大日本住友製薬と日東電工は７月27日、統合失調症の治療に用いる非定型抗精神病薬ロナセン（一般名：ブロナンセリン）のテープ製剤を開発していることを明らかにし、フェーズ２試験に着手したと発表した。
経口剤がすでに発売されているが、嚥下が難しい患者や経口投与を希望しない患者向けで、服薬の確認が難しい場面もあることから貼付剤にすることで投薬状況も確認しやすい。患者の選択肢を広げることに加え、患者の服薬状況を気にする家族、介護者側の期待に応える製剤にしたい考え。
日東電工が持つ経皮吸収型テープ剤の設計技術を生かし、国内で共同開発を進め、2018年ごろの発売を目指す。
出典：ミクスOnline
世界の政府関係者や専門家らがエイズ対策を討議する国際エイズ会議は２７日、発展途上国の患者に薬を届けるため世界各国に資金投入を訴えた「ワシントン宣言」をまとめ閉幕した。
宣言は、エイズウイルス（ＨＩＶ）検査機会の拡大や母子感染の撲滅、偏見差別の防止などの必要性を挙げた。
閉幕式では、ノーベル医学生理学賞受賞者で国際エイズ学会会長に就任したフランソワーズ・バレシヌシ氏が「薬や予防のための手段が、最も必要としている人に届けられないのは許されない」と訴えた。
出典：佐賀新聞
宣言は、エイズウイルス（ＨＩＶ）検査機会の拡大や母子感染の撲滅、偏見差別の防止などの必要性を挙げた。
閉幕式では、ノーベル医学生理学賞受賞者で国際エイズ学会会長に就任したフランソワーズ・バレシヌシ氏が「薬や予防のための手段が、最も必要としている人に届けられないのは許されない」と訴えた。
出典：佐賀新聞
米国の学者らは、新たな抗ＨＩＶ薬開発に向けた最初の一歩を踏み出したと伝えた。
ＨＩＶウイルスは数年にわたる潜伏期間のあとエイズを発祥させる恐れがある。エイズは発症後の治療が困難だ。
学者たちはガンの治療薬を使ってＨＩＶを人工的に眠った状態にする方法を発見した。その後、ウイルスの増殖を遅らせる従来の薬剤で治療を試みた結果、ほとんどのケースで効果が現れた。
新薬開発のためには、あと数年研究する必要があるという。
出典：ＶＯＲ
ＨＩＶウイルスは数年にわたる潜伏期間のあとエイズを発祥させる恐れがある。エイズは発症後の治療が困難だ。
学者たちはガンの治療薬を使ってＨＩＶを人工的に眠った状態にする方法を発見した。その後、ウイルスの増殖を遅らせる従来の薬剤で治療を試みた結果、ほとんどのケースで効果が現れた。
新薬開発のためには、あと数年研究する必要があるという。
出典：ＶＯＲ
エーザイは27日、自社開発の抗てんかん薬「ファイコンパ（一般名ペランパネル）」が欧州の審査当局から販売承認を取得したと発表した。神経を興奮させる受容体の働きを妨げ、てんかんの発作を抑制する世界初の薬剤。まず９月に英国で発売する計画。2015年度までに世界で年間500億円程度を売り上げる大型薬に育てる。
ファイコンパは神経の過剰興奮につながるＡＭＰＡ受容体の働きを妨げる作用があり、けいれんなどの発作を抑える効果があるという。現在使われている抗てんかん薬と併用する、12歳以上の患者の部分てんかん発作の治療薬として承認を得た。今年度中に欧州６カ国での発売を目指す。
出典：日本経済新聞
ファイコンパは神経の過剰興奮につながるＡＭＰＡ受容体の働きを妨げる作用があり、けいれんなどの発作を抑える効果があるという。現在使われている抗てんかん薬と併用する、12歳以上の患者の部分てんかん発作の治療薬として承認を得た。今年度中に欧州６カ国での発売を目指す。
出典：日本経済新聞
大日本住友製薬は２７日、テープの粘着技術を持つ日東電工と共同開発している統合失調症の貼り薬について、患者を対象にした第２相臨床試験（治験）を始めたと発表した。有効性を検証したうえで厚生労働省の認可を受け、平成３０年にも発売したい考え。大日本住友によると、統合失調症の貼り薬は世界でも例がないという。
