Advertencia sobre frmaco no modifica uso | chrishbmtのブログ

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Por Andrew M. Seaman

NUEVA YORK (Reuters Health) - A pesar de una fuerte

advertencia de las autoridades regulatorias de Estados Unidos en

el 2007, los centros de dilisis con fines de lucro seguan

utilizando ms que los centros sin fines de lucro un frmaco

para la anemia en los pacientes con insuficiencia renal.

En JAMA Internal Medicine, los autores de un nuevo estudio

aseguran que eso sugiere que los ingresos motivaran a esos

centros a utilizar ms el frmaco a pesar de la advertencia.

"Nuestro estudio no asegura que ganar ms dinero sea la

causa del mayor uso de ese tipo de frmacos, pero s sugiere que

es una posibilidad", sostuvo la doctora Julie Ishida, autora

principal del estudio de la University of California, en San

Francisco.

Los frmacos estimuladores de la eritropoyesis (ESA, por su

nombre en ingls) se utilizan en la mayora de los casos de

insuficiencia renal para tratar la anemia mediante la produccin

de glbulos rojos.

Los autores no precisan qu frmacos estudiaron, pero los

ESA incluyen Epogen (Amgen) y Procrit (Janssen).

En el 2007, la Administracin de Alimentos y Medicamentos de

Estados Unidos (FDA, por su nombre en ingls) impuso la

advertencia de etiqueta negra -que es la ms alta- para que se

utilice la menor cantidad posible de ESA.

Estudios haban demostrado que las dosis ms altas estaban

asociadas con un aumento del riesgo de muerte, accidente

cerebrovascular (ACV) y enfermedad cardaca.

"Es un frmaco muy bueno. Pero tiene efectos adversos y la

gente tiene que saberlo", dijo la doctora Nina Tolkoff-Rubin,

directora de trasplante renal y hemodilisis del Hospital

General de Massachusetts, en Boston.

El equipo de Ishida revis una base de datos con informacin

de 275.291 personas en dilisis antes de la advertencia de

febrero del 2007 y en febrero del 2008. Todos los pacientes eran

beneficiarios de la cobertura federal estadounidense Medicare.

Todos los centros de dilisis haban reducido el uso de los

ESA entre el 2007 y el 2008, pero los centros con fines de lucro

todava seguan administrando significativamente ms cantidad

del frmaco que los centros sin fines de lucro.

Los centros con fines de lucro utilizaban unas 9.000

unidades por dosis semanal en el 2007 y unas 8.300 unidades al

ao siguiente, mientras que los centros sin fines de lucro

utilizaban, respectivamente, 5.600 y 5.000 unidades.

"Detectamos ese aumento hasta en los pacientes que pasaron

de un centro sin fines de lucro a uno con fines de lucro,

mientras que el uso descenda en los que se pasaban a un centro

sin fines de lucro", indic Ishida.

Aclar que el equipo no pudo comparar los resultados

obtenidos en los distintos tipos de centros.

Tolkoff-Rubin, que no particip del estudio, opin que los

resultados tienen sentido, aunque consider que seran distintos

si el estudio se realizara hoy.

Eso es porque los Centros para los Servicios de Medicare y

Medicaid implementaron en el 2011 un sistema de pagos integrados

para el servicio de dilisis. Es decir que los centros de

dilisis reciben un pago por todo el servicio, sin importar la

cantidad de ESA utilizada.

"Estoy segura de que si se repitiera el estudio, sera

distinto. Estamos ante una imagen de lo que ocurra cuando

exista un incentivo para dar ms frmaco", agreg la

especialista.

FUENTE: JAMA Internal Medicine, online 13 de mayo del 2013



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