GMP
@keijirouより
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米国のサプリメント市場が騒がしいです☆
というのも、皆さんＧＭＰというのをご存知ですか？
current Good Manufacturing Practiceという、おおざっぱにいうと医薬品や食品にまつわる品質管理の基準です(^^)
内容は各国によって若干異なりますが、アメリカのＦＤＡが定めたものを『cGMP』と呼びます。
実はサプリメントの世界では、これを企業が取得するかしないかは任意だったんです。驚きですよね。
つまり、これまでのサプリメントは正直企業によって製造環境や品質に大きな差があったんです。
このため『サプリメントは無法地帯』とずっといわれてきました。
それがこの度、法律で２０１１年までに全サプリメント会社がｃＧＭＰを取得しなくてはいけなくなりました。
このＧＭＰ、企業が取得するのにはお金がかなりかかります。
サプリメントに薬品同様の明確な衛星管理が設けられるのは消費者としては有り難い限りです。
が、アメリカではなんとこれにより推定８００のサプリメント会社が倒産する見込みです。
それほど企業には負担が大きいのがｃＧＭＰの取得です。
うわーっと思ってしまいましたが、実は日本もなんです☆
日本もサプリメント会社はＧＭＰを取得せねば営業ができなくなります。私が日本のサプリメント会社の開発部の部長を勤めていたとき、ＧＭＰは絶対に取得するべきと上司に主張したのが今から３・４年前です。
ところが当然上司はサプリメントにまつわる知識などなく、当時の日本でＧＭＰを取得できている工場も片手ほど。
そこに見積もりをとると信じられない数字が返ってきました。ＧＭＰ取得には大変な費用がかかりますから当たり前といえば当たり前ですが、そこにお願いするとサプリメントの売値が現在の倍近くに…
１００円でも原価を抑えたい企業としてはＧＭＰなど以っての外☆よってあえなく却下されました。
が、しかしサプリメントの衛星管理は当初からずいぶん問題になっていたので、こんな日が必ず来るだろうとは思っていた分、今更ながら残念に思います。このように現段階でＧＭＰを取得していない企業は２０１１年までに取得している工場に依託するか、取得せねばなりません。
そうなれば製造コストは跳ね上がり、売値を上げなくてはかなりの減収です。
原料のコスト削減や人件費の削減や…
色々と対策は講じられるでしょうが、アメリカ同様日本でも倒産を免れない企業はかなりの数存在するのではないかと思われます。
サプリメントという食品×医薬品のようなものを取扱ながら責任感や専門知識に欠けた会社には厳しい洗礼といえます。
しばらくこの騒がしさは続きそうです(゜o゜)
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ん～やっぱり本物が残って行くんだね～！！
4日からのロスが楽しみです！！
12日のミーティング楽しみにしといて下さいね☆
福山では16日にミーティングやります！！！
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米国のサプリメント市場が騒がしいです☆
というのも、皆さんＧＭＰというのをご存知ですか？
current Good Manufacturing Practiceという、おおざっぱにいうと医薬品や食品にまつわる品質管理の基準です(^^)
内容は各国によって若干異なりますが、アメリカのＦＤＡが定めたものを『cGMP』と呼びます。
実はサプリメントの世界では、これを企業が取得するかしないかは任意だったんです。驚きですよね。
つまり、これまでのサプリメントは正直企業によって製造環境や品質に大きな差があったんです。
このため『サプリメントは無法地帯』とずっといわれてきました。
それがこの度、法律で２０１１年までに全サプリメント会社がｃＧＭＰを取得しなくてはいけなくなりました。
このＧＭＰ、企業が取得するのにはお金がかなりかかります。
サプリメントに薬品同様の明確な衛星管理が設けられるのは消費者としては有り難い限りです。
が、アメリカではなんとこれにより推定８００のサプリメント会社が倒産する見込みです。
それほど企業には負担が大きいのがｃＧＭＰの取得です。
うわーっと思ってしまいましたが、実は日本もなんです☆
日本もサプリメント会社はＧＭＰを取得せねば営業ができなくなります。私が日本のサプリメント会社の開発部の部長を勤めていたとき、ＧＭＰは絶対に取得するべきと上司に主張したのが今から３・４年前です。
ところが当然上司はサプリメントにまつわる知識などなく、当時の日本でＧＭＰを取得できている工場も片手ほど。
そこに見積もりをとると信じられない数字が返ってきました。ＧＭＰ取得には大変な費用がかかりますから当たり前といえば当たり前ですが、そこにお願いするとサプリメントの売値が現在の倍近くに…
１００円でも原価を抑えたい企業としてはＧＭＰなど以っての外☆よってあえなく却下されました。
が、しかしサプリメントの衛星管理は当初からずいぶん問題になっていたので、こんな日が必ず来るだろうとは思っていた分、今更ながら残念に思います。このように現段階でＧＭＰを取得していない企業は２０１１年までに取得している工場に依託するか、取得せねばなりません。
そうなれば製造コストは跳ね上がり、売値を上げなくてはかなりの減収です。
原料のコスト削減や人件費の削減や…
色々と対策は講じられるでしょうが、アメリカ同様日本でも倒産を免れない企業はかなりの数存在するのではないかと思われます。
サプリメントという食品×医薬品のようなものを取扱ながら責任感や専門知識に欠けた会社には厳しい洗礼といえます。
しばらくこの騒がしさは続きそうです(゜o゜)
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ん～やっぱり本物が残って行くんだね～！！
4日からのロスが楽しみです！！
12日のミーティング楽しみにしといて下さいね☆
福山では16日にミーティングやります！！！