治験紹介いたします
ロンドンで行われる治験のご紹介サイトです。

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治験のあれこれになんでもお答えします!

こんにちは。

「治験についてしっかりお伝えいたします」のサイトに来ていただきありがとうございます。

こちらは「治験」についてわからないことをお伝えし、紹介しているブログです。



多くの方が治験という存在を知らないかもしれませんが、

もし聞いたことがある方でも、知り合いの知り合いからとか、また聞きの方が多く

実際はどんなもんなんだろう、

本当はけっこうこわいもんなんじゃないか、

なんて、思ってる方も多いのではないでしょうか。



ここでは、そんな方の心配を解決していこうかなと思っています。



まず、最初に告白してしまいますが、

このブログを書いている私も治験経験者です。


ちなみに細かく言いますと、海外旅行中に治験に参加しました。

正直もちろんお金のためです。



最初は、旅行中に知り合った方から、治験の存在を聞き、

大きな不安を感じながら、治験会社さんに連絡して、

話を細かく聞いた上で、最終的には安心して受けることができました。



私の場合、副作用などは一切ありませんでした。

入院中はほとんどが自由時間なので、インターネットをしたり、本を読んだりしていました。

ひとついやだった点を挙げるとすれば、食事が少なめでお腹がすくのが早かったということくらいでしょうか。



ひとえに治験と言っても、いろいろな薬があり、調べる対象が異なるので、

期間や薬の量、食事の量や質、その他、受ける治験によって差がありますが、

薬のことだけ言うと、ここでは、外国ではすでに販売がされていて、

今後、日本で発売するための最終確認のものが多かったりするようです。


また、こちらの治験会社さんでは、

ボランティアの報酬(アルバイトではないのでこういった言い方をします)の他にも、

ロンドン以外から来られる方への、飛行機代(上限あり)、宿泊費等の補助もありますので、

イギリス以外にいる方でも負担なく参加することが可能です。(事前にその旨を連絡すること)

中にはヨーロッパ以外から来る方もいます。



ちなみにご紹介する治験会社さんには日本人スタッフの方もいますので、

英語が得意でなくても、まったく問題ないです。



こちらのブログの内容は、

私が受けたロンドンの治験会社さんの了解を得て掲載させていただいています。



治験について、何か不安なこと、実際の体験談について、素朴な疑問、

何か聞いてみたいことがありましたら、

わかる範囲ですべてお答えしていきたいと思いますので、

細かいことでもお気軽にご連絡ください。



ご質問も、アメブロのメッセージかメールにて承っております。

治験会社さんに登録する前の、不安解消になれば幸いです。





そしてもう1つ、

みなさんが疑問に思ってるかもしれないこと。



私がなぜ、この治験会社さんに了解を得てまで、こちらでご紹介をしているか。

それは、紹介料のためなのです。



そう聞くと、聞こえがよくないかもしれませんが、

こちらの他の記事でもお伝えしている通り、

紹介制度というものがございます。


一度、こちらの治験会社さんに登録した人が、

友人、知人を紹介すると、報酬がいただけるというものです。

先に言いましたように、自分はこちらで治験を受けたことがありますので、

この紹介が成り立つというわけなのです。


もしあなたが、登録して、最後まで治験を受ける。

その後、あなたが友達や知り合いを紹介して、その方が治験を最後まで終了する。

その場合、紹介者のあなたにも報酬が支払われるという仕組みなのです。


そういう理由で、私は治験会社さんにこちらのブログを許可してもらった上で、

みなさんに紹介をさせていただいてます。



これですこしは疑問が解けたでしょうか。



どうぞなんでもお気軽にお問い合わせください。

よろしくお願いいたします。



メールはこちらから↓
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今すぐ治験に参加できなくとも、今後送られてくる治験情報を見て、興味ある治験にご参加いただけます。
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2011年1月から始まる治験 健康な参加者募集中です!

ご紹介中の治験会社さまのHPより転記させていただきました。

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豪華キャンペーン実施中!!
治験にご参加いただいた方にはプレゼントを進呈します。
詳細はこちら をご覧ください。
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○募集中の治験○


弊社が実施する臨床試験は、全て倫理委員会により、安全性と倫理性を厳しく審査を受け、承認をうけた試験のみを行なっております。
施設は、政府機関の一部である医薬品医療製品規制庁が設定するヨーロッパ最高レベルを満たしている認定施設ですので、安心してご参加いただけます。

下記の治験は、ロンドン南部で実施されます。


2011年1月から始まる治験
■健康な参加者募集中■


試験薬:
C型肝炎を治療するために開発されている治験薬です。
急性C型肝炎の症状には、食欲不振、倦怠感(疲労感)、腹痛、黄疸(皮膚の色が黄色くなること)、かゆみ、インフルエンザに似た症状があります。
慢性C型肝炎は肝疾患の重篤な合併症をもたらします。
急性C型肝炎はC型肝炎ウィルスが原因で起こります。本治験薬は抗C型肝炎ウィルスの特性があることが示されています。


