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①
論文の要旨
「術後および術前補助療法における抗癌剤治療のランダム化臨床試験の43％が、評価可能な再発後治療のデータを提示していないことがわかった。これらのデータが共有された例では、再発後治療は75％の確率で最適ではなかった。この調査結果は、患者が再発時に最良の標準治療を受けられることを規定した規則を規制当局が施行すべきであることを示唆している。」
②
論文の要旨
「ほとんどの抗癌剤ランダム化比較試験が評価可能な進行後治療を報告していないことがわかった。報告された場合、ほとんどの試験で進行後治療は標準以下であった。良好な全生存率結果を報告し、評価可能な進行後治療データを有する試験では、進行後治療が標準以下である試験の割合はさらに高かった。臨床試験における進行後治療と標準治療との間の不一致は、ランダム化比較試験結果の適用性を制限する可能性がある。規制当局は、進行後治療へのアクセスと報告に関するより高い要件を強制すべきである。」
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