※この記事を利用した問い合わせはお控えください。
2024年11月21日
Novocureは、米国食品医薬品局（FDA）が、膠芽腫（GBM）成人患者の治療に使用するOptune Gio®用の新しいヘッドフレキシブル電極（HFE）トランスデューサアレイを承認したことを発表しました。
米国のユーザーは、2025年上半期中に新しいHFEアレイに移行する計画とのことです。
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2025年1月8日
日本でも承認されました。
施設により順次移行の案内があるかと思います。
PMDA：改良医療機器（臨床なし）の承認品目一覧：2024年度（令和6年度）
【INEアレイ→HFEアレイへの変更点】
・軽量化：3分の1
・薄型化：2mm→1mm（50％）
・デスクの素材：セラミック→ 可撓性高分子材料
・形状：四角→丸
特定保守管理医療機器 NovoTTF-100A システム（G2 システム）
※INEアレイ・HFEアレイの画像あり。
マップ再作成の必要がありそうです。
着脱可能なアレイを望んでいますが、
今回ディスクが薄く柔らかくなることで、就寝時の枕からの体圧が軽減されるなど、生活の質の向上や有害事象が改善されることを期待しています。
ノボキュア様、誠にありがとうございます。