特許、製薬、政府: Unholy Alliance
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ステファン・キンセラブラウンストーン研究所
知的財産の問題
大手製薬会社とFDAの不浄な同盟そして連邦政府はまさに息をのむような姿を見せています。残念なことに、その性質は非常に難解で曖昧であるため、その恩恵を受けて口を閉ざしている人を除いて、それに気づいている人はほんのわずかです。これを解明するには、いくつかの個別ではあるが相互に関連している問題を検討する必要があります。
まず、知的財産 (IP) です。これには、最も顕著なものとして、特許法と著作権法が含まれます。私は30年にわたり、特許法と著作権法は人間の生命と自由を根本的に破壊するものであり、廃止されるべきだと主張してきました。これは、私が約 30 年間弁理士として活動してきたにもかかわらず、あるいはそのためかもしれません。私が何十年にもわたって実践してきた中で、そうでないことを示したものは何もありませんでした。それどころか、実際の IP システムでの私の経験は、私の見解を裏付けるものにすぎません。
私が私の著書 で 説明したように、著作権法は文字通り言論と報道を検閲し、文化を歪め、インターネット上の自由を脅かしますが、特許法はイノベーション、ひいては人類の富と繁栄を歪め、妨げます。特許法は本質的に保護主義的であり、一部の発明者を約 17 年間競争から保護します。これにより、他の人が革新や改善を行うことができなくなり、元の発明者が革新を続ける必要性も減ります。特許制度の下では、イノベーションと消費者の選択肢は減り、価格は高くなります。
これらの功利主義的または結果主義的な考慮に加えて、特許と著作権は、 他者が自分の財産を 適切と考えるように使用することを妨げるため、本質的に不当です。著作権は、たとえば 憲法修正第 1 条に明らかに違反して、特定の書籍を印刷することを禁止しています。特許法は、自然財産権を侵害して、人々が特定の部品を製造するために工場や原材料を使用することを禁止しています。
特許制度の擁護者は本質的に、純粋な自由市場では「市場の失敗」が存在し、国家の介入によってこの失敗を解決できると信じている。要するに、iPhoneのような成功した新製品を競合他社が模倣したり模倣したりするのが「あまりにも簡単」であるため、発明の「過小生産」が発生し、最初の発明者が「コストを回収する」ことが不可能になるということです。
特許独占がなければ、最初の発明者が競合他社を阻止して10年か20年にわたって独占価格を課すことができ、「コストを回収」することができず、そもそも発明する気にならなくなる。したがって、純粋な自由市場では、社会は失敗し、最適なイノベーションの最適または理想的なユートピア状態に近づけるために国家の介入が必要になるため、社会はさらに貧しくなるでしょう。政府が市場の本当の失敗を特定し、市場を改善できると信じている人は、政府の仕組みを真剣に研究したことがありません。
いずれにせよ、これは特許制度を擁護するために与えられる一般的な物語です。しかし、現代の特許法が制定されてから 230 年間、誰もこの主張を証明できませんでした。彼らは、特許制度がイノベーションを刺激することや、刺激された純イノベーションが システムのコストに見合う価値があることを一度も示していない。実際、 研究は別のことを示しています。常識的に考えられるように、特許はイノベーションを歪め、速度を遅らせるということです。経済学者のフリッツ・マックラップ氏は、 1958 年 に米国上院特許・商標・著作権小委員会向けに作成された徹底的な 研究で次のように結論付けています。
現在の知識に基づいて、現在運用されている特許制度が社会に純利益または純損失をもたらしていると確信を持って言える経済学者はいないだろう。彼にできるのはせいぜい、仮定を述べ、現実がその仮定にどの程度対応するか推測することだけだ…特許制度がなかったら、その経済的影響についての現在の知識に基づいて、次のようなことをするのは無責任だろう。を導入することをお勧めします。
より 最近の論文で、経済学者のミケーレ・ボルドリンとデイビッド・レヴィンは次のように結論付けています。結果。"実際、他の研究は、特許制度が米国経済だけで毎年数千億ドル、あるいはそれ以上のコストを課していることを示している。そのコストは、失われ歪んだイノベーション、競争力の低下による価格高騰、訴訟で弁護士に支払われる巨額の支払いなどによってもたらされる。の上。
特許制度に起因するこれらのますます明らかな問題のいくつかを感じ取って、特許制度には何か問題があるという緩やかなコンセンサスが徐々に生まれてきました。現在、特許制度は「破綻」しており、抜本的な改革が必要であるとよく言われます。しかし彼らはそれを廃止したくないのです。彼らはそれを微調整したいのです。たとえば、特許制度の問題を認めている表向きの自由市場支持者でさえ、次のようなことを言ってい ます。それは科学と有用な芸術の進歩を促進します。」 ( Cato の Tim Lee ; 私の強調)
自由市場経済学者とされるウィリアム・シューガート氏は、自由主義者独立研究所に寄稿し、 「 新しいアイデアの拡散を遅らせる」ために、つまり新しいアイデアの創造を奨励するために知的財産法が必要であると明白に認めている。ここでは、新しいアイデアの普及を遅らせる国家政策を主張する自由市場経済学者が登場します。他のケースでは、ケイトー研究所に関連する思想家が、米国の製薬会社が現地独占価格を維持するのを助けるという名目で、外国医薬品の 逆輸入の阻止 、つまり自由貿易の制限を主張している。
それでも、特許制度には深刻な改革が必要であるという認識が高まっています。しかし、これらの改革者のほとんどは、特許制度を完全に廃止する必要があると認識できるほど、この問題を十分に、あるいは深く理解していません。バークが言ったように、「それは！そのもの自体が虐待だ！」特許制度が以前は機能していたが、現在は機能しなくなったというわけではありません。本当の問題は制度の「乱用」や無能な特許審査官ではなく、特許が実際に機能し、実際に自由と両立していた平穏な黄金時代に「戻る」ために物事を「微調整」するだけでよいということではない。そして財産権と自由市場。決してそうではありませんでした。
