米Moderna社が開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン(mRNA-1273、くすり×リテラシー2020年3月17日、5月19日）のフェーズⅠ試験（NCT04283461）の予備的な結果が、7月14日にNEJMに発表されました（NEJM. published July 14, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483、プレスリリースはModerna2020年7月14日、pdf）。まずは第一段階を突破した、という感じです。
18～55歳の健康な男女計45人を対象に、3種類の用量（25μg、100μg、250μg）のワクチンを、それぞれ2回接種した（各群15人）ところ、全員が抗体を獲得しました。有害事象は全体として、量が多くなるほど多くみられましたが、試験の遂行に支障を来すほどではありませんでした。被験者の半数以上に見られた有害事象は、倦怠感、悪寒、頭痛、筋肉痛、注射部位の痛みでした。25μg群の1人が一過性の蕁麻疹で中断しました。
ClinicalTrials.govを「mRNA-1273」で検索したところ、3件ヒットしました。
・NCT04283461：上記のフェーズⅠ試験
・NCT04405076：フェーズⅡ試験（7月15日時点でActive, not recruiting）
18歳以上の計600人を対象に、50μg（18～54歳）、50μg（55歳以上）、100μg（18～54歳）、100μg（55歳g）の4通りで、それぞれワクチン群とプラセボ群を比較するランダム化比較試験（RCT）。主要評価項目は安全性、副次評価項目で有効性（中和抗体）
・NCT04470427：フェーズⅢ試験（7月15日時点でNot yet recruiting）18歳以上の3万人を対象に、100μg群とプラセボ群を比較するRCT。主要評価項目は2回目接種の14日以降にCOVID-19が発症した数
（2020年11月12日追記）
上記論文がNEJM2020年11月12日号に掲載されました(NEJM. 2020；383：1920-31.）。