2024年12月

「IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫」を対象として希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受ける。

また、国際共同第3相試験(INDIGO試験)の結果に基づき、製造販売承認申請を行う。



2025年8月22日

厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて「IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫」を対象疾患として承認が了承される。



2025年9月19日

日本セルヴィエ株式会社は、抗悪性腫瘍剤「ボラニゴ®︎錠」(ボラシデニブ クエン酸水和物)について、「IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫」の適応で製造販売承認を取得したと発表した。

変異型IDH1/IDH2を阻害する薬剤で、これらの酵素活性を阻害することでがん代謝物の産生を抑え、腫瘍細胞の分化を誘導し、腫瘍の増殖を抑制する。


日本セルヴィエ株式会社:プレスリリース:抗悪性腫瘍剤「ボラニゴ®錠 10mg」及び「ボラニゴ®錠 40mg」 IDH1又は IDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫の治療薬として国内製造販売承認を取得


「製品名:ボラニゴ®︎錠 10mg、ボラニゴ®︎錠 40mg

「一般名:ボラシデニブ クエン酸水和物