製薬会社の例外
次に、大手製薬会社と医薬品特許に目を向けましょう。特許制度に対してますます懐疑的な人の間でさえ、誰かが医薬品に関する議論を大げさに主張するのは非常に一般的です。たとえほとんどの特許を廃止または縮小すべきだとしても、医薬品の場合は異なり、独特であり、特許にとっては最良のケースである、と彼らは言います。なぜ？新薬の開発コストが非常に高いことと、競合他社が処方をコピーして競合するジェネリック医薬品を作るのが簡単であると言われているためです。言い換えれば、この議論は本質的に、「よし、 特許に有利な最も重要なケースである医薬品を除いて、特許制度を廃止せよ」というものである。
この議論は理解できますが、間違っています。むしろ、医薬品特許に対する訴訟は、他の種類の特許 (電子機器、機械装置、医療機器、化学薬品など) に対する訴訟よりもさらに強力です。問題は、特許制度が非常に歪んだ医療市場やその他の州の規制、政策、システムに複雑かつ難解な方法で組み込まれているため、ほとんどの人にとってこれを明確に理解することが難しいことです。
この一部を開梱してみましょう。まず、FDA の承認プロセスのせいで、新薬を開発するコストが高額になるのは事実です。しかし、もしそうだとしたら、なぜFDAを廃止または縮小することで問題に対処しないのでしょうか?つまり、FDAが課したコストを回収するために製薬会社に特許独占権を与えて独占価格を課すのではなく、なぜ真の問題であるFDAを直接攻撃してコストを削減してはいけないのだろうか？第二に、特許推進者のプロパガンダとは反対に、実際には、他人の薬を模倣するための工場と生産プロセスを設立するのはそれほど簡単ではありません。それには 多くのノウハウとリソースが必要です。 FDA の規制プロセスや特許制度がなければ、新薬を発明する「先行者」は、競合他社が代替製品を販売できるようになるまで、何年もの間、当然の優位性を有することになります。なぜ彼らは、制限のない自由市場で「コストを回収」できなかったのでしょうか?
さらに、競合他社がジェネリック医薬品を製造しやすくしているのは、FDA の医薬品承認プロセスそのものです。承認プロセスには何年もかかり、申請者は新薬の配合と製造プロセスに関する多くの詳細を一般に公開する必要があります。詳細はおそらく公開できるはずです。 FDAの要件がなければ秘密を保持します。新薬が最終的に承認されるまでに、競合他社は何年もかけて研究し、準備が整っています。これにより、自由市場においてイノベーターが持つ自然な「有利なスタート」の利点が減り、それ自体が先行者がコストを回収することを困難にします。そのため、FDA はコストを課し、その回収を困難にしています。
特許と医薬品の複合体
私たちは現在、医療、イノベーション、研究開発などのシステムを持っており、特許、補助金、ハイブリッド社会主義医療制度、その他の法律などの国の政策や制度に加えて、産業界と大企業の間の不浄な同盟や回転ドアによって完全に支配されています。製薬会社やその他の部門、そして国家。これにより事件全体が泥沼化するが、それはもちろん国家とその取り巻きの利益となる。平均的な人は当然、イノベーション、自由市場、財産権を支持します。だから、国がイノベーションは良いことだと言うのです！知的財産権を含む財産権は良いものですが、普通の人は肩をすくめ、このシステムの結果、つまりイノベーションの減少、消費者の選択肢の減少、繁栄の減少、そして価格の上昇を我慢します。
しかし、ここで関係する要因を考えてみましょう。まず、上で述べたように、FDA は新薬の開発者に大幅なコストを課しています。同時に、これらの企業に 17 年間の特許独占権を付与し、独占価格の請求を許可します。そして、FDAが一定期間ジェネリック医薬品の認可を拒否することで、たとえ特許が切れた後であっても、事実上この独占を何年も延長することもあります。したがって、FDA は、大手製薬企業を競争から保護する一種の二次的な特許付与として機能します。これにより価格が上昇し、イノベーションが歪められます。これにより、上で述べたように、自由市場支持者の中には自由貿易に反対する人もいます。
第二に、医師は当然責任を懸念しており、また、私たちのハイブリッド/部分的に社会化された医療システムは保険会社によって運営されているため、患者は処方箋/薬局の手続きを通じて希望する薬を服用するために医師の許可を得る必要があります。医師には、施設から勧められたものを単純に勧めるという動機があります。このようにして、彼らは責任を回避し、結局のところ、通常、患者は全額を支払うことはなく、保険会社が支払います。 （言うまでもなく、多くの患者はメディケアまたはメディケイドを受けており、したがって本質的に納税者によって「保険」を受けていることになります。）
そして、新型コロナウイルスワクチンの場合を考えてみましょう。これらは、mRNA研究などの納税者の助成を受けた研究から得られた技術に基づいて開発されました。しかし、民間企業は、たとえそれが納税者の補助金を受けた研究に基づいているとしても、段階的な「イノベーション」に対して独占価格を請求する特許を取得することができている。そして、1980年のバイ・ドール法により、政府の科学者は、その給与はすでに納税者から支払われているが、雇用主である政府から付与された特許から、「民間」大手製薬会社から請求される特許使用料の一部を受け取ることができる。連邦政府。そしてこれに加えて 、現在、製薬会社はこれらのワクチンの価格をつり上げており、その理由は、国家が付与した特許のおかげで競争を違法にすることができるためであり、その代金も納税者が支払っている 。 (これを読んでいる人が、新型コロナウイルスのワクチン接種に 1 セントも払った人を知っているでしょうか? 誰かがお金を払ってくれました!)