２０年から経口タイプで販売している統合失調症薬「ロナセン」に貼り薬を加える。皮膚に貼って使うため、血液中の成分濃度を保ちやすく、経口剤と異なって肝臓などで代謝せず、高い効能が見込める。
ロナセンの２４年度売上高は前年度比３割増の１３０億円の見通し。貼り薬だけで年５０億円以上の販売を目指す。健康成人を対象にした第１相臨床試験では、良好な経皮吸収性や安全性などを確認した。
出典：MSN産経ニュース
２０年から経口タイプで販売している統合失調症薬「ロナセン」に貼り薬を加える。皮膚に貼って使うため、血液中の成分濃度を保ちやすく、経口剤と異なって肝臓などで代謝せず、高い効能が見込める。
ロナセンの２４年度売上高は前年度比３割増の１３０億円の見通し。貼り薬だけで年５０億円以上の販売を目指す。健康成人を対象にした第１相臨床試験では、良好な経皮吸収性や安全性などを確認した。
出典：MSN産経ニュース
経口避妊薬を使用する十代女子や飲酒する十代男子では血圧上昇リスクが高いことが、オーストラリアの十代の若者1,800人近くを対象に行った研究で示された。また、男女とも塩分摂取量が多い場合やBMIが高値を示す場合もこのリスクが高い。高血圧は脳卒中や心疾患発症の可能性を高める。
豪ロイヤルパース病院のChi Le-Ha氏が血圧、飲酒、喫煙、身体活動レベル、処方薬の使用、食習慣を調べたところ、被験者の約24％に高血圧前症または高血圧症がみられ、うち34%は過体重、38%は肥満であった。被験者男子の平均収縮期血圧は一般女子より9mmHg高かった。男子の収縮期血圧は塩分摂取、飲酒、BMIと有意に関連。定期的な身体活動は低い拡張期血圧と関連していた。
女子では経口避妊薬の使用はより高い血圧と関連した。経口避妊薬を使っている女子の平均収縮期血圧は、経口避妊薬を使っていない女子より3.3 mmHg高く、経口避妊薬を使用しBMIも高値を示した女子では血圧はさらに高かった。女子ではアルコール消費は血圧に影響しなかった。
Le-Ha氏は、「青年期になったら、肥満になりやすいライフスタイルや塩分の多量摂取、飲酒が成人期の健康状態の悪化につながることを認識すべき。また経口避妊薬を使用する十代女子には定期的な血圧モニタリングを勧めるべきである」という。研究結果は、「European Journal of Preventive Cardiology」7月10日号に掲載。
出典：健康美容EXPO
豪ロイヤルパース病院のChi Le-Ha氏が血圧、飲酒、喫煙、身体活動レベル、処方薬の使用、食習慣を調べたところ、被験者の約24％に高血圧前症または高血圧症がみられ、うち34%は過体重、38%は肥満であった。被験者男子の平均収縮期血圧は一般女子より9mmHg高かった。男子の収縮期血圧は塩分摂取、飲酒、BMIと有意に関連。定期的な身体活動は低い拡張期血圧と関連していた。
女子では経口避妊薬の使用はより高い血圧と関連した。経口避妊薬を使っている女子の平均収縮期血圧は、経口避妊薬を使っていない女子より3.3 mmHg高く、経口避妊薬を使用しBMIも高値を示した女子では血圧はさらに高かった。女子ではアルコール消費は血圧に影響しなかった。
Le-Ha氏は、「青年期になったら、肥満になりやすいライフスタイルや塩分の多量摂取、飲酒が成人期の健康状態の悪化につながることを認識すべき。また経口避妊薬を使用する十代女子には定期的な血圧モニタリングを勧めるべきである」という。研究結果は、「European Journal of Preventive Cardiology」7月10日号に掲載。
出典：健康美容EXPO
