ヨーロッパ医薬品庁（EMA）は12月16日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬であるパクスロビドについて、承認前ではあるが使用可能との助言（アドバイス）を発表しました。同薬は現在、迅速審査にあたるローリングレビューが適用されています（EMA2021年12月16日、Pfizer2021年12月16日、日経2021年12月17日）。パクスロビドは、Pfizerが開発したニルマトレルビル（PF-07321332）とリトナビルの配合薬です。
根拠となったのは、Pfizerが12月14日に発表したパクスロビドのフェーズⅡ/Ⅲ試験であるEPIC-HR試験（NCT04960202）の中間解析の結果です（Pfizer2021年12月14日、CNN日本版2021年12月15日）。COVID-19発症3日以内にパクスロビドを投与された患者は、プラセボに比べて、入院または死亡が89％減少しました（パクスロビド群0.7％（5/697、死亡ゼロ）、プラセボ群6.5％（44/682、死亡9）、p＜0.0001）。同様に、発症5日以内投与の場合、入院または死亡が88％減少しました（パクスロビド群0.8％（8/1039、死亡ゼロ）、プラセボ群6.3％（66/1046、死亡12）、p＜0.0001）。
報道（化工日報2021年12月16日）によると、パクスロビドは米国でEUAを申請中で、日本でも近く申請予定だそうです。
（2021年12月23日追記）
FDAは12月22日に、パクスロビドに対してEUAを認めました（FDA2021年12月22日、Pfizer2021年12月22日）。米国では飲み薬第一号になります（化工日報2021年12月23日）。