣言
パキスタン当局は、アバスチン注射液が未承認の毒素で、汚染されている可能性があると考えている
米国では、米食品医薬品局（FDA）は『アバスチン』の適応外使用を許可しているが、医師が製品について十分な知識を持ち、特定の用途での適応外使用が科学的に実行可能であるという明確な証拠を示す事ができる場合に限られる。
米食品医薬品局（FDA）が認めている適応外使用の1つは、重篤な眼疾患である糖尿病性網膜症に対する『アバスチン』の服用である。 但し『アバスチン』は、パキスタンにおける同様の適応外使用について パキスタン医薬品規制当局によって承認されて居ない事に留意してください。
「糖尿病性網膜症における使用は」
「目の異常な血管の成長を」
「阻止する為の適応外使用である」
と、パキスタン医薬品規制当局（DRAP）関係者は声明で述べた。
「この薬は非衛生的な条件下で」
「未承認の方法で」
「調剤／希釈／再包装されて居た為」
「その安全性を確認する事ができず」
「患者の損傷や視力喪失に」
「繋がる可能性があります」
パキスタン・パンジャブ州の、特殊保健大臣ジャベド・アクラム（Javed Akram）によると、パキスタン警察は現在、パキスタン全土での『アバスチン』の配布に関与したとみられる男性２人を取り調べているという。
パキスタン医薬品規制当局（DRAP）はその後『アバスチン』100mg注射剤が汚染されており、違法に製造された可能性があると同局が考えているとして、疑わしい全ての『アバスチン』注射剤の回収を要求した。
ロシュ（Roche）は、この件に関する声明でロイターに対し：
「パキスタンでは」
「アバスチンによる視力喪失は」
「第三者供給業者による」
「汚染のケースとして」
「当局によって特定された」
「登録済みの」
「アバスチン注射剤の販売/流通は」
「公衆衛生を保護する為に」
「サンプリングと臨床検査による」
「品質の検証が行われるまで停止されます」と、述べた。
パキスタン保健当局が、国内の全ての医療専門家に対し『アバスチン』の配布、調剤、投与を直ちに中止し、残りのバッチを全て隔離して適切な供給者に返却するよう指示して居る為パキスタンの一般大衆は、この抗がん剤を使用しないよう求められている。 あらゆる目の病気の治療に。
パキスタン医薬品規制当局（DRAP）は：
「全ての治療用品は」
「認可された薬局、及びその他の」
「認可／認可を受けた小売店から」
「入手しなければならない」
「製品の信頼性と状態を」
「注意深く確認する必要があります」
「疑問がある場合は」
「薬剤師又は他の医療専門家に」
「アドバイスを求めてください」と、述べた。
コメントの中で、恐らくこれらの「汚染された」アバスチン注射は、武漢コロナ病毒（COVID-19）の「ワクチン」やワープ・スピード作戦と同じ様に、偽装された別の実験的な薬物検査作戦に過ぎないのではないかと推測する人もいた。
「また注射、誰か？」 この人は更にこう書いています。
最初の承認後の最初の 9 か月間で『アバスチン』は、米国のこの薬の大手販売会社であるジェネンテック（Genentech）に 17 億ドルを生み出しました。
