ファイザー、医師や薬局を経由せず消費者にオンラインで医薬品を販売へ – 2024年5月24日
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ファイザーは、パックスロビッドや片頭痛用点鼻薬など、自社の医薬品の一部をオンラインで販売するための消費者直販プラットフォームを開発しているとフィナンシャル・タイムズが報じた。
この動きは、大手製薬会社がかかりつけ医や従来の薬局を迂回して医薬品を販売しようとする最新の動きである 。イーライリリーは1月に糖尿病、肥満、片頭痛の薬を自宅に配達する リリーダイレクトを立ち上げた 。
ファイザーのウェブサイトは、米国の患者と、薬を処方できる独立した遠隔医療コンサルタントを結び付け、オンライン薬局のパートナーが処方箋に調剤して配送する。製薬会社は、年末までにウェブサイトを立ち上げる予定だ。
ファイザーは、同サイトでパクスロビッド、 COVID-19およびインフルエンザ検査キット「ルシラ」、同社が最近承認した点鼻薬 「ザブズプレト」 、その他の片頭痛薬を販売する予定 。
ファイザーは昨年、 デジタル健康症状チェック会社エイダ・ヘルス との 提携を開始し、エイダの人工知能（AI）アプリに症状を入力することで人々が自分の症状を自己診断できるプラットフォームを提供している。このアプリはまた、薬を処方するためにユーザーと医師を結び付け、長期にわたって症状を追跡できるようにしている。
エイダはファイザーの資金提供を受けて、人々が自分が重症のCOVID-19を発症するリスクが高いかどうかを判断できる自己評価ツールを作成した 。リスクが高い場合、2時間以内に医療提供者に連絡し、地元の薬局で処方箋を当日受け取ることができる。
この場合、患者が紹介された医療機関と薬局は両方ともサードパーティのサイトだった。新しいプラットフォームはこれらすべてを統合するとファイザーはフィナンシャル・タイムズに語った。
過去数年間、 減量薬、精神科薬、 脱毛、勃起不全、スキンケアなどの問題に関する遠隔医療サービスが急増している。
「しかし、製薬会社は今年まで、患者と医師を結びつけ、製品を患者の自宅に届けるビジネスに参入することなく、医薬品の開発と製造に専心してきた」と フィアース・ファーマは述べている。
リリーが今年初めにプラットフォームを立ち上げた際、米国内科医会はこの動きについて懸念を表明した。
「 米国内科医会（ＡＣＰ）は、 患者が処方薬を製薬会社に直接注文できるウェブサイトの開発を懸念している」と同協会会長のオマール・Ｔ・アティク博士は述べた。
「対面診療に関する情報は入手可能だが、この消費者直結型のアプローチは主に、製薬会社の製品を処方するための遠隔医療サービスの利用に重点が置かれている」と同氏は付け加えた。
同団体は、遠隔医療が責任を持って行われるために、確立された有効な医師関係を提唱した。
「こうした消費者直販サービスは、患者に薬に関する混乱や誤った情報を与える可能性がある」とアティク氏は言う。「治療の障壁を取り除く努力は重要だが、患者と医師の関係がもたらす実証済みのメリットを軽視すべきではない」
リリーダイレクトが新たな減量薬へのアクセスを提供
イーライリリーは1月に消費者向け直接販売プラットフォームを立ち上げ、ノボノルディスクの大ヒット薬 オゼンピック や ウィーゴビーに似た注射用グルカゴン様ペプチド1 （GLP-1）作動薬である新たな減量薬 ゼプバウンドへのアクセスを提供した。
リリーの減量薬の有効成分は糖尿病薬 「モウンジャロ」と同じチルゼパチドだが、ゼプバウンドは減量薬として承認されている。
米国食品医薬品局 （FDA）は 、イーライリリーがプラットフォームを立ち上げるわずか2か月前の2023年11月にZepboundを承認した。
リリーダイレクトは、患者がウェブサイト上のフォームに記入することで医薬品を入手できるようにしている。同社は、これらの医薬品が「患者の現在の医師を補完したり、場合によっては入院治療の代替となる可能性がある」と述べていると、 WebMDは 伝えている。
リリーは医薬品の販売業者として、 Truepill と Amazon Pharmacy のウェブサイトを利用しています 。
リリーのCEO、 デビッド・リックス氏は、このプラットフォームは 慢性疾患を抱える患者が複雑な米国の医療制度をうまく乗り越えられるよう支援することを目的としていると述べた。「リリーダイレクトで私たちが目指すのは、患者の体験を簡素化して治療結果を改善することで、こうした負担の一部を軽減することです。」
業界のトレンドは成長しそうだ。
カリフォルニア大学サンディエゴ校の国際保健学教授ティモシー・マッキー博士は、ファイナンシャル・タイムズ紙に対し、大手製薬会社は「顧客を獲得する最善の方法は、患者が医薬品の消費者として行動できる患者ポータルを通じることだ」と認識していると語った。
