先月アメリカでＡＬＳ法（H.R 3537）が成立した背景には、いくつかのマイルストーンがあったはずですが、昨年7月29日に行われた下院の（日本の衆議院にあたる）エネルギー・ 商業委員会による公聴会が決め手だったと考えます。
アメリカで今、AMX0035の条件付き認可が現実味を帯び、時間の問題だけとなったのも、また第3治験の結果パスしなかったNurownが再び検討されることになったのも、今回の法案を作りALS法を実現させたこの議会（エネルギー・ 商業委員会のサブコミッティー）、そして公聴会を実現させたＡＬＳ団体（ I AM ALS ) のロビー活動、その他関係者たちのたゆまぬ努力と活動が背景にあったのです。
政府ウェブサイトで公聴会の全容が収められているYouTubeがありますので、シェアさせていただきます。丸一日、6時間およぶ長い会議です（ビデオの長さは9時間50分、途中約4時間休憩はさむ）。YouTube こちらです↓
結論（ポイント）：
何が凄いのか？ ALS法案を取りまとめるため、議会が与党、野党議員20名以上が一丸となって丸一日時間を費やし、ALS治験の問題や、現状に関しての疑問をFDA（日本の厚生省にあたる）の担当者に質問攻めにしている様子が見て取れます。真剣な議員達と、ＡＬＳ患者団体だけでなく、FDA，関連機関、医師、製薬会社、介護者、がオンライン、オフラインのハイブリッドで全て参加し（コロナ過にも関わらず）、一枚岩になっていく様子がわかります。
議長のエシュー氏の人柄が素敵です（今の日本にこんな素敵な議員がいるでしょうか、多分いるはずです）。これだけの方たちがALS患者（他の神経変性疾患含）を救うために動いているアメリカは凄いと言わざるをえません。
（議長のエシュー氏 Anna G. Eshoo）
日本の治療研究、医療技術レベルは負けていないと思っていますが、今回の一連のアメリカ政府の動きや、ALS団体のロビー活動は日本はお手本にすべきです。そして近い将来に備えるべきです。日本も、コロナの薬を超特急で認可したのと同じように、従来の既定プロセスとは異なる方法で、ＡＬＳ患者そしてその家族、またこれから患者になるかもしれない人たちのために、来るべきALS治療薬を迅速に認可できるよう体制を整備（準備）すべきです（ヨーロッパ、カナダ、そして今回のアメリカに続くべき）。そして、日本のALS団体も政府へのロビー活動を本気で強化しなければいけません。
さて、公聴会の見せ場のご紹介です：
■一部目は約3時間40分：
エシュー議長のオープニング後、国家衛生研究所のリチャード氏、ワォルター氏、またＦＤＡのカバゾニ氏（女性）が、ＡＬＳの治療研究の現状や課題、治験アクセスに関してのそれぞれの考えを証言した後、各州からの議員（20名以上）が次々とこの3名に質問をしていきます。議員たちはそれぞれ、ALSで亡くなった友人や知人の話も持ち出して、この悲惨な恐ろしい病気をどうにか解決しろ、FDAや、国家衛生研究所は時間をかけて一体何をやってるんだ？とそれぞれの論点で、次々と各議員が厳しい質問を展開します。
質問の90％はＦＤＡのカバゾニ氏に向けられています。事前に質問状など出してないことがよくわかります。最初の見せ場は、開始から4１分10秒～52分40秒の部分、議長とFDAのやり取りです。議長が、FDAに「あなたの言っている、意味ある増大するベネフィットがある薬とはどういう意味か？何故治験で十分な結果を出したAMX0035を承認しないんだ？ALS患者は既に死刑宣告をされているのと同じです、どんな効果でも彼らはそれを享受し、チャレンジしたいはずだ。と、FDAに詰め寄ります。そしてFDAがまた喋り始めるのですが、それを遮り、ヨーロッパのように条件付きで何故承認できないのか？なぜアメリカがヨーロッパの後にならなければいけないのか？何故できないのか？権限の問題か？であれば我々が新たに法案をつくれば、FDAは条件付きでAMX0035を承認してくれるか？と淡々と議長自ら話しているのです。
（質問攻めにあったFDA薬品評価担当ダイレクター）
■二部目は2時間10分：
こちらのパネルでは、ニューヨーク脳神経研究所の治験ダイレクターのアンドリュー医師（M.D.)、ハンチントン病患者のカーラさん、マサチューセッツジェネラル病院、ハーバード大学脳神経学教授のメリットセコヴィッチ医師（M.D.)、バイオロジーイノベーション協会のイーシャム氏、介護職のカーラさん、最後に I AM ALS（NPO団体）のブライアン氏と奥様が、政府が何をすべきか、具体的に要望を訴えます。アンドリュー医師（M.D.)、セコヴィッチ医師（M.D.)、の証言は、治験の機会をもっと多くの患者に与えるべきだ、そのため政府の財源が不可欠だ、FDAは条件付き早期認可を認めるべきだ、とその正当性を専門家の立場から説明しています。感動的です。
（I AM ALS代表のブライアン氏と奥さんのアブレベアさん）
次の見せ場は（ビデオ開始8時間のところ）で、ALS患者でもあるブライアン氏は（殆どは奥様が喋っている）のポイントは、１．AMX0035 とNurown を認可させるよう政府からＦＤＡに働きかけていただきたい。AMX0035、Nurown の治験結果は、ラジカットを承認した時と同じ成績を収めている、我々は数字も知っている。それなのになぜFDAは承認しないのか？とロジカルにうったえます。 ２．多くの人が治験に参加できるよう、政府による財政支援をしてください。３．カナダとヨーロッパと同様にに条件付きでもいいのでALS 治療薬の早期認可をして下さい「我々は数万人のＡＬＳ患者を代表してお願いしています。次の世代にこの問題を持ち越すのではなく、今すぐ解決できることです、我々は生きたいのです」。と素晴らしいスピーチをされています。それを受けて議長が涙をみせる場面もあります（8時間11分ころ）。
最後の見せ場はビデオの最後のエシュー議長からの話です。ビデオ開始9時間46分から49分頃、「あなたたちの努力は無駄にしない、この法案は絶対通すわ、期待してて」と優しく、ブライアン夫妻に語るのです。最後は議員全員が立ってブライアン夫妻に拍手をするのです。こちらも感動的です。
エシュー議長が言った通り、このコミッティーはその後法案をまとめ提出し、先月12月23日バイデン大統領がこの法案に署名し、ALS法（H.R 3537）が成立されたのです。まさに有言実行です。
政府（エネルギー・ 商業委員会）のウエブサイト：
以上です。