http://www.nibio.go.jp/shinko/orphan/kisyoiyaku-hyo1.html
基盤研で、オーファンの話を見てきて資料を貰ってきたら、うーんとうなってしまった。
その当時、孤児の薬と言われたものに、基盤研はお金を出して開発を補助した。承認されたら、その売り上げの年間１億を越える部分の1％でお金を返して欲しい。
承認されなかったら、それはそれで仕方のないという補助金の性格。
補助金を超える返還は必要ないので、基盤研が儲かる仕組みではない。
その、オーファンの中にこういう薬がある。
8 H8.4.1 （8薬A）第82号 4 塩酸ゲムシタビン 膵癌 日本イーライリリー（株） 膵癌 日本イーライリリー（株） H13.4.4 ジェムザール注射用200mg ジェムザール注射用1g
11 H11.8.25 （11薬）第132号 トラスツズマブ HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 日本ロシュ（株） HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 中外製薬（株） H13.4.4 ハーセプチン注射用60 ハーセプチン注射用150
12 H12.12.20 （12薬）第144号 4-（4-メチル-ピペラジン-1-イルメチル）-N-[4-メチル-3-[（4-ピリジン-3-イル）-ピリミジン-2-イルアミノ]フェニル]ベンズアミド - メタンスルホン酸塩 フィラデルフィア染色体陽性白血病 ノバルティス ファーマ（株） 慢性骨髄性白血病 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 ノバルティスファーマ（株） H13.11.21 （慢性骨髄性白血病）H19.1.31 （フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病） グリベック錠100 mg
14 H14.10.2 （14薬）第159号 メシル酸イマチニブ 消化管間質腫瘍 日本チバガイギー（株） KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍 ノバルティスファーマ（株） H15.7.17 グリベック錠100 mg
長くなって見難いですが、ジェムザールや、ハーセプチンもオーファンドラッグでした。ジェムザールの場合、平成５年に指定されて、承認が平成１３年。ハーセプチンは、有名な映画のこともあるのか平成１１年指定の１３年承認。グリベックは平成１２年の先のものが平成１９年に承認されるまでの間に、GISTとして、平成１４年に指定されたものが１５年に承認されています。
こららを含めて、開発や臨床試験におそらく基盤研は助言と支援をしていたと思われることであります。独立行政法人として、もっとオーファンのことを宣伝して欲しい。そういう意図でアプローチしています。
リレー・フォー・ライフに参加しろ、ブース出せ。と言っているのですが・・・・
学者さんたちの中の、キーマンを探し出すのに、苦労があります。はい。
基盤研で、オーファンの話を見てきて資料を貰ってきたら、うーんとうなってしまった。
その当時、孤児の薬と言われたものに、基盤研はお金を出して開発を補助した。承認されたら、その売り上げの年間１億を越える部分の1％でお金を返して欲しい。
承認されなかったら、それはそれで仕方のないという補助金の性格。
補助金を超える返還は必要ないので、基盤研が儲かる仕組みではない。
その、オーファンの中にこういう薬がある。
8 H8.4.1 （8薬A）第82号 4 塩酸ゲムシタビン 膵癌 日本イーライリリー（株） 膵癌 日本イーライリリー（株） H13.4.4 ジェムザール注射用200mg ジェムザール注射用1g
11 H11.8.25 （11薬）第132号 トラスツズマブ HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 日本ロシュ（株） HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 中外製薬（株） H13.4.4 ハーセプチン注射用60 ハーセプチン注射用150
12 H12.12.20 （12薬）第144号 4-（4-メチル-ピペラジン-1-イルメチル）-N-[4-メチル-3-[（4-ピリジン-3-イル）-ピリミジン-2-イルアミノ]フェニル]ベンズアミド - メタンスルホン酸塩 フィラデルフィア染色体陽性白血病 ノバルティス ファーマ（株） 慢性骨髄性白血病 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 ノバルティスファーマ（株） H13.11.21 （慢性骨髄性白血病）H19.1.31 （フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病） グリベック錠100 mg
14 H14.10.2 （14薬）第159号 メシル酸イマチニブ 消化管間質腫瘍 日本チバガイギー（株） KIT（CD117）陽性消化管間質腫瘍 ノバルティスファーマ（株） H15.7.17 グリベック錠100 mg
長くなって見難いですが、ジェムザールや、ハーセプチンもオーファンドラッグでした。ジェムザールの場合、平成５年に指定されて、承認が平成１３年。ハーセプチンは、有名な映画のこともあるのか平成１１年指定の１３年承認。グリベックは平成１２年の先のものが平成１９年に承認されるまでの間に、GISTとして、平成１４年に指定されたものが１５年に承認されています。
こららを含めて、開発や臨床試験におそらく基盤研は助言と支援をしていたと思われることであります。独立行政法人として、もっとオーファンのことを宣伝して欲しい。そういう意図でアプローチしています。
リレー・フォー・ライフに参加しろ、ブース出せ。と言っているのですが・・・・
学者さんたちの中の、キーマンを探し出すのに、苦労があります。はい。