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化粧品原料用樹脂の製造
自社内で製造しているアクリル系樹脂のアルコール溶液があるのですが、
これをお客様から化粧品の原料として使用したいとの要望があります。
弊社は化粧品業界ではありませんが、できれば自社で作りたいと
考えています。
旧粧原基記載の基準をクリアしていれば問題がないのか、
設備の一新が必要なのか、
委託製造が最も良いのか、
アドバイスを頂けると助かります。
ベストアンサー
化粧品基準によって化粧品への配合が禁止されていたり制限がかかっているようなものは別ですが、化粧品（薬用化粧品／医薬部外品は除外）用の、しかも「原料」ということであれば製造設備や原料の仕様などに関して法律上は他の工業用原料と特段の違いはありません。原料はただの原料であって化粧品ではありませんから、化粧品に関する規制などの法律は原料には関係ありません。
責任は化粧品を作っている側（化粧品会社、正確には製造販売責任を有する会社）が負います。法律上はどんな原料を使ってもいいけど、とにかく原料を「化粧品」に仕上げた張本人がすべての責任をとりなさいとなってます。
ですから、ご質問さんの会社は今目の前にある原料を欲しいという会社に売ればいいだけです。それが化粧品になるのか接着剤になるのか塗料になるのかなんて知ったこっちゃないということです。もし問題が起きてもそんな危ない原料を化粧品に使った責任を取るのは化粧品の製造販売責任会社です。
と、ここまでは机上の空論
化粧品会社（製造販売責任者）としては、責任をとらされる以上は、事前に安全性に問題がないことを重々確認した原料じゃないと買う気がしません。だから化粧品会社ごとに原料採用に際していろいろな自社基準を持っていて、原料製造会社に対してその自社基準を満たすように要求してきます。基準を満たさない原料は買いません。一般的に大手の化粧品会社になればなるほど基準は厳しく、原料製造会社に対して実にさまざまな安全性に関する情報の提出を求めてきます。
なのでどのような設備が必要なのか、どのような基準を満たしていることを確認しておけばいいかは、実際に原料を買ってもらう会社に聞いてみるしかないです。
たいていは
皮膚に塗布したときの刺激性に関する情報（自社試験や類似化合物の文献情報など）
眼に入ったときの刺激性に関する情報（同上）
あたりを求めてきます。あとはアクリル酸系高分子ですから
重禁剤、開始剤、重合溶媒、精製溶媒などの残存率と安全性に関する資料
モノマー、オリゴマーの残存率と安全性に関する資料
これら残留物、副生成物などの残存率を十分低濃度に抑えることを保証する規格設定
溶媒としてのアルコール（エタノール？）の品質に関する資料
なども求められるかもしれませんね（私なら求めます）。
相手の化粧品会社が化学にあまり詳しくないと頓珍漢な要求を出してくることもあるし、逆に何も要求してこなくてかえって怖くなることもあります。問題が起きたときの責任についてもきちんと契約で決めておかないと何か問題が起きたときに法律上の責任を飛び越して原料会社にまで損害賠償請求がまわってくるかもしれません。
原料の製造に関して法律上の規定はほとんどありません。それを化粧品用に使おうとする会社が法律や規定を守り責任をとるだけです。ですが、化粧品会社は責任を取る以上はそれを提供する原料会社に自分たちが納得できるだけのありったけの実験や資料収集や設備投資を要求してきます。それにかかる費用と利益のバランスや相手の会社との力関係で何をどこまでやるかが決まります。