皆様こんにちは。Mikoです👩⚕️
最近、化粧品について、めっちゃ勉強しています！！！！！！！！！（←無駄に自己主張）
化粧品の分野って、本を読んでもはっきり書かれていないことも多く
それだけではなく、ネットの情報にも細かい部分の「なぜ？」という根拠が書かれていることが少なくて、勉強すればするほど、謎が深まります……
そんな、化粧品の成分の謎の沼にずぶずぶ沈んでいる日々……😱
早くスッキリ、全部わかりたい！！
今回のお話は、その化粧品における謎の一つ「医薬部外品」についてお伝えします👩⚕️
化粧品の医薬部外品とは？
化粧品を選ぶ上で、「化粧品」と「医薬部外品」があるのはご存じでしょうか？
この違いって何だと思いますか？
医薬部外品の定義
化粧品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器等法）」で「化粧品」と「医薬部外品」に分けられています。
「医薬品医療機器等法」での「化粧品」は、美しく見せる、頭皮や毛髪を清浄にする、などを目的としたものです。「医薬品医療機器等法」での「医薬部外品」に区分される化粧品の多くは「薬用化粧品」と表示されていますが、にきびを防ぐ、美白に効果がある、などの「有効成分」を含有しています。
独立行政法人 国民生活センターのサイト では上記のように定義されています。
この中の
"「有効成分」を含有しています”というところがポイントです。
そもそも
化粧品…「〇〇に効く」という効能効果を表に打ち出してはいけない
医薬部外品…含有している「有効成分」の決まりに基づき「★★に効く」と言ってよい
という違いです。
つまり、「これに効きますよ！」ということを、テレビのCMや、広告、商品パッケージなどに書いてもよいかどうか ということが、化粧品と医薬部外品の大きな違いと言えます。
医薬部外品の方が化粧品より効果が高いの？
ふむふむ🧐
医薬部外品と化粧品の違いは、なんとなくわかりました。
では、有効成分が効くと言っている分、医薬部外品の方が化粧品より効くのでしょうか？
これ、めちゃ気になりますよね。
結論から言ってしまうと……
必ずしもそうとは言えない。
商品ごとに違う
え😲
それってどういうこと？？
医薬部外品というものは、「前例に従う」という承認基準があります。
この、前例に従う…ということは、過去に「成分A」で濃度〇〇で配合した時に、効果があった。安全性は確認された という 過去に承認した処方(化粧品の有効成分配合比率のこと）と同じなら、医薬部外品とすぐに承認をとれる…という基準です。
さっぱりわかりませんよね
実例を出しながら説明しましょう！
医薬部外品の化粧品に配合されている代表成分 アスコルビン酸(ビタミンC）
このアスコルビン酸は、普通の化粧品にも、医薬部外品の化粧品にも配合されています。
ただし、
普通の化粧品に配合されている濃度は… 化粧品の会社ごとに好きに決められる
医薬部外品に配合されている濃度は… 3～5％程度と決まっている。
ウンウン☺️
医薬部外品の方がちゃんとした濃度で配合されているじゃん。
やっぱり医薬部外品の方が効きそうね！
っと思った方
ちょっと待ってください～～～～！！！
では質問！
アスコルビン酸を10％配合した製品は化粧品？それとも医薬部外品？
有効成分が多く入っているので、
医薬部外品でしょ！ と思うじゃないですか。
実はここがひっかけポイント！
医薬部外品として安全性が確認されている3～5％より、多くアスコルビン酸が配合されています。
つまりこれは「前例に従っていない」のです。
だから、アスコルビン酸10％ 配合の製品は「化粧品」ということになります。。
え～～。ですよね。
アスコルビン酸の濃度が高いほうがより効きそうなのに、医薬部外品じゃないなんて。
なんだか納得いかない回答ですが、これが決まりなので仕方がない。
「前例」がなければ、
・どんなに効果がわかっている成分を配合していても
・有効成分を2種類を混ぜてより効果的な結果を示しても
・画期的な成分が新しく開発されても
医薬部外品にならない ＝ 効能効果を表示できない
ということです。
化粧品の方が実は有効な成分を配合している可能性もある
そうなのです。
化粧品に分類される製品の方が、もしかするとより良い効果が期待できる可能性だってあるのです。
この可能性はすべて、化粧品を作っている、会社の姿勢次第。
医薬部外品にしか配合できない有効成分もある
なんだか、医薬部外品を選ぶメリットが分かりにくくなってしまいましたが、医薬部外品にもいい面もあります。
その一つが、医薬部外品にしか配合できない有効成分がある ということです。
代表的な成分だと
トラネキサム酸
もともと薬(つまり医薬品）な成分です。
まぁ、でもこちらに関しては、医薬部外品だから選ぶ…というよりは、トラネキサム酸配合だから選ぶ という成分表を見ての選択になるかな😂😂
そう考えると、医薬部外品というくくりは
「有効成分の効能効果を表示してよい」という、化粧品を作る会社にしかメリットがないかもしれません。
効果を期待する化粧品は配合されている成分から吟味する
効果を期待する、
・シミが薄くなって欲しいなぁ～
・シワが目立たなくなって欲しい
・ニキビを治したい
そんな思いを込めて化粧品を選ぶ際には、配合されている成分をしっかり見極めて、選ぶことがオススメです！
効果的な成分研究中！のMikoおススメ成分
さてさて、あれこれ化粧品と医薬部外品についてお伝えしましたが、化粧品成分の沼にずぶずぶはまっているMikoが、今おススメの成分を最後にご紹介します🔬
美肌、美白、たるみ防止、コラーゲンを増やす… 肌のために最強の成分、
それは「ビタミンC」！
その中でも、きちんと効かせたい真皮の近くまで、肌に塗るだけで届く夢のような成分
APPS
「APPS」とは「ビタミンC誘導体」です。
化粧品の配合成分としては「アスコルビン酸リン酸パルミチン酸」や「パルミチン酸アスコルビル３リン酸」などと表示されています。
私も、今はこのAPPSをメインに配合した化粧品の試作品を作りながら、使い心地、効果などを確認中✍️
マスクでこすれてシミが濃くなっている人などに、効果を確認しているところです！
皆様に早くお披露目できるよう、頑張ります💪
皮膚科医の自信作を楽しみにお待ちください👩⚕️