武田薬品の不眠症治療薬など5品目を承認へ

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　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会は3月24日、武田薬品工業のロゼレム錠(適応=不眠症における入眠困難の改善)など3品目の承認の可否について審議し、承認を了承した。併せて厚労省から承認する方針が報告された10品目についても了承した。これを受け、厚労省は4月中に正式承認する。武田薬品の製品が13品目中、5品目を占めている。

　審議・承認了承となった新薬3品目は、既存薬にない新しい作用メカニズムを持つ。ロゼレムは「メラトニン受容体作動薬」で、厚労省は「既存薬で問題となる記憶障害や離脱症候といった副作用が起こりにくいのが特長」としている。参天製薬のジクアス点眼液(ドライアイ)は、涙液構成成分や水分の分泌を促進する「P2Y2受容体作動点眼薬」で、新しい治療選択肢となる。アレクシオンファーマのソリリス点滴静注が適応とする「発作性夜間ヘモグロビン尿症」の患者数は全国で430人で、うち重症の100人前後が投与対象になるという。

　報告・承認了承となった新薬10品目のうち、武田薬品の製品は▽ネシーナ錠▽メタクト配合錠(共に2型糖尿病)▽ユニシア配合錠(高血圧症)▽ベクティビックス点滴静注(結腸・直腸がん)―の4品目。

　このほかの6品目は、▽日本アルコンのデュオトラバ配合点眼液(緑内障、高眼圧症)▽田辺三菱製薬のレミケード点滴静注用(強直性脊椎炎の適応追加)▽ファイザーのリリカカプセル(帯状疱疹後神経痛)▽久光製薬のフェントステープ(中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛)▽万有製薬のコソプト配合点眼液(緑内障、高眼圧症)▽協和発酵キリンのネスプ注射液(腎性貧血を適応とする新投与経路・新効能)―。




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2010年の市場動向 胃腸薬など前年並みに

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　市場調査の富士経済は国内の一般用医薬品の主要薬効73分野の調査を今年1月から4月にかけて実施。このうち、胃腸薬、その他消化器官用薬、目薬、外皮用薬それに消毒薬の5分野23品目の市場実態を公表した。総合胃腸薬、健胃・消化薬、制酸薬、鎮痛鎮痙胃腸薬、胃腸内服液といった胃腸薬の市場は2009年は406億円と前年に比べ4．2ポイント減少した、としている。

　これは「飲みすぎ・食べ過ぎ対策における健康美容食品との競合が強まる中で、一般用医薬品としては症状・シーン別対応の強化がトレンドとなっており、改正薬事法が施行された2009年は制酸薬を中心とした第1類医薬品の実績減少が響いたため」と分析。2010年の市場については「前年並みの推移が予測される」として、406億円規模にとどまるものとみている。

　目薬については、一般用点眼薬をはじめ、抗菌性点眼薬、人工涙液、アレルギー用点眼薬と目の洗浄を訴求する洗眼薬を対象に見た結果、404億円の規模となり、前年比1ポイント増加した。2010年はさらに1ポイント増加して408億円市場になると予測。

　また「一般用点眼薬（2009年172億円）は疲れ眼対策の高機能訴求製品が実績を伸ばし、主として中高年層の開拓に成功した。中高年用では、パソコン利用による眼の酷使も影響し、ドライアイ対策需要が高くなっている。アレルギー用点眼薬では花粉症だけではなくハウスダストなどのアレルギーによる通年需要の取り込みが進んでいる。罹患者は価格よりも機能性を重視する傾向にあり、引き続き高機能訴求製品が今後の市場拡大の鍵となると予測される」とみている。

　外皮用薬については2009年1342億円と前年比0．3ポイントの増にとどまったものの、2010年も1353億円と0．8ポイントの成長が見込めると予測。「高齢者人口の増加に伴って、関節痛などを患う潜在的な患者増加が予想され、この需要を取り込むことが出来れば、市場は中長期的に安定した成長が期待される」とした。（編集担当：福角やすえ）



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働き盛りの近視怖い パソコンなど悪影響 深刻な視力障害注意

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視野検査。視力検査だけでは分からない病気を早期に見つけることが大切だ＝東京都文京区の東京医科歯科大学（草下健夫撮影）（写真：産経新聞）
　パソコンや携帯電子機器が家庭や職場に普及し、目の健康が心配な現代の生活。特に強度近視は働き盛りに多く、しかも引き起こされる病気が早くから深刻な視力障害につながる。ところが、回復不可能なほど悪化してから受診するケースも多いとされ、専門家は「たかが近視と油断せず、自覚症状があったら早く検査を」と警告する。（草下健夫）

　 ［フォト］近視性網膜脈絡膜萎縮の例、２０年間で眼底全体が真っ白に

　近視は多くの場合、「眼軸長」と呼ばれる眼球の奥行きが異常に延び、像が網膜より手前で結んでピンボケになる。強度近視では、この眼軸長が正視（像が正しく網膜に結ぶ）より３・５ミリ以上長いことが推定されている。全国で４０歳以上の人口約６７００万人のうち、３６０万人ほどが強度近視とみられている。

　東京医科歯科大学の大野京子准教授（眼科学）は「強度近視は遺伝的要因が大きいが、そこに携帯ゲームやパソコンなどの増加をはじめ、環境要因が加わっている。ハワイの日系人に近視が少ないことも、遺伝だけではないことを示唆している」と説明する。強度近視は、国内では緑内障に次いで２番目の失明の原因といわれている。

　強度近視の特徴として、大野准教授は「４０～５０代に多く、両目に起こりやすい」と、働き盛りの世代に注意を促す。しかも「黄斑（おうはん）部という網膜の中心部分が障害されやすいため、早期から高度な視力障害が起こりやすい」。

　強度近視で特に起こりやすい病気として、大野准教授は次の４つを挙げる。

　（１）核白内障。水晶体の中央の「核」が濁る。手術が必要なのに、「視力が落ちた」と眼鏡やコンタクトレンズの度を上げて済ませている場合も。放置すればどんどん悪化する。

　（２）近視性黄斑部出血。眼軸長が延びたことで、物を見るための中心部分「黄斑部」の膜が裂け、異常な血管が網膜に入り込む。その血管は破けやすく、網膜に浮腫ができて視力が低下。突然、物が欠けたりゆがんだり、見ようとする所が見えなかったりする。「早期発見が特に重要だが、現実には受診が遅く治療不能なケースも多い。中心がゆがむなどの自覚症状があったら、すぐ受診を」（大野准教授）

　（３）近視性網膜脈絡膜萎縮（いしゅく）。眼軸長が延びた結果、網膜や脈絡膜が延ばされて薄くなり萎縮する。軽度のものは３０代でも強度近視の半数に起こり、年齢とともに増加。物を見るための視細胞が死んで、視力障害や視野障害が起こる。治療法や予防法はない。

　（４）近視性視神経障害。眼軸長が延び、視神経が引き伸ばされて変形して早期から中心付近の視野がなくなる。ある程度進むと止めるのは難しい。

　思い当たる症状があったら眼科専門医を受診し、視力だけでなく屈折度、眼軸長、眼底などを調べ、必要に応じて精密検査をすることが大切。大野准教授は「両目で生活していると、片目の視力が悪くなっても気付きにくい。新聞やカレンダーなどを利用し、定期的に自分で片目ずつの見え方をチェックしては」とアドバイスしている。



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