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中外製薬 がん免疫療法薬テセントリク NSCLCの術後補助療法を申請 | ニュース | ミクスOnline (mixonline.jp)
配信：ミクス20210709
【抜粋】
※テセントリク点滴静注＝一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
今回の申請は第３相臨床試験の「IMpower010試験」の成績に基づく。同試験は、腫瘍細胞でPD-L1が１％以上発現しているII期～IIIA期NSCLCの完全切除患者を対象に、シスプラチンをベースとする術後補助化学療法を施行した後に、アテゾリズマブの有効性と安全性を支持療法と比較した第３相非盲検ランダム化試験。アテゾリズマブとして１回1200mgを３週間隔で点滴静注した（最大16サイクル）。
その結果、アテゾリズマブによる治療は支持療法と比較して、再発または死亡のリスク（無病生存期間（DFS））を34％低下させた（ハザード比：0.66、95％信頼区間：0.50～0.88）。安全性は、これまでに認められている安全性プロファイルと同様で、新たな安全性上の懸念は示されなかったとしている。