英会話アカデミー☆Cloverの
講師＆医療通訳・翻訳者として
活動しているトキです。
今回から、少し方向性を変えて、
医療英語の簡単なご紹介をさせて
頂ければと思います＾＾
医療系の英語は説明するのが
難しく、時間もかかるので、
もし、こちらを読んでいただいて、
よかったと思ったら、
「いいね」を教えてもらえれば、
次回の更新へのやる気につながります！
のでよかったらお願いしますね＾＾
◆「被験薬」と「治験薬」
まず、「被験薬」とは「治験薬」ではありません。
でも、この用語は、薬事法第80条の２第6項、及び、
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」に
出てくる用語なのですが、
「治験薬」とほぼ同義です。
ただ、若干の違いがあります。
「被験薬」は、未承認の開発中の薬剤で治験の目的となる主剤です。
「治験薬」は、「被験薬」と「対照薬」あるいは「プラセボ」などの
物質を含んだ薬剤を言います。
この違いに基づいて、ひとつのドキュメント中に「被験薬」と「治験薬」
ふたつの用語が出てきたら、
英訳する際に訳し分けなければいけません。
では、どのように訳し分けるのか？？
１．「被験薬」を“investigational product”
「治験薬」を“study drug”などとします。
「治験薬をstudy drugとする」例は、
製薬企業から発生するドキュメント中でたびたび見られます。
“The principal investigator determined that there was
no causal relationship to the study drug.”
（治験総括医師は治験薬との因果関係はないと判断した。）
２．「被験薬」を“test drug”
「治験薬」を“investigational product (drug)”とします。
上記のいずれを選んでもよろしいかと思います。
ただ、肝心な点は、「治験薬」は「被験薬」より
広義の意味合いがあるということです。
つまり、
「被験薬」＋「対照薬」あるいは「プラセボ」＝「治験薬」
という概念を記憶しておくとわかりやすいかもしれませんね＾＾
しかし、実際には、「被験薬」と「治験薬」がひとつのドキュメント中に
同時に出てくるケースは少ないことは確かです。
ほとんどが「治験薬」ひとつですね。
その「治験薬」の英訳は、GCP (ICHガイドライン)に準拠すると、
investigational product (IP), medicinal product,
test drugなどいくつかあります。
中で最も頻繁に数多く使われるのは、
“investigational product(IP)”であるということも
覚えておくとメリットになるかと思います。
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