ジェネリックは効果が薄い、オリジナルでなければ意味がない――このような考え方を持っている方は少なくありません。しかし、実際にはそう単純な話ではありません。
新しい薬が開発されると、一定期間、他のメーカーが同じ成分の薬を製造できないよう保護されます。その保護期間が終わると、同じ有効成分を使ったジェネリック医薬品が発売されるようになります。脱毛薬の代表的な成分についても、保護期間が終わった後に国内外で数多くのジェネリックが販売されています。
ジェネリックは、オリジナルと比べて薬が体内でどう吸収され、どう作用するかという生物学的同等性の試験をクリアして初めて承認されます。承認された時点で、少なくとも規制上は同等の薬として扱われています。臨床の現場で見ていても、オリジナルの方が明らかに効果が高いと感じる場面は多くありません。ただし、その体感には心理的な要因も関わっているため、一人ひとりの体験だけで単純に優劣を判断するのは難しい面もあります。
ひと目で比較
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 有効成分 | オリジナルとジェネリックで同一 |
| 承認基準 | 国際的に定められた生物学的同等性の範囲を満たす必要がある |
よくある質問
Q. ジェネリックはオリジナルより効果が弱いのですか。
A. 規制上は同等の性能を示すことが求められており、臨床の現場でも明らかな効果の差があるとは言い切れません。
Q. なぜジェネリックの方が安いのですか。
A. 新薬開発にかかる研究費用を負担していないため、価格を抑えて販売できるのが一般的です。
Q. ジェネリックはどうやって承認されるのですか。
A. オリジナルとの生物学的同等性を示す試験を経て、規制当局の承認を受けています。