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論文の要旨
「鼻スプレー（ジェルベースあるいは生理食塩水）使用の助言で呼吸器感染症の罹病期間が短縮し、鼻スプレーと行動ウェブサイトの両方で抗生物質の使用が減少した」
元論文の機械翻訳（抜粋）
プライマリ・ケアにおける急性呼吸器疾患に対する鼻腔スプレーと行動介入を通常ケアと比較：無作為化、対照、非盲検、並行群間比較試験
概要
背景 少量のエビデンスから、点鼻薬、または身体活動やストレス管理が呼吸器感染症の罹病期間を短縮しうることが示唆されている。本研究の目的は、通常ケアと比較して、鼻腔スプレーまたは身体活動とストレス管理を促進する行動介入が呼吸器疾患に及ぼす効果を評価することである。
方法 この無作為化対照非盲検並行群間比較試験は、英国の一般開業医332施設で実施された。対象となった成人（18歳以上）は、呼吸器疾患による有害転帰のリスクを増大させる併存疾患または危険因子を少なくとも1つ有するか（例えば、重篤な疾患または投薬による免疫低下、心臓疾患、喘息または肺疾患、糖尿病、軽度の肝障害、脳卒中または重度の神経障害、肥満［BMI≧30kg/m2］、または年齢≧65歳）、または平年（すなわち、COVID-19パンデミック以前のいずれかの年）に自己報告による呼吸器感染症が少なくとも3回あった。参加者は、コンピュータシステムを用いて、通常ケア（病気の管理に関する簡単な助言）、ジェル状スプレー（感染の最初の徴候時または感染の可能性が生じた後に、1日6回を限度として鼻孔に2回噴霧）、生理食塩水スプレー（感染の最初の徴候時または感染の可能性が生じた後に、1日6回を限度として鼻孔に2回噴霧）、または参加者に身体活動とストレス管理を促進するウェブサイトへのアクセスを提供する簡単な行動介入に無作為に割り付けられた（1：1：1：1）。研究は部分的にマスクされた：研究者も医療スタッフも治療割り付けを知らず、統計解析を行った研究者も治療割り付けを知らなかった。参加者のマスキングを維持するために、スプレーにはラベルが貼られた。アウトカムは、参加者が記入した毎月の調査票および6ヵ月後の調査票のデータを用いて評価された。主要転帰は、過去6ヵ月間の自己報告による呼吸器疾患（咳、風邪、のどの痛み、副鼻腔または耳の感染、インフルエンザ、またはCOVID-19）による罹患日数の合計とし、主要転帰のデータが入手可能な無作為に割り付けられた参加者全員を含む修正intention-to-treat集団で評価した。主な副次的アウトカムは、頭痛や顔面痛などの可能性のある有害事象と抗生物質の使用で、無作為に割り付けられた参加者全員を対象に評価した。本試験はISRCTN（17936080）に登録され、募集は終了している。
所見詳細 2020年12月12日～2023年4月7日の間に、適格性をスクリーニングされた19 475人のうち、13 799人が通常ケア（n=3451）、ジェル状点鼻薬（n=3448）、生理食塩水点鼻薬（n=3450）、または身体活動とストレス管理を促進するデジタル介入（n=3450）に無作為に割り付けられた。主要アウトカムのデータが揃っており、主要アウトカム解析に組み入れられた参加者は11 612人であった（通常ケア群：n=2983、ジェル状スプレー群：n=2935、生理食塩水スプレー群：n=2967、行動ウェブサイト群：n=2727）。罹病日数は、通常ケア群の参加者が平均8-2日（SD 16-1）であったのに比べ、ジェルベーススプレー群では有意に少なかった（平均6-5日［SD 12-8］； 調整罹患率比［IRR］0-82［99％CI 0-76-0-90］；p＜0-0001） と生理食塩水スプレー群（6-4日［12-4］；0-81［0-74-0-88］；p＜0-0001）では有意に少なかったが、行動ウェブサイトに割り当てられた群では少なかった（7-4日［14-7］；0-97［0-89-1-06］；p＝0-46）。最も多かった有害事象は、ゲルベース群における頭痛または副鼻腔痛であった： 通常ケア群では2556人中123人（4-8％）、ゲルベース群では2498人中199人（7-8％）（リスク比1-61［95％CI 1-30-1-99］；p＜0-0001）、生理食塩水群では2377人中101人（4-5％）（0-81［0-63-1-05］；p＝0-11）、行動介入群では2091人中101人（4-5％）（0-95［0-74-1-22］；p＝0-69）であった。通常のケアと比較して、抗生物質の使用はすべての介入で低かった： IRRはジェルベーススプレー群で0-65（95％CI 0-50-0-84；p＝0-001）；生理食塩水スプレー群で0-69（0-45-0-88；p＝0-003）；行動ウェブサイト群で0-74（0-57-0-94；p＝0-02）であった。
解釈 いずれかの点鼻薬の使用を勧めることで罹病期間が短縮され、点鼻薬と行動的ウェブサイトの両方が抗生物質の使用を減少させた。今後の研究では、このような単純な介入を広く実施した場合の影響について取り上げることを目指すべきである。
資金提供 国立医療介護研究機構（National Institute for Health and Care Research）。
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PDFファイル 16ページより
・鼻・口腔咽頭衛生（図6、7参照）(14)。
マウスウォッシュ：消毒・抗菌マウスウォッシュはSARS-CoV-2の複製を阻害し、ウイルス量を減少させることが調査研究で示されている。クロルヘキシジン、ポビドンヨード、塩化セチルピリジニウム、ユーカリ、メントール、チモールの組み合わせ（リステリン）を含む製品を探す。自宅で治療を受けている症候性疾患患者において、1％ポビドンヨードうがい薬と点鼻薬は、罹患率、入院率、死亡率を劇的に減少させた(15)。一部のマウスウォッシュは、特定の人に一時的な歯の着色を引き起こすことが報告されている。このような問題が生じた場合は使用を中止し、別の製品を試す。
鼻腔スプレー：症状のある患者には、1％ポビドンヨード配合の鼻腔スプレー（Immune MistTM、CofixRXTM、ViraldineTM、IoNovoTMなど）を1日2～3回投与することが推奨される。カラギーナンはSARS-CoV-2の強力な阻害剤であり、カラギーナンの点鼻薬は感染の経過を劇的に変化させる(15-21)。生理食塩水、中性電解水(22, 23)、一酸化窒素(NO)(24)を用いた鼻腔灌流/鼻腔スプレーは臨床的有用性が証明されている。同様に、生理食塩水/キシリトール（XlearTM）点鼻スプレーも有益であると考えられる。口腔咽頭の衛生は上気道のウイルス量を減少させ、症候性疾患のリスクと疾患の重症度を低下させると考えられる。
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