日本うつ病学会は27日までに、多様化するうつ病を適切に治療するための医師向け指針をまとめた。次々に開発されている抗うつ薬の有効性や副作用に関する情報を盛り込み、軽症者の安易な薬物療法に警鐘を鳴らしたのが特徴だ。学会が指針をつくるのは初めて。
厚生労働省の推計によると、国内のうつ病の患者数は１９９９年の約24万人から、２００８年には70万人を超え急増。年間３万人を超える自殺の主な原因ともされている。同学会は最新の医学的知見を盛り込み、現在の医療体制や現場の実情を考慮した指針が必要と判断した。
指針は、急増している患者の多くは軽症か、うつ病の診断基準以下の「抑うつ状態」と推測されると指摘。臨床現場では「慎重な判断が求められる」とした。軽症者に抗うつ薬の使用を始めるには、焦燥感や不安感の増大などの副作用に注意して、少量から始めることを原則とする。
一方で、乱用や転売目的で抗不安薬や睡眠薬を入手するための受診が社会問題化しているとして「大量処方や漫然とした処方は避けるべきだ」と明記。「安易に薬物療法を行うことは厳に慎まなければならない」と強調している。
若者に多くみられ、仕事ではうつ状態になるが余暇は楽しく過ごせるような、いわゆる「新型うつ病」に関しては、「精神医学的に深く考察されたものではない」として取り上げていなかった。
治療に関する指針は、厚生労働省の研究グループが03年に策定したが、その後改訂されていない。
出典：中国新聞
厚生労働省の推計によると、国内のうつ病の患者数は１９９９年の約24万人から、２００８年には70万人を超え急増。年間３万人を超える自殺の主な原因ともされている。同学会は最新の医学的知見を盛り込み、現在の医療体制や現場の実情を考慮した指針が必要と判断した。
指針は、急増している患者の多くは軽症か、うつ病の診断基準以下の「抑うつ状態」と推測されると指摘。臨床現場では「慎重な判断が求められる」とした。軽症者に抗うつ薬の使用を始めるには、焦燥感や不安感の増大などの副作用に注意して、少量から始めることを原則とする。
一方で、乱用や転売目的で抗不安薬や睡眠薬を入手するための受診が社会問題化しているとして「大量処方や漫然とした処方は避けるべきだ」と明記。「安易に薬物療法を行うことは厳に慎まなければならない」と強調している。
若者に多くみられ、仕事ではうつ状態になるが余暇は楽しく過ごせるような、いわゆる「新型うつ病」に関しては、「精神医学的に深く考察されたものではない」として取り上げていなかった。
治療に関する指針は、厚生労働省の研究グループが03年に策定したが、その後改訂されていない。
出典：中国新聞
塩野義製薬は、血清高コレステロール改善薬「ローカスタEX」を、7月20日に発売する。
「ローカスタEX」は、2009年に発売している「ローカスタ」の3つの主成分（パンテチン、ソイステロール、天然型ビタミンE）に、血管を丈夫にするルチンと、血管を正常に保つピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）の2つの血管ケア成分を配合した血清高コレステロール改善薬で、血中のコレステロールを改善し、手足の冷えやしびれといった末梢血行障害を緩和する。
日本人のコレステロール管理の実態調査において、脂質異常症の患者さまの約59％の人が高血圧症を合併されている（出典：Teramoto T.et al.：Current Therapeutic Research 2005；66：80－95.から引用）という結果などを受け、既存品に、血管結合組織を強化する作用を有する血管ケア成分を補充した同製品を開発した。
塩野義製薬は、第3次中期経営計画において代謝性疾患を重点領域の一つと位置付け、医療用医薬品の高コレステロール血症治療薬「クレストール」の提供をはじめ、脂質異常で困っている消費者の治療への貢献に取組んでいるという。今回、血管ケアの2成分を追加した一般用医薬品の「ローカスタEX」をラインナップに加えることで、脂質異常で困っている人々の生活習慣の改善をサポートし、QOL（Quality of Life：生活の質）の向上に貢献できるよう、全力を尽くしていく考え。
