「治験」とは「治療試験」の略称で、有効性や安全性を確認するために、治療中の方や健康な方に製薬会社で開発中の薬などを服用してもらい、データを収集などを行います。また「治験」は国の基準を満たした医療機関で行われます。
「治験」の前に動物での試験をおこない、その効果と毒性の程度を確認してから、やっと「治験」に進むことができます。一般的に新薬の治験では、次の３つの段階があり、各段階での安全性や有効性を確認しながら開発を進めます。
第1相試験（フェーズ１）
少人数の健康成人で、安全性について調べます。主に入院試験となります。一般的には比較的若い男性を対象にした試験が多いようです。
第2相試験（フェーズ２）
第1相試験で安全性などを明らかにした後、その有効性が期待される患者さん（治験対象となる疾患を持っている方）を対象に、有効性や安全性、用法・用量などを検討する試験です。
第3相試験（フェーズ３）
第2相試験で有効性が期待された後、さらに有効性・安全性を確認するために、多数の患者さんを対象に多数の施設で行われる試験です。フェーズ2とフェーズ3は、患者さんを対象としておりますので、通常の治療と同様、一定期間、何度か通院しながらご参加いただきます。
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