治験の目的:
治験の主要な目的は、食物の影響による身体の治験薬への反応の仕方を調べることです。
さらに、安全性と、血液中に取り込まれる治験薬の量について調べます。
本治験薬は研究中の治験薬のため、処方箋や市販では入手できません。
治験薬またはプラセボ(偽薬)は経口投与になります。
つまり、水と一緒に治験薬を服用します。
今回の治験は、日本人ボランティアのみが対象となります。
人種が異なれば遺伝子の構造が異なるので、その結果薬に対する反応も異なる可能性があります。
例えば、ある人種では、同じ効果を得るのに他の人種に比べて低い血中薬物濃度で十分なことがあります。
この治験薬は、既に治験が11件実施されました。
健康なボランティアを対象としたのが8件、患者を対象としたのが3件(うち2件は継続中)になります。
現在では、治験で予定されている投与量は安全で忍容性があるであろうとみなされています。


治験日程:
本治験は3期間で構成されています。
第1期~第3期のすべてに参加できることが条件になります。

事前健康診断:いずれか1日(1/4~1/13)
第一期入所:1/17~1/22、通院1/25
第二期入所:2/7~2/12、通院2/15
第三期入所:2/28~3/5、通院3/8
事後検診:3/22


謝礼金:
事後検診の結果、治験担当医師によって満足のゆくものと認められれば、治験の終了となり、治験参加の時間と尽力に対する謝礼として £1,614をお支払いいたします。
このお支払いには、すべての交通費が含まれます。
さらに、治験参加者への説明文書および同意文書、リッチモンド・ファーマコロジーのボランティア規約、治験施設内の規則のすべてを遵守された方には £806のボーナスをお支払いいたします。
よって、合計額は £2,420になります。


基本参加条件(男女共通):
国籍:両祖父母、両親が日本人であり、日本生まれの日本パスポートを有する方
年齢・性別: 20歳から60歳までの健康な日本人男性・女性
体格指数:8から23kg/m²(体格指数=体重kg÷身長m÷身長m)
煙草:非喫煙者または軽い喫煙者
    (1日の喫煙本数が10本以下で、治験前と治験中に喫煙やニコチン製品の使用を止められる方)
海外在住歴:5年未満
その他:現在薬を服用していない方(薬用クリームを含む)


基本参加条件(女性ボランティア):
・妊娠テストの結果が陰性であること
・妊娠不可能(文書で不妊が立証されている、または閉経)女性も参加することができます。
もしくは下記の避妊法のうち、2つを使用してください。
  1) 文書で立証された子宮内避妊器具の留置
2) 殺精子剤付きのコンドームおよび避妊用キャップの使用
3) 相手の男性が文書で立証された不妊手術を受けている
  4) 禁欲 治験薬投与初日から最終投与後3ヶ月間は避妊をしてください。
    ホルモン避妊薬やホルモン補充療法は認められません。


基本参加条件(男性ボランティア)
・無精子の手術を受けた、あるいは貴方のパートナーや配偶者が妊娠不可能(文書で不妊が立証されている、または閉経している)である、もしくは下記の効果的な避妊法のうち、2つを使用してください。
  1) 文書で立証された子宮内避妊器具の留置
  2) 殺精子剤付きのコンドームおよび避妊用キャップの使用
  3) ホルモン避妊薬の使用
  4) 禁欲 治験薬投与初日から最終投与後3ヶ月間は避妊をしてください。

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・治験参加前には健康診断を受ける必要があります。
 事前健康診断は、月曜から金曜の午前9時30分から午後2時までの間で予約制です。
・健康診断日に治験説明書をお渡しします。
 説明書には本治験の詳細が書かれおり、不明な点は質問することができますので、
 参加される治験のことが全て理解できます。
・治験の日程は予告なしに変更する場合がございます。


その他特典:
本治験に参加するために事前健康診断を受けると£20のSainsbury'sのバウチャーを差し上げます。
また、本治験にご参加いただくと£150のアマゾンのバウチャーがもらえるキャンペーンも実施中です。


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*登録・治験参加キャンペーン実施中!

くわしくは、謝礼金・特典ページ をご覧ください。


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弊社が実施する臨床試験は、全て倫理委員会により、安全性と倫理性を厳しく審査を受け、承認をうけた試験のみを行なっております。
施設は、政府機関の一部である医薬品医療製品規制庁が設定するヨーロッパ最高レベルを満たしている認定施設ですので、安心してご参加いただけます。

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●健康な女性治験参加者募集中!

