FDA、mRNA COVID ワクチンが幼児に発作を引き起こす可能性があることを発見

水曜日にJAMA Network Openに掲載された研究結果によると、FDAの研究者らは、新型コロナウイルス感染症(mRNA)ワクチン接種後の2~4歳の小児の発作に対する安全性のシグナルを検出した。先月発表されたプレプリント研究でも同様の結果が判明した。

による 

左側は新型コロナウイルスのワクチン、右側は絆創膏を貼った腕を押さえている小さな男の子。

 

水曜日にJAMA Network Openに掲載された研究結果によると、米国食品医薬品局(FDA)は、mRNA COVID-19ワクチン接種後の幼児の発作に対する安全性のシグナルを検出した。

ワクチン接種を受けた小児のほぼリアルタイムのモニタリングデータを分析した研究者らは、オリジナルのファイザーワクチン(BNT162b2)を受けた2~4歳の小児と、オリジナルのモデルナワクチン(mRNA-1273)を受けた2~5歳の小児において、この新たな安全性シグナルを特定した。

研究者らはまた、12~17歳の青少年におけるファイザーワクチン接種後の心筋炎または心膜炎に対する安全性シグナルを特定した。その信号は以前に特定されていました。

同じくFDAの資金提供を受けて先月発表されたプレプリント研究では、新型コロナウイルス感染症mRNAワクチンを接種した2~5歳の小児は、ワクチン接種後1日以内に熱性けいれんを起こす確率が、ワクチン接種と接種の間に熱性けいれんを起こす確率が2.5倍高いことが判明した。ワクチン接種後8日目と63日目。

新しいJAMA研究の著者らと同じデータを分析したプレプリントの著者らも、ファイザーワクチン接種後1日目の2~4歳の小児の熱性けいれんのリスクが、その後8~63日間よりも高いことを発見した。予防接種。しかし、そのリスクの増加は統計的に有意ではなかったと研究者らは報告した。

一方、今月初めに発表された政府資金による報告書では、mRNA新型コロナウイルス感染症ワクチンと心筋炎との因果関係は確認されたが、ワクチンと他の多くの副作用との因果関係は否定された。委員会は、18歳未満の小児における新型コロナウイルスワクチンに関連した有害事象に関する研究を検討したが、小児に特有の結論を出すには十分な証拠が見つからなかったと述べた。