【セミナーレポート】機能性表示食品制度（第ニ部）

7月9日（土）に行われた『"売れる"広告表現と機能性表示食品制度』セミナー

第二部のテーマは、”機能性表示食品制度”

第一部に引き続き、講師は薬事法ドットコムの松島先生です。

★機能性表示食品制度とは
有効性のエビデンスなど一定の要件を満たせば、健康食品の効果をアピールできる制度
※日本化粧品検定　１級対策テキスト　P140参照

健康食品の表記は法律によってルールが厳しく決められているので、
他社との差別化が難しいことも現状です。

しかし、こんなに厳しく定められているからこそ、
規制をクリアすると
商品の効果・効能を
強くアピールすることができるのです

どれくらい強くうたえるかと言いますと…
バンザイマークでお馴染みの
“トクホ”（特定保健用食品）よりも
強く伝えることができます

【表記可能な効果・効能例】
①測定できる体調の指標

　例）高めの血圧を抑制する
　　　　※”高血圧”というワードは病気を意味するためNG

②身体の生理機能、組織機能の良好な維持に適するまたは改善に役立つメッセージ

　例）発毛機能の良好な維持に適しています

③身体の状態を本人が自覚できる、一時的な体調の変化の改善を示したメッセージ

　例）パソコンなどでの疲れ目改善　

もちろん機能性表示食品であったとしても
「痩せる」「若返る」といった
極端な言葉を使った表現、病気に関する表現、
本来とは異なる姿に改造する表現は許されていません！

あくまでも健康増進に関わることのみ表現しましょう

さて、ここまで読んで頂いた皆様の中には
機能性表示食品を発売したくなった方も多いでしょう。

機能性表示食品の効果は、あくまでも
「業者の責任において」アピールしています。

トクホとは異なり、事前に消費者庁長官の許可を受けたものではありません。

【機能性表示食品というために必要な説明】
①対象となる成分に関する説明

　例）ヒアルロン酸は◯◯という理由で、身体に効果があります。
　　　この商品に、ヒアルロン酸は△△mg入っています。

②安全性や品質管理の説明

③実際に効果があることを示すデータ

　データを示す方法には２種類の方法があります

　
(1)RCT（ランダム化比較試験）
　　→評価の偏りを避け、客観的に効果を評価することを目的とした方法

　　　　例）本品には○○が含まれるので、△△の機能があります。

（2）SR（システマティックレビュー）
　　→質の高い研究のデータにおいて偏りを限りなく除き、情報の収集と吟味、分析を行う方法

　　　　例）本品には○○が含まれます。○○には△△の機能があると報告されています。

SRはRCTよりも調査コストが低いことより、機能性表示食品の９割近くはSRによってデータを証明しています

これらの情報をまとめて届け出を提出すると、晴れて機能性表示食品となります。