ダブラフェニブ＋トラメチニブ併用をBRAF V600E変異あり切除不能/転移性固形がんに迅速承認

【記事リンク↓】配信：がん医療情報リファレンス

FDAがダブラフェニブ＋トラメチニブ併用をBRAF V600E変異陽性の切除不能/転移性固形がんに迅速承認 | 海外がん医療情報リファレンス2022年6月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、6歳以上の小児および成人のBRAF V600E変異を有する切除不能または転移のある固形がん患者で、前治療後に進行がみられ、満足のいく代替治療法がない患者の治療として、ダブラフェニブ（販売名リンクwww.cancerit.jp

米国での迅速承認です。

 

【抜粋】

・成人患者131人中、合計54人に客観的奏効、全奏効率は胆道がんで46％、高悪性度グリオーマ33％、低悪性度グリオーマ50％

 

・小児患者36人全奏効率25％、奏効持続期間78％で6カ月以上、44％で24カ月以上