月経のない女性における予期しない膣出血とCOVID-19ワクチン接種
要約
コロナウイルス病2019(COVID-19)ワクチン接種と月経のない女性の膣出血との関連は十分に研究されていません。ノルウェー公衆衛生研究所は、パンデミック全体を通していくつかのコホートを追跡し、月経のない女性における自己申告による予期しない膣出血の体系的なデータ収集を早期に実施しました。閉経後女性7725人、閉経周辺期女性7148人、閉経前女性7052人のうち、それぞれ3.3人、14.1人、13.1%が8〜9か月の間に予期しない膣出血を経験しました。閉経後の女性では、COVID-4ワクチン接種後19週間の予期しない膣出血(すなわち、閉経後出血)のリスクは、ワクチン接種前の期間と比較して32〜<>倍に増加しました。ワクチン接種後の予期せぬ膣出血の対応するリスクは、非月経周期および閉経前の女性の両方で<>〜<>倍に増加した。閉経前の女性では、Spikevaxはコミナティと比較してリスクが<>%増加しました。.私たちの結果は、将来の研究で確認する必要があります。
紹介
2019年19月のコロナウイルス病2020(COVID-1)ワクチン接種の展開後、自発的な報告システムは、以前のワクチン接種キャンペーンでは見られなかった頻度で月経障害の報告を受けました(2、3)。このようなイベントは、以前の臨床ワクチン試験では対処されていませんでした(4、5)。欧州医薬品庁は最近、mRNAワクチン(すなわち、スパイクバックスとコミナティ)の製品情報を更新して、潜在的な副作用として大量の月経出血を含めることを決定しました(<>)。
自発的な報告システムは、COVID-19ワクチン接種後の閉経後の膣出血(すなわち、閉経後出血(PMB))の報告も受けています(6、7)。PMBは子宮内膜癌および前癌病変の症状である可能性があり(8)、重要な医学的イベントと見なされます(9)。臨床ガイドラインによると、PMBの女性は専門の婦人科検査に紹介されるべきです(10)。COVID-19ワクチン接種後にPMBと診断されるリスクがわずかに増加することは、55歳≥の女性の大規模な米国のコホート(11)およびスウェーデンの登録研究(12)で説明されています。しかし、膣出血は一過性であり、重症ではないと経験される可能性があり、常に医療が求められるとは限りません。したがって、ワクチン接種後の予期せぬ膣出血の過剰なリスクは、診断傾向だけではうまく説明できない可能性があります。
女性人口のかなりの割合は、長期のホルモン避妊薬を使用しているため、月経しません。COVID-19ワクチン接種後の出血パターンの変化は月経中の女性の間で頻繁に対処されてきましたが(13–16)、ホルモン避妊のために月経しない女性におけるそのような経験を調査した研究はほとんどありません(12、17)。
2021年の初秋、出血障害と予期しない膣出血に関する質問が、ワクチンの導入直後に参加者からのフリーテキストのフィールドコメントを調べるために、いくつかの実行中のノルウェーのコホートへのアンケートに含まれました(18)。
ノルウェーの母、父、子の研究(MoBa)(22)とシニアコホート(000)の約19,20人の参加者からのアンケートデータを使用して、COVID-19ワクチンと予期しない膣出血との関連を調査しました、すなわち、(i)閉経後の女性(PMBなど)の膣出血、(ii)閉経周辺期の女性における予期しない膣出血、および(iii)非月経閉経前の女性における画期的な出血。