試験薬:
子宮内膜症(子宮内腔以外の場所に、子宮内膜のようなものが生育してしまう病気。)を治療するために開発されている治験薬です。
子宮内膜症の症状には、生理痛、生理が重い、生理不順、骨盤の痛みなどがあります。
子宮内膜症の治療は難しい場合があるため、月経周期に合わせて激しくなる痛みを和らげることを治療の目的としています。
治験薬またはプラセボ(偽薬)は経口投与になります。
つまり、水と一緒に治験薬を飲み込みます。


治験の目的:
治験の主要な目的は、治験薬を単回投与(初日)と反復投与(3日目から連続7日間)した場合の安全性と、採血によってどのくらいの量の治験薬が血液中に取り込まれるのかについて調査することです。
また、治験薬が特定の女性ホルモンに持つ影響と、食物が身体の治験薬への反応に影響するかどうかを見ます。

この治験には、閉経前の健康な白人女性と日本人女性ボランティア48名が参加する予定です。

人種が異なれば遺伝子の構造が異なるので、その結果薬に対する反応も異なる可能性があります。
例えば、ある人種では、同じ効果を得るのに他の人種に比べて低い血中薬物濃度で十分なことがあります。
したがって今回の治験では日本人と日本人以外の人を対象に治験薬に対する反応の仕方に違いがあるかどうかについて調べます。


治験日程:
事前健康診断2回+12泊13日+事後検診1回
薬の投与日数は、12泊滞在中は8日間になります。

参加者の月経周期により入所日が異なりますので詳しい日程はお問い合わせください。

1回目の健康診断では、簡単な健康診断を行った後、各自宅で行ってもらう排卵検査キットをお渡しします。自宅でその検査が終了しましたら、再度来院していただきます。排卵検査の結果により、治験参加に向いている方のみ、2回目の健康診断を受けていただきます。
・事前健康診断は、午前9時30分から午後2時までの間で予約制です。
・健康診断日に治験説明書をお渡しします。説明書には本治験の詳細が書かれおり、不明な点は質問することができますので、参加される治験のことが全て理解できます。
・治験の日程は予告なしに変更する場合がございます。


謝礼金:
事後検診の結果、治験担当医師によって満足のゆくものと認められれば、治験の終了となり、治験参加の時間と尽力に対する謝礼として £1,040をお支払いいたします。
このお支払いには、すべての交通費が含まれます。
さらに、治験参加者への説明文書および同意文書、リッチモンド・ファーマコロジーのボランティア規約、治験施設内の規則のすべてを遵守された方には £520のボーナスをお支払いいたします。
更に、1回目の事前健康診断後日から入所までの期間中、月経周期の始まる初日から入所日まで1日£30のコンプライアンスボーナスをお支払いします。

このボーナスはDay1 (治験薬投与初日)に、以下を基準として支払います。
・2回の事前健康診断を終え、毎日正しく記録を付け、治験参加のために入所した場合。
・2回の事前健康診断を終え、毎日正しく記録を付けたにも関わらず、予見できない理由によって治験に参加できなかった場合。この場合は、ボーナスを日割り計算してお支払いいたします。
※2回の事前健康診断を終え毎日正しく記録を付けたにも関わらず、治験参加の同意を取り消した場合、このボーナスは支払われません。
謝礼金の合計額は £2,700(£1,560+最高£1,140)になります。


基本参加条件:
国籍:両祖父母、両親が日本人であり、日本生まれの日本パスポートを有する方
年齢・性別:20歳から40歳までの健康な日本人女性
体格指数:18から28kg/m²(体格指数=体重kg÷身長m÷身長m)
月経:1年以上月経周期が定期的に26日から30日である
海外在住歴:5年未満その他:現在薬を服用していない方(薬用クリームを含む)


認める避妊法:
妊娠可能な方は、治験薬の初回投与時から最終投与後3か月までの間、以下のような医学的に認められた避妊方法を使用してください。
・子宮内避妊器具(IUD)または子宮内器具(IUS)の留置(文書による証明が可能)とバリア法の使用{コンドームまたは避妊用キャップ(ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ)と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用}。
・卵管結紮術(女性の不妊手術)後で、文書による証明が可能。この場合も、バリア法の併用{コンドームまたは避妊用キャップ(ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ)と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用}が必要です。
・二重バリア法:コンドームおよび避妊用キャップ(ペッサリーまたは子宮頸管/膣円蓋キャップ)と発泡剤/ゼリー/フィルム/クリーム/坐剤の殺精子剤の併用。
・完全な禁欲。


治験参加方法:
治験は、ロンドンにある病院施設で行なわれます。
この治験参加に興味がある方は、まずボランティア登録をしていただく必要があります。
登録メールにて、健康状態を確認後、当施設にて事前健康診断を受けていただきます。
健康診断の結果に基づき、あなたが治験参加にふさわしい健康状態であるかをチェックします。
これはあなたにとって治験参加が健康上安全であるかを知る上で大切なことです。
事前健康診断基準をクリアした場合には治験に参加していただけます。


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