2017年12月5日、FDAは、ノボノルディスクの低血糖薬「Semaglutide」（最初の経口GLP-1類似体）の上場を承認した。
セマグルチドの市場投入の承認前に、血糖降下薬のGLP-1類似体はすべて皮下注射によって投与され、経口薬は市販されていなかった。
ノボノルディスクの公式ウェブサイトは、2015年2月20日に経口GLP-1類似体Semaglutide（薬物コードOG217SC）の第II相臨床試験の結果を発表した。臨床データは、2型糖尿病の経口Somaru Semaglutide治療が期待される臨床治療指数に達したことを示した。
これは、経口GLP-1アナログ薬からの希望を見ている広範囲の糖尿病患者につながった。
Semaglutide（USAN;商標名Ozempic）は、2型糖尿病の治療のためにデンマークのNovo Nordisk社によって開発された医薬品です。グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストとして、インスリン産生を増加させることによって血糖値を低下させる。 Novra Nordiskの研究者チームが2012年に発見されたのは、リラグルチドの代わりに長い作用を示すものです。
ヒトにおいて、セマグルチドは化学的にグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）に類似している。唯一の違いは、2-アミノイソ酪酸およびアルギニンがそれぞれ存在する8位および34位の2つのアミノ酸置換である。さらに、26位のリシンはその誘導体形態（ステアリン酸でアシル化されている）である。
2017年12月5日、セマグルチドは米国FDAの承認を受けた。それは、注射型または経口型の両方の薬物として使用することができる。 EUにおける販売許可は、2018年2月8日に付与されました。
セマグルチドはGLP-1類似体であり、GLP-1アゴニストとして機能する。リーズ大学およびノボノルディスクの研究者は、2017年に肥満の治療にも使用できることを報告しました。それは飢え、食糧欲求、体脂肪を減らします。
SUSTAIN研究のデータは、Semaglutideが疾患の全段階でHbA1レベルを制御することを示しています。この薬剤は、エクセナチド制御放出（SUSTAIN-3）と比較して、またインスリングラルギン（SUSTAIN-4）と比較して、シタグリプチン（SUSTAIN-2）と比較して患者の体重を有意に減少させ、両方とも統計的に有意な利点を有する。 SUSTAIN-6試験では、心血管機能が改善され、脳卒中リスクが39％減少し、心筋梗塞リスクが26％低下しました。
セマグルチドは、2型糖尿病（T2D）の治療用に開発されたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類似体である。天然GLP-1と94％の相同性を有するが、3回の構造改変のために、皮下投与後約1週間の半減期を有し、毎週1回の投与が可能である。 SemaglutideがT2Dの管理と既存の様々な医薬品との多段階でSemaglutideの有効性と安全性を確立したことで、血糖コントロールと比較器の継続的な改善大部分の被験者は、糖化ヘモグロビン標的を7％未満（<53mmol /モル）に達成した。
セマグルチドはまた、一貫して、1.0mgの用量で、各試験においてそれぞれの比較器のものの少なくとも2倍の大きさの臨床的に有意な体重減少をもたらした。血糖コントロールおよび体重におけるこれらの改善は、低血糖のリスクの低下と共に達成された。さらに、セマグルチドは、他のGLP-1受容体アゴニストと同様の心血管系アウトカムおよび安全性プロフィールに対して有意で有益な効果を示した。さらなる試験は、異なる患者集団または共通の併用薬剤によるセマグルチドの用量調整がない可能性を示している。
Semaglutide.GLP-1受容体アゴニスト、2型糖尿病の治療Chudleigh、R.、Bain、S.C.
"ノボノルディスクは、2型糖尿病の治療のためのFDAとの週1回のセマグルチドの規制承認ファイル"（プレスリリース）。ノボノルディスク2016年12月5日
"Novo Nordisk A / S：2型糖尿病の治療薬としてEUで承認されたOzempic®（セマグルチド）" .globenewswire.com。 2018年2月9日。Retrieved2018-08-19。
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