ミダゾラム鼻腔内スプレー 米国で承認(2019/5/20/発表)

今回もAnaさんがツイッターにより発信して下さった情報を記事にさせて頂きますニコニコ

タイトルの通り、ミダゾラムの鼻腔内スプレーをアメリカFDAが承認したという内容です！！（2019年5月20日発表）

↓和訳版
ブコラムは米国では承認されておらず、現在欧米の主要6カ国中で承認されているのはイギリス・ドイツ・フランスの3カ国のようです。
現在日本で治験が行われているブコラムは口腔内粘膜からミダゾラムを吸収させる方式ですが、このスプレーは鼻腔内粘膜から吸収させる方式のようです。

現在行われているブコラムの治験の条件は極めて厳しく、治験データを揃える事が大変困難な為、承認申請の段階へとなかなか進む事ができない状況が続いています。
そのため家族会の方が下記の署名活動を企画して下さり、各方面の沢山の方々が様々な形でご協力下さり、現在約3万人の方が署名にご賛同下さっています。
僅かな可能性の残る所へ必死に力を注ぎ、藁をも掴む思いでみんながその早期承認を待ち望んでいます。

治験や新薬の承認に携わられる方々の立場としても難しい点も多いのかもしれませんが、データが揃わず承認申請の段階へ移行できないのなら、海外の治験データを補填してくれたらいいのに…と憤りを感じてしまいます。

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昨日5月20日に発表されたこのニュースでは、ブコラムが承認されていなかった米国のFDAにおいて、ブコラムと同等の効果を持つであろうミダゾラム鼻腔内スプレーが承認されたとのことです。

つい先日では、FDAで承認されている大麻に含まれるCBDを主成分とする"エピディオレックス"が、日本においても臨床試験という形として使用が認められる事となり、日本の医療界において大きく新たな一歩が踏み出されることとなりました流れ星

昨日発表されたこのニュースにより、日本の携帯型ミダゾラムにおいても、また大きく新たな一歩が踏み出される事を切に切に願います。


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ぜひ、お1人でも多くの皆様のご協力をよろしくお願いいたします。