マッキー氏は、他の企業もイーライリリーとファイザーに追随すると信じていると述べた。
ファイザーの消費者直販は消費者直販広告の困難な歴史を辿っている
1997 年、FDA は処方薬の広告に関する規則を緩和しました。 大手製薬会社による消費者向け直接広告(DTCA) は米国とニュージーランドでのみ法的に許可されていますが、医薬品の売上が増加するという証拠があります。
この 支出は 「デジタルヘルス」分野、つまり「eDTCA」で増加しています。
医師の大多数は、製薬会社の消費者向け広告はバランスの取れた情報を提供しておらず、患者に必要のない治療を求めるよう促していることに同意している。また、マシュー・F・ホロン博士が 米国医師会雑誌に書いた記事によると、慢性疾患の対症療法用の処方薬の売り上げも増加しているという。
大手製薬会社の広告は患者の健康への関心ではなく、会社の利益への関心によって推進されているとホロン氏は書いている。
「この金銭的利益に駆り立てられ、医薬品を販売する企業による健康関連のコミュニケーションの支配は、私的利益ではなく公共の利益に向けた教育的努力によってバランスが取られない限り、その性質上、問題を引き起こすだろう。」
ホロン氏は、医薬品は市場に出てから3年経たないと安全性が確実に分からないため、患者に宣伝すべきではないと述べた。
イーライリリー社とファイザー社は、新薬がFDAの承認を受けてから数か月以内に、消費者に直接薬を販売するためのプラットフォームの立ち上げを計画していた。
ファイナンシャル・タイムズ紙は、ファイザーが2011年にスタチン薬リピトール の特許切れに伴いジェネリック医薬品に対抗するため、 消費者への直接販売の実験を行ったと報じた 。
当時、同社は特許が切れてから6か月間、薬の価格を競争力のあるものに保つために患者と保険会社向けの割引やインセンティブを設けた。
ファイザー社は、2008年に特許が切れることを見越して、この薬を宣伝するために2億5800万ドルを投じた大規模な広告キャンペーンも開始した。 広告には、人工心臓ジャービック7の発明で知られるロバート・ジャービック博士が登場した。しかし、この広告には一連の虚偽または誤解を招く主張があった。
ファイザーは、ジャービック氏が医師免許を持っていないにもかかわらず、心臓専門医であると偽って宣伝した。ある広告では、ジャービック氏が活発な屋外活動に従事している様子を代役で表現した。この広告は議会の調査の対象となり、ファイザーは自主的にキャンペーンを中止した。
この消費者向け直接広告スキャンダルは、同社が 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用できない人向けに開発された抗炎症薬「セレブレックス」の広告を中止せざるを得なくなってから数年後に起きた。
この薬は深刻な心血管リスクを伴い、 同社は 2003年だけで8,760万ドルを広告費として投じたが、この薬を必要としない人々の間での薬の売り上げ増加につながった。
従来のNSAIDsを使用できる人々によるこの薬の不適切な使用により、14万件もの深刻な有害事象が発生したと推定されています 。
ファイザー社は 数年後にマーケティングキャンペーンを再開したが、その薬に関する警告を付記した。
CEOのアルバート・ブーラ氏は、 消費者に直接販売する広告を強く支持してきた経歴を持つ。同氏は 今年初め、米国上院の公聴会で 、消費者に直接販売する広告は「教育上、非常に重要な意味を持つ」と主張した。
ファイザーの新しいプラットフォームは、コロナ後の成長戦略の一環
ファイナンシャル・タイムズ紙によると、ブーラ氏は、ファイザーの消費者直販戦略を来年の戦略的優先事項の一つとして提示し、同社の利益が2021年のパンデミック時代のピーク時の半分以下である1450億ドルに落ち込んだ後、投資家の信頼を築きたいと述べた。
ファイザーは先週、第1四半期に「堅調な業績を達成した」と投資家に伝えたが、報告された利益149億ドルは前年同期比19％減で、主にCOVID-19ワクチンと治療薬の収益減少によるものだった。
同社はまた、COVID-19関連以外の製品の売上高が11％増加したと報告した。同社は第1四半期の決算発表で、消費者直販計画については言及しなかった。
このニュースは、ファイザーがパンデミック後に大きな打撃を受け、2023年の利益が41％減少する中で発表された。同社は2024年の収益を585億～615億ドルと予測している 。
パクスロビッドは5日分の服用で 1,400ドルかかる。ルシラは約50ドル 、新薬 ザブズプレトは 6日分の服用で約1,168ドルだ。
childrenshealthdefense.orgより