ところで、新型コロナウイルスワクチンは、ファストトラックプロセスによる緊急認可で承認されました。では、この事件で特許制度を「回収」するために必要な規制コストは一体何十億ドルになったのでしょうか？言うまでもありませんが、これらすべてに加えて 、連邦政府は 2005 年の PREP 法に基づいて ワクチン製造業者の通常の不法行為責任を部分的に免除しました。連邦政府には州の不法行為法を規制する憲法上認められた権限がないにもかかわらず。
前述した大手製薬会社と FDA および連邦政府との提携は本物です。ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、『 The Real Anthony Fauci: Bill Gates, Big Pharma, and the Global War on Democracy and Public Health』の中で次のように書いている （序文より（引用は省略）：
2005年に私がしぶしぶワクチン議論に参加した瞬間から、製薬会社と政府の保健機関の間に広がる深い金銭的絡みが、規制上の取り締まりを強化していることに気づいて驚いた。例えばCDCは57件のワクチン特許を所有しており、年間予算120億ドル（2019年時点）のうち4.9ドルをワクチンの購入と配布に費やしている。 NIHは何百ものワクチン特許を所有しており、多くの場合、規制対象とされる製品の販売から利益を得ている。ファウチ博士を含む高官らは、開発を支援し承認プロセスを案内した製品のロイヤルティとして、年間最大15万ドルの報奨金を受け取っている。 FDA は、婉曲的に「ユーザー手数料」と呼ばれるものを通じて、予算の 45 パーセントを製薬業界から受け取っています。
あるいは、彼が第 7 章で書いているように、「1980 年のバイ・ドール法により、NIAID とファウチ博士個人は、NIAID の資金提供を受けた PI (主任研究者) が開発していた数百の新薬について特許を申請し、ライセンス供与することができました。」それらの薬は製薬会社に送られ、その売上からロイヤルティを徴収します。」
つまり、コストが高いから特許が必要だとは言わないでください。 FDAを廃止してください。ワクチンの価格が研究開発やモデルナ社に支払われる税金によって支払われているという理由だけで、ワクチンの価格をつり上げる特許を支持しないでください。特許独占でつり上げられたワクチンの代金を支払うためだ。等々。
この不浄な同盟の最悪の結果の一つは、国民のほとんど誰もこのことを本当に理解しておらず、これがすべて科学、イノベーション、財産権、「資本主義」、そして自由市場の動きであると考えていることです。現在の状況に対する解決策は明白ですが、多くの人にとって飲み込むのは苦い薬です。
- すべての知的財産法、特に特許法を廃止する
- FDAの規制プロセスを廃止または大幅に縮小する
- 処方箋の処方に対する医療独占を廃止し、個人が自分の健康を適切と判断するために医師の承認を必要としないようにする
- 医師に対する医療不法行為責任を改革し、未検査の新しいワクチンなど、施設が義務付けた治療法を医師が反射的に承認しないようにする
- 第二次世界大戦時代の法律や、米国の医療制度全体を歪め、触れるべきではない分野まで「医療保険」を拡大してきた医療費負担適正化法やオバマケアなどの法律を改革する。
- ワクチンなどの有害な製品の過失販売に対する責任に関する地方州の不法行為法を憲法に違反して妨害する2005年PREP法などの連邦法を廃止する。
- バイ・ドール法を廃止し、税金で賄われた研究に基づいて構築された「イノベーション」に対して連邦政府が付与した特許から「民間」企業が得るロイヤルティの一部を公務員が受け取ることを認めない。
これらすべての非自由主義的な政策が組み合わさって、フランケンシュタインの怪物である製薬政策とワクチン政策が現在私たちを苦しめています。そこから抜け出す唯一の方法は、既存の制度や法律を抜本的に見直すことだ。
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