出典：マイライフ手帳＠ニュース
「ローカスタEX」は、2009年に発売している「ローカスタ」の3つの主成分（パンテチン、ソイステロール、天然型ビタミンE）に、血管を丈夫にするルチンと、血管を正常に保つピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）の2つの血管ケア成分を配合した血清高コレステロール改善薬で、血中のコレステロールを改善し、手足の冷えやしびれといった末梢血行障害を緩和する。
日本人のコレステロール管理の実態調査において、脂質異常症の患者さまの約59％の人が高血圧症を合併されている（出典：Teramoto T.et al.：Current Therapeutic Research 2005；66：80－95.から引用）という結果などを受け、既存品に、血管結合組織を強化する作用を有する血管ケア成分を補充した同製品を開発した。
塩野義製薬は、第3次中期経営計画において代謝性疾患を重点領域の一つと位置付け、医療用医薬品の高コレステロール血症治療薬「クレストール」の提供をはじめ、脂質異常で困っている消費者の治療への貢献に取組んでいるという。今回、血管ケアの2成分を追加した一般用医薬品の「ローカスタEX」をラインナップに加えることで、脂質異常で困っている人々の生活習慣の改善をサポートし、QOL（Quality of Life：生活の質）の向上に貢献できるよう、全力を尽くしていく考え。
出典：マイライフ手帳＠ニュース
「大型薬」の特許切れ集中
競争激化 開発薬の選定ポイント
「ブロックバスター」や「大型薬」と製薬業界で呼ばれ、売り上げが数百億～数千億円ともいわれる薬の特許期限がここ数年で相次いで切れているのに伴い、北陸の後発医薬品（ジェネリック）メーカーがこれらの後発薬を続々と発売し、営業攻勢をかけている。
効き目が同じなのに小売り段階の薬価が六割程度になる後発薬。厚生労働省は毎年六月と十一月に発売を認めており、ことしは六月二十二日に各社が売り出す後発薬が決まった。
各社とも例年より発売数が多いとされ、日医工（富山市）の広報担当は「ここ三年間は大型薬の特許切れが続く。ジェネリックの売り上げを伸ばすチャンス」と意気込む。後発薬の普及率は昨年九月時点で２２・８％と、政府目標の３０％に届かなかった。新商品は起爆剤になる可能性があるという。
日医工は六種類を商品化。米ファイザーが開発した高脂血症治療薬リピトールの後発品となるアトルバスタチン錠に期待する。リピトールは小売りで一千億円を超えていたが昨年十一月に特許が切れ、沢井製薬（大阪市）などが後発薬を投入した。
キョーリン製薬ホールディングス傘下のキョーリンリメディオ（金沢市）も、四種類を発売。売り上げが三百億円を超える不眠症薬のマイスリー、高血圧症薬のニューロタンの後発品を開発した。ニューロタンの後発薬は国内で初めてとなる。
陽進堂（富山市）も八種類を売り出し、ニューロタンの後発薬などに期待する。
後発薬業界は、世界市場で業界トップのイスラエル企業テバファーマスーティカル・インダストリーズが参入するなど、価格競争が激化。陽進堂の下村健三社長は「どの特許切れ薬の後発品を開発するか、選択眼が大切になる」と話している。
出典：中日新聞
競争激化 開発薬の選定ポイント
「ブロックバスター」や「大型薬」と製薬業界で呼ばれ、売り上げが数百億～数千億円ともいわれる薬の特許期限がここ数年で相次いで切れているのに伴い、北陸の後発医薬品（ジェネリック）メーカーがこれらの後発薬を続々と発売し、営業攻勢をかけている。
効き目が同じなのに小売り段階の薬価が六割程度になる後発薬。厚生労働省は毎年六月と十一月に発売を認めており、ことしは六月二十二日に各社が売り出す後発薬が決まった。
各社とも例年より発売数が多いとされ、日医工（富山市）の広報担当は「ここ三年間は大型薬の特許切れが続く。ジェネリックの売り上げを伸ばすチャンス」と意気込む。後発薬の普及率は昨年九月時点で２２・８％と、政府目標の３０％に届かなかった。新商品は起爆剤になる可能性があるという。
日医工は六種類を商品化。米ファイザーが開発した高脂血症治療薬リピトールの後発品となるアトルバスタチン錠に期待する。リピトールは小売りで一千億円を超えていたが昨年十一月に特許が切れ、沢井製薬（大阪市）などが後発薬を投入した。
キョーリン製薬ホールディングス傘下のキョーリンリメディオ（金沢市）も、四種類を発売。売り上げが三百億円を超える不眠症薬のマイスリー、高血圧症薬のニューロタンの後発品を開発した。ニューロタンの後発薬は国内で初めてとなる。
陽進堂（富山市）も八種類を売り出し、ニューロタンの後発薬などに期待する。
後発薬業界は、世界市場で業界トップのイスラエル企業テバファーマスーティカル・インダストリーズが参入するなど、価格競争が激化。陽進堂の下村健三社長は「どの特許切れ薬の後発品を開発するか、選択眼が大切になる」と話している。
出典：中日新聞
悪性リンパ腫
白血球の中のリンパ球が癌化した悪性腫瘍で、リンパ節がはれたり、腫瘤ができる病気である。大きくわけると、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫に分けられる。ホジキンリンパ腫は、一般的には悪性度が低い。
ADCETRIS®
武田薬品は、100%子会社であるミレニアム・ファーマシューティカルズInc.が、欧州医薬品庁から悪性リンパ腫治療薬「ADCETRIS®」（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン）の条件付き販売承認の推奨をうけたと発表した。条件付販売承認とは、生命を脅かす病気に対して有望と考えられる薬剤を、ベネフィットが正式に証明される前であっても、予備的証拠に基づき承認し販売可能とする制度である。
本剤は、古典的ホジキンリンパ腫および全身性未分化大細胞リンパ腫に発現するCD30抗原を標的とした抗体薬物複合体である。ホジキンリンパ腫の治療薬の新薬は30年以上もの間、承認されてこなかったため、同病で苦しむ患者にとって本条件付承認は大きな意味があるといえる。
出典：QLifePro医療ニュース
白血球の中のリンパ球が癌化した悪性腫瘍で、リンパ節がはれたり、腫瘤ができる病気である。大きくわけると、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫に分けられる。ホジキンリンパ腫は、一般的には悪性度が低い。
ADCETRIS®
武田薬品は、100%子会社であるミレニアム・ファーマシューティカルズInc.が、欧州医薬品庁から悪性リンパ腫治療薬「ADCETRIS®」（一般名：ブレンツキシマブ ベドチン）の条件付き販売承認の推奨をうけたと発表した。条件付販売承認とは、生命を脅かす病気に対して有望と考えられる薬剤を、ベネフィットが正式に証明される前であっても、予備的証拠に基づき承認し販売可能とする制度である。
本剤は、古典的ホジキンリンパ腫および全身性未分化大細胞リンパ腫に発現するCD30抗原を標的とした抗体薬物複合体である。ホジキンリンパ腫の治療薬の新薬は30年以上もの間、承認されてこなかったため、同病で苦しむ患者にとって本条件付承認は大きな意味があるといえる。
出典：QLifePro